Movalis est le médicament anti-inflammatoire non stéroïdien d'origine allemande, dont le méloxicam est la principale force motrice.

En plus d'être anti-inflammatoire, le médicament a également un effet analgésique et antipyrétique (antipyrétique). Movalis est prescrit principalement pour le soulagement de la douleur et de l'inflammation dans les maladies dégénératives dystrophiques du système musculo-squelettique.

Les injections de Movalis fonctionnent rapidement et ont moins d’effets secondaires que les AINS traditionnels. L'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens donne de bons résultats. Les injections intramusculaires sont effectuées uniquement sur prescription d'un médecin: l'administration non contrôlée d'un agent puissant, un dépassement de la dose quotidienne entraîne des complications dangereuses.

Groupe clinique et pharmacologique

Conditions de vente en pharmacie

Il est délivré sur ordonnance.

Combien coûtent les injections Movalis? Le prix moyen dans les pharmacies est de 700 roubles.

Forme de libération et composition

Le médicament est disponible en:

• sous forme de comprimé (la substance active est dosée à 7,5 mg (emballage n ° 20) et à 15 mg (emballage n ° 10 ou n ° 20));
• solution injectable à 10 mg / ml (ampoules de 1,5 ml, emballage n ° 5);
• suppositoires rectaux 7,5 et 15 mg (emballage n ° 6);
• suspension 1,5 mg / ml (flacon de 100 ml).

1 ampoule de médicament contient:

• ingrédient actif - méloxicam (15 mg);
• substances additionnelles - glycofurfurol, méglumine, poloxamère 188, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, glycine, eau distillée.

Une solution de jaune avec une nuance verdâtre, transparente.

Effet pharmacologique

Les Movalis du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens ont des propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques prononcées. Souvent utilisé pour traiter des maladies d'origine inflammatoire. Propriétés du médicament en raison de sa composition, qui contient du méloxicam. Ce composant réagit avec les prostaglandines, éliminant ainsi la douleur et l'inflammation.

Movalis appartient aux médicaments de la nouvelle génération, a une liste plus petite de contre-indications, mais en termes d'efficacité, il n'est pas inférieur aux analogues. L'avantage du médicament est que ce médicament appartient aux inhibiteurs de la COX-2, ce qui lui permet de ne pas avoir d'effets négatifs sur le corps, d'agir uniquement dans le domaine de l'inflammation. Contrairement à d'autres médicaments similaires du groupe des non-stéroïdes, Movalis inhibe l'agrégation plaquettaire.

La biodisponibilité du médicament, quelle que soit la forme de libération, ne diffère pas dans la pratique, mais l'effet le plus rapide du médicament peut être obtenu en utilisant des ampoules pour une administration intraveineuse ou intramusculaire. Le processus du métabolisme du médicament se produit dans le foie. Retirer le médicament du corps 20 heures après l'application.

Indications d'utilisation

Le méloxicam, qui est le principal ingrédient actif du médicament, a un effet anti-inflammatoire. En supprimant l'apparition d'organismes pathogènes, il soulage efficacement l'inflammation et la douleur.

C'est pourquoi le médicament est indiqué pour les maux suivants:

• la polyarthrite rhumatoïde;
• spondylarthrite ankylosante;
• l'arthrose;
• radiculite;
• maladies des vertèbres et d’autres parties du système musculo-squelettique, qui sont accompagnées de douleurs et d’une inflammation des tissus.

Le principal avantage du médicament, contrairement aux médicaments ayant une action similaire, n’a pas d’effet dévastateur sur les tissus cartilagineux. Vous pouvez sentir la dynamique positive littéralement 40 minutes après l'avoir prise. L'effet thérapeutique et analgésique dure environ 22 heures.

Un médicament est considéré comme plus doux et plus efficace par rapport à ses prédécesseurs.

Contre-indications

La liste des contre-indications absolues est la suivante:

• hypersensibilité à l'ingrédient actif ou aux composants auxiliaires du médicament;
• insuffisance hépatique et cardiaque sévère;
• maladie active du foie;
• la grossesse
• période de lactation (allaitement);
• âge jusqu'à 18 ans;
• traitement anticoagulant concomitant, car il y a un risque d'hématomes intramusculaires;
• traitement de la douleur périopératoire lors d'un pontage coronarien;
• Lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum en phase aiguë ou récemment transférées;
• maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse au stade aigu);
• insuffisance rénale sévère (si l'hémodialyse n'est pas pratiquée, QC

Movalis

Le contenu

Propriétés pharmacologiques de Movalis

Pharmacodynamique Meloxicam - AINS, classe d'acide énolate, a un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. Le méloxicam présente une activité anti-inflammatoire élevée dans tous les modèles d'inflammation standard. Le mécanisme d'action est dû à la capacité d'inhiber la biosynthèse des prostaglandines - médiateurs inflammatoires en raison de l'inhibition sélective de la COX-2, tout en offrant un mécanisme d'action plus sûr en raison de l'inhibition sélective de la COX-2 par rapport à la COX-1. Il est maintenant prouvé que l'effet thérapeutique des AINS est associé à l'inhibition de la synthèse de la COX-2, tandis que l'inhibition de la COX-1 entraîne des effets indésirables de l'estomac et des reins.
La sélectivité de l'inhibition de la COX-2 par le méloxicam a été confirmée par de nombreux chercheurs, à la fois in vitro et ex vivo. Le méloxicam (7,5 et 15 mg) inhibe principalement la COX-2 in vivo, comme en témoigne une forte inhibition de la production de PGE2 en réponse à une stimulation par le lipopolysaccharide par rapport à la production de thromboxane dans le sang coagulé (COX-1). Ces effets dépendent de la dose. Le méloxicam n'affecte pas l'agrégation plaquettaire ni le temps de saignement lorsqu'il est utilisé aux doses recommandées ex vivo, tandis que l'indométacine, le diclofénac, l'ibuprofène et le naproxène inhibent significativement l'agrégation plaquettaire et augmentent le temps de saignement.
Des études cliniques ont révélé une faible incidence d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal (perforation, ulcération et saignements) lors de l'utilisation de méloxicam aux doses recommandées par rapport aux doses standard d'autres AINS.
Pharmacocinétique Le méloxicam est bien absorbé dans le tractus gastro-intestinal lorsqu’il est administré par voie orale; la biodisponibilité absolue du médicament est de 89%. La consommation simultanée d'aliments n'affecte pas l'absorption du médicament. La concentration du médicament lorsqu'il est pris par voie orale 7,5 et 15 mg par jour, respectivement, en fonction de la dose. La concentration stable est atteinte les 3ème et 5ème jours.
Un traitement continu sur une longue période (par exemple, 6 mois) n'a pas entraîné de modification des paramètres pharmacocinétiques par rapport aux paramètres après 2 semaines d'administration orale de méloxicam à une dose de 15 mg par jour. Toute modification est également peu probable avec une durée de traitement de plus de 6 mois.
Plus de 99% du méloxicam se lie aux protéines plasmatiques. Le médicament pénètre dans le liquide synovial et sa concentration y est deux fois inférieure à celle du plasma sanguin.
Après injection i / m, le méloxicam est complètement absorbé, ce qui indique sa biodisponibilité absolue (presque 100%).
La pharmacocinétique du méloxicam est linéaire et dépendante de la dose. Les doses i / m administrées sont de 7,5 et 15 mg. La concentration de méloxicam dans le plasma sanguin atteint son maximum 60 minutes après l’injection i / m.
Le méloxicam subit une biotransformation importante dans le foie. Le méloxicam est presque complètement métabolisé en 4 métabolites inertes pharmacologiques. Le principal métabolite, le 5-carboxyméloxicame (60% de la dose), est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire en 5-hydroxyméthylméloxicame, qui est excrété dans une moindre mesure (9% de la dose). Des études in vitro suggèrent que le CYP 2C9 joue un rôle important dans le processus de métabolisme, le CYP 3A4 - dans une moindre mesure. L’activité de la peroxydase chez les patients est probablement responsable de 2 autres métabolites, qui constituent respectivement 16% et 4% de la dose reçue.
L'excrétion du méloxicam, principalement sous la forme de métabolites, est effectuée dans les mêmes proportions avec l'urine et les matières fécales. Moins de 5% de la dose quotidienne sont excrétés sous forme inchangée dans les matières fécales, tandis que seules des traces de la substance inchangée sont excrétées dans les urines. La demi-vie est d'environ 20 heures L'insuffisance hépatique et rénale n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique du méloxicam.
La clairance plasmatique est de 8 ml / min. La clairance diminue chez les femmes plus âgées. Le volume de distribution est faible, en moyenne 11 litres. Les écarts individuels sont compris entre 30 et 40% après l’utilisation de i / m.

Indications d'utilisation du médicament Movalis

Comprimés, suppositoires: traitement symptomatique de la douleur dans l'arthrose (arthrose, maladies dégénératives des articulations); la polyarthrite rhumatoïde; spondylarthrite ankylosante.
Solution pour injections: pour le traitement initial et à court terme des mêmes maladies.

Utilisation de Movalis

Comprimés, suppositoires
Chez les adultes
Arthrose: les comprimés et les suppositoires sont prescrits à raison de 7,5 mg / jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 15 mg / jour (2 comprimés ou 1 suppositoire) 1 fois par jour.
Polyarthrite rhumatoïde: prescrit à raison de 15 mg / jour. Lorsqu'un effet thérapeutique est atteint, la dose peut être réduite à 7,5 mg / jour.
Spondylarthrite ankylosante: prescrite à raison de 15 mg / jour. Lorsqu'un effet thérapeutique est atteint, la dose peut être réduite à 7,5 mg / jour.
Chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, la dose initiale est de 7,5 mg / jour.
Chez les patients dialysés présentant une insuffisance rénale sévère, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.
Etant donné que l'augmentation de la dose et la durée du traitement augmentent le risque d'effets indésirables, il est nécessaire d'utiliser le médicament à la dose quotidienne minimale efficace et avec la durée de traitement la plus courte.
Adolescents de plus de 12 ans: pilules et suppositoires - la dose quotidienne maximale recommandée est de 0,25 mg / kg.
La dose quotidienne maximale recommandée de Movalis est de 15 mg.
Étant donné que la dose pour les enfants n’a pas été établie, elle devrait être limitée à l’utilisation du médicament uniquement chez les adolescents de plus de 12 ans et les adultes.
La pilule doit être prise avec de la nourriture, pas de liquide, avec de l'eau ou un autre liquide.
Rr pour injection: i / m application est conseillé de nommer que pendant les premiers jours de traitement. À l’avenir, pour poursuivre le traitement, il faudra utiliser la forme orale du médicament.
La dose recommandée de Movalis pour injection est de 7,5 mg ou 15 mg / jour, en fonction de l'intensité de la douleur et de la sévérité de l'inflammation.
Etant donné que l'augmentation de la dose et la durée du traitement augmentent le risque d'effets indésirables, il est nécessaire d'utiliser le médicament à la dose quotidienne minimale efficace avec la durée de traitement la plus courte.
Movalis doit être administré par injection intramusculaire profonde.
Compte tenu de l’incompatibilité possible, Movalis sous forme de p-ra pour injection ne peut pas être mélangé avec d’autres médicaments dans la même seringue.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et sous dialyse, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.
Movalis sous forme de p-ra pour injection ne doit pas être administré dans / à.
Étant donné que le schéma posologique pour les enfants et les adolescents de moins de 15 ans n’est pas installé, le médicament est recommandé pour le traitement des adultes et des adolescents de plus de 15 ans.
Utilisation combinée: la dose quotidienne totale de Movalis lorsqu'il est appliqué sous forme de comprimés et de suppositoires ne doit pas dépasser 15 mg.
La durée du traitement dépend de la nature de la maladie et de l'efficacité du traitement.

Contre-indications à l'utilisation du médicament Movalis

Hypersensibilité connue au méloxicam ou à d’autres composants du médicament.
Movalis ne doit pas être prescrit aux patients présentant des symptômes d'asthme, des polypes dans la cavité nasale, un œdème de Quincke ou une urticaire, qui est associé à l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS, dans la mesure où des réactions d'hypersensibilité croisée sont possibles.
Les contre-indications sont également:

• ulcère peptique actif ou nouvellement diagnostiqué / perforation gastro-intestinale;
• maladie inflammatoire active du gros intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse);
• insuffisance hépatique sévère;
• insuffisance rénale non susceptible de dialyse;
• saignements gastro-intestinaux manifestes, saignements vasculaires cérébraux récents ou autres troubles de la coagulation;
• insuffisance cardiaque décompensée sévère;
• enfants de moins de 12 ans - utilisation sous forme de comprimés et de suppositoires;
• enfants de moins de 15 ans - utilisation sous forme de p-ra pour injection;
• période de grossesse et d'allaitement.

Movalis est contre-indiqué pour éliminer la douleur postopératoire lors d'un pontage coronarien.
L'utilisation du médicament est contre-indiquée dans le traitement des malformations congénitales dans lesquelles les composants inactifs du médicament peuvent être dangereux (voir INSTRUCTIONS SPÉCIALES).

Effets secondaires de Movalis

Certains effets indésirables pouvant survenir avec Movalis ont été rapportés. Les informations sont basées sur des études cliniques conduites avec la participation de 3 750 patients prenant Movalis par voie orale quotidiennement à une dose de 7,5 à 15 mg sous forme de comprimés pendant plus de 18 mois (la durée moyenne du traitement était de 127 jours), et 254 patients auxquels Movalis a été administré ont été administrés sous forme de comprimés. pour injection par injection i / m pendant 7 jours.
Du tube digestif:
avec une fréquence de 1% - dyspepsie, nausée, vomissement, douleur abdominale, constipation, diarrhée, flatulence; 0,1 à 1% - augmentation transitoire des tests de la fonction hépatique fonctionnelle (augmentation de l'activité de la transaminase ou du taux de bilirubine sérique), éructations, œsophagite, ulcère gastrique et / ou duodénum, ​​saignements gastro-intestinaux); ≤ 0,1% - perforation de la paroi du tube digestif, colite, hépatite, gastrite.
Les saignements gastro-intestinaux, les ulcérations ou les perforations peuvent être fatals.
Du système hémopoïétique:
avec une fréquence de 1% - anémie; 0,1–1% - modifications de la numération globulaire, y compris du ratio de leucocytes, de leucopénie et de thrombocytopénie. L'utilisation simultanée d'un médicament potentiellement myélotoxique, en particulier le méthotrexate, peut entraîner le développement d'une cytopénie.
De la peau:
avec une fréquence de plus de 1% - démangeaisons, irritation de la peau; 0,1–1% - stomatite, urticaire; ≤0,1% - photosensibilité. Dans certains cas, un érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique peuvent se développer.
Du côté du système respiratoire:
avec une fréquence de ≤1% - l'apparition de crises d'asthme chez les personnes allergiques à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS.
Du côté du système nerveux central:
1% - légers vertiges, maux de tête; 0,1–1% - acouphènes, léthargie; ≤0,1% - confusion et désorientation, changements d'humeur.
Depuis le système cardiovasculaire:
1% - gonflement; 0,1–1% - augmentation de la pression artérielle, bouffées de chaleur, palpitations.
Du système génito-urinaire:
0,1–1% - modification de la fonction rénale (augmentation de la créatinine et / ou de l'urée sanguine); ≤0,1% - OPN.
L'utilisation des AINS peut être accompagnée d'une violation de la miction, y compris une rétention urinaire aiguë.
De la part de l'organe de la vision:
≤0,1% - conjonctivite, troubles de la vision, (vision floue).
Réactions d'hypersensibilité:
≤ 0,1% des cas - œdème de Quincke et réactions d'hypersensibilité immédiate, ainsi que réactions anaphylactoïdes / anaphylactiques, y compris le choc anaphylactique.
Violation sur le site d'utilisation:
plus souvent 1%: hématome au site d'injection; 0,1 à 1% - douleur au site d'injection.

Instructions spéciales sur l'utilisation du médicament Movalis

Lors de l'utilisation du médicament Movalis, ainsi que d'autres AINS, une observation stricte des patients présentant des maladies gastro-intestinales et des patients prenant des anticoagulants est nécessaire. Les patients présentant une pathologie du tube digestif doivent être soumis à un contrôle strict. Movalis est contre-indiqué en présence d'ulcères peptiques ou de saignements gastro-intestinaux.
Comme avec l'utilisation d'autres AINS, des saignements gastro-intestinaux potentiellement mortels, des ulcères peptiques ou des perforations peuvent survenir à tout moment du traitement, avec ou sans symptômes antérieurs, ou une maladie gastro-intestinale grave dans les antécédents. Les conséquences les plus graves de l'utilisation du médicament ont été observées chez les personnes âgées.
Avec l'utilisation des AINS, de très rares cas ont révélé des réactions cutanées graves, dont certaines mortelles, notamment une dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique. Le risque le plus élevé de telles réactions a été noté au début du traitement, alors que dans la plupart des cas, de telles réactions sont apparues au cours du premier mois de traitement. Lors de l'apparition d'une éruption cutanée, des muqueuses ou d'autres signes d'hypersensibilité, vous devez cesser d'utiliser Movalis.
Les AINS peuvent augmenter le risque d'événements thrombotiques cardiovasculaires graves, d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral (y compris les décès). Avec une augmentation de la durée du traitement, ce risque augmente. Ce risque peut augmenter chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires ou présentant des facteurs de risque de développement de telles maladies.
Les AINS inhibent la synthèse rénale des prostaglandines, qui joue un rôle important dans le maintien du flux sanguin rénal. Chez les patients présentant un CBC et un débit sanguin rénal réduits, l’utilisation d’AINS peut provoquer le développement d’une insuffisance rénale réversible, qui disparaît après l’arrêt du médicament.
Le risque maximum d'une telle réaction est noté chez les patients âgés, les patients déshydratés, l'insuffisance cardiaque congestive, la cirrhose du foie, le syndrome néphrotique et l'insuffisance rénale chronique, ainsi que chez les patients sous diurétiques, inhibiteurs de l'ECA ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ou chez les patients après des interventions chirurgicales poussées ce qui a conduit à l'hypovolémie. Ces patients doivent contrôler la diurèse et la fonction rénale au début du traitement.
Dans de rares cas, la prise d’AINS peut entraîner le développement d’une néphrite interstitielle, d’une glomérulonéphrite, d’une nécrose médullaire rénale ou d’un syndrome néphrotique.
Comme avec l'utilisation de la plupart des AINS, il y a eu des cas isolés d'augmentation des taux de transaminases ou d'autres indicateurs de la fonction hépatique. Dans la majorité des cas, ces changements étaient insignifiants et avaient un caractère transitoire. Avec un écart persistant et significatif de ces indicateurs par rapport à la norme, le traitement par Movalis doit être interrompu et une étude de contrôle doit être menée. Avec une cirrhose du foie cliniquement stable, il n'est pas nécessaire de réduire la dose de Movalis.
Les patients affaiblis ont besoin d'un contrôle plus minutieux, car ils sont plus difficiles à tolérer les effets secondaires. Comme pour le traitement des autres AINS, il convient de faire preuve de prudence lors de la nomination de patients âgés susceptibles de réduire la fonction des reins, du foie et du cœur.
L’utilisation d’AINS peut entraîner une rétention de sodium, de potassium et d’eau dans le corps, ainsi que des effets des diurétiques sur l’effet natriurétique. En conséquence, des symptômes d'insuffisance cardiaque ou d'hypertension artérielle (hypertension artérielle) peuvent survenir ou s'aggraver chez les personnes hypersensibles; il est donc recommandé de procéder à une surveillance clinique attentive chez les patients à risque élevé.
Le méloxicam, comme tout autre AINS, peut masquer les symptômes de maladies infectieuses.
L'utilisation de méloxicam, ainsi que d'autres médicaments inhibant la synthèse de COX / prostaglandines, peut endommager le processus de fécondation. C'est pourquoi il n'est pas recommandé aux femmes qui envisagent une grossesse. De plus, les femmes qui ont des problèmes de fertilisation ou qui subissent un dépistage d'infertilité devraient envisager d'arrêter le méloxicam.
La période de grossesse et d'allaitement. Bien que, lors des études précliniques, aucun effet tératogène n'ait été détecté, Movalis ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser d'autres mécanismes. Toutefois, non identifié avec l'apparition d'effets secondaires tels que dysfonctionnement de la vision, somnolence ou autres troubles du système nerveux central, il est recommandé de s'abstenir temporairement de telles activités.

Interactions médicamenteuses Movalis

Autres inhibiteurs de prostaglandines synthétases, y compris GCS et salicylates (acide acétylsalicylique): l'administration simultanée d'inhibiteurs de prostaglandines synthétases en raison d'effets synergiques peut entraîner une augmentation des effets ulcérogènes et du risque de saignement; ce traitement combiné n'est donc pas recommandé. Le méloxicam ne doit pas être utilisé simultanément avec d'autres AINS.
Anticoagulants oraux, antiplaquettaires, héparine systémique, agents thrombolytiques et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine: le risque de saignement augmente en raison d'une diminution de la fonction plaquettaire. S'il n'est pas possible d'éviter l'utilisation simultanée de Movalis avec les médicaments énumérés ci-dessus, une surveillance attentive du système de coagulation du sang est nécessaire.
Lithium: il existe des données sur la capacité des AINS à augmenter la concentration de lithium dans le sang. Il est recommandé de surveiller la teneur en lithium dans le plasma sanguin au début du traitement, lors du choix de la dose et en cas d'arrêt du traitement par Movalis.
Méthotrexate: à l'instar d'autres AINS, Movalis peut augmenter la toxicité hématologique du méthotrexate, ce qui nécessite une surveillance étroite lors de la prescription d'une telle association.
Contraceptifs: les AINS peuvent réduire l’efficacité des contraceptifs hormonaux.
Diurétiques: l'utilisation des AINS chez les patients déshydratés peut entraîner un risque d'insuffisance rénale aiguë; il convient donc de corriger les déséquilibres en eau et en électrolytes avant de commencer le traitement, puis de prendre une quantité suffisante de liquide avec l'administration de Movalis et de diurétiques.
Antihypertenseurs (par exemple, les inhibiteurs β-adrénergiques, les inhibiteurs de l'ECA, les vasodilatateurs, les diurétiques): L'efficacité des médicaments antihypertenseurs (bêta-bloquants, les récepteurs adrénergiques, les inhibiteurs de l'ECA, les vasodilatateurs, les diurétiques), tandis que l'utilisation des AINS diminue en raison d'un effet inhibiteur sur les prostaglandines vasodilatatrices.
Les AINS et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ainsi que les inhibiteurs de l'ECA, ont un effet synergique sur la réduction de la filtration glomérulaire. Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, cela peut entraîner le développement de la PRA.
La Kolestiramine lie le méloxicam dans le tube digestif.
Les AINS augmentent la néphrotoxicité de la cyclosporine en raison de son effet sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, ce qui nécessite de surveiller la fonction rénale lors de la prescription de médicaments.
Le méloxicam est presque complètement éliminé par métabolisme hépatique, dont environ les deux tiers surviennent avec la participation du cytochrome P450 et un tiers par l’oxydation de la peroxydase.
Les interactions potentielles doivent être prises en compte lors de l'application simultanée de méloxicam et d'agents inhibant ou métabolisant le CYP 2С9 et / ou le CYP 3А4. Peut-être interaction pharmacocinétique Movalis et autres perparatov au stade de métabolisme en raison de leur effet sur le CYP 2С9 et / ou CYP 3А4.
Aucune interaction pharmacocinétique de Movalis avec des antiacides, de la cimétidine, de la digoxine et du furosémide avec l'utilisation simultanée n'a été détectée.
Nous ne pouvons pas exclure la possibilité d’une interaction médicamenteuse avec des hypoglycémiants oraux.

Surdosage de Movalis, symptômes et traitement

Un lavage gastrique et des mesures de soutien générales sont recommandés. La kolestyramine augmente l'élimination du méloxicam non absorbé. L'antidote spécifique n'est pas connu.

Conditions de stockage du médicament Movalis

Dans le lieu sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Movalis injections: mode d'emploi

La composition

1 ampoule contient:

Ingrédient actif: méloxicam 15,0 mg.

Excipients: méglumine, glycofurol, poloxamère 188 (pluronic F68), chlorure de sodium, glycine (~ 640), hydroxyde de sodium (~ 524), eau pour préparations injectables.

Description

Transparent, jaune avec une solution de coloration verte, ne contenant presque pas de particules, dans des ampoules incolores de 2 ml.

Action pharmacologique

MOVALIS est un agent anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) du groupe oxycam. Il a un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. L'effet anti-inflammatoire du méloxicam est établi sur tous les modèles d'inflammation standard. Le mécanisme d'action du méloxicam est sa capacité à inhiber la synthèse des prostaglandines - médiateurs inflammatoires connus.

Pharmacocinétique

Le méloxicam est complètement absorbé après une administration intramusculaire. La biodisponibilité relative par rapport à la biodisponibilité lorsqu’elle est administrée par voie orale est presque de 100%. Par conséquent, lors du passage de formes injectables à des formes orales, aucun ajustement de la dose n’est nécessaire. Après l’injection intramusculaire de 15 mg du médicament, le pic plasmatique d’environ 1,6 à 1,8 µg / ml est atteint en 1 à 1,6 heure. Après administration intramusculaire, la linéarité de la dose a été démontrée de manière thérapeutique.

Le méloxicam est presque complètement métabolisé dans le foie pour former 4 dérivés pharmacologiquement inactifs. Le métabolite principal du 5'-carboxyméloxicame (60% de la dose) est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire, le 5'-hydroxyméthylméloxicame, qui est également excrété, mais dans une moindre mesure (9% de la dose). Des études in vitro ont montré que dans cette transformation métabolique, le SUR 2S9 joue un rôle important, l’isoenzyme CYP ZA4 jouant également un rôle supplémentaire. L'activité de la peroxydase dans le corps du patient est susceptible de provoquer l'apparition de deux autres métabolites, représentant respectivement 16% et 4% de la dose injectée.

Le méloxicam est dérivé principalement sous forme de métabolites à égalité avec les matières fécales et l'urine. Dans une forme inchangée avec des matières fécales, moins de 5% de la dose quotidienne est excrétée. Dans l'urine, le médicament se trouve sous forme inchangée, mais à l'état de traces. La demi-vie moyenne du méloxicam varie de 13 à 25 heures après l'ingestion, l'administration intramusculaire et intraveineuse.

La clairance plasmatique totale est d'environ 7-12 ml / min après une dose unique par voie orale, intraveineuse ou rectale.

Patients présentant une insuffisance hépatique / rénale Une insuffisance hépatique et une insuffisance rénale modérée n’affectent pas de manière significative la pharmacocinétique du méloxicam. Chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal, il y avait une diminution de la liaison aux protéines plasmatiques. En cas d'insuffisance rénale terminale, une augmentation du volume de distribution peut entraîner une augmentation des concentrations de méloxicam libre. Par conséquent, chez ces patients, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 7,5 mg.

Les paramètres pharmacocinétiques chez les hommes âgés étaient similaires aux paramètres pharmacocinétiques chez les hommes jeunes. Les patientes âgées avaient une valeur de l'ASC et une demi-vie plus longues par rapport aux patients plus jeunes des deux sexes.

Chez les patients âgés, la clairance plasmatique moyenne au cours de la pharmacocinétique à l'état d'équilibre est légèrement inférieure à celle des patients plus jeunes.

Indications d'utilisation

Le médicament MOVALIS dans la solution galénique pour injection intramusculaire est indiqué pour la période initiale de traitement et le traitement symptomatique à court terme.

- syndrome douloureux dans l'arthrose (arthrose, dégénérescence des articulations)

Cette forme posologique est prescrite si les formes d'administration orale et rectale ne peuvent être utilisées.

Contre-indications

- Hypersensibilité connue au méloxicam ou à l’un des composants du médicament.

- Il existe une possibilité de sensibilité croisée à l'acide acétylsalicylique et aux autres AINS.

- Patients ayant précédemment présenté des symptômes d'asthme, de polypes nasaux, d'œdème de Quincke ou d'urticaire après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou un autre AINS.

- Contre-indiqué pour le traitement de la douleur peropératoire lors d'un pontage coronarien.

- Ulcère / perforation gastro-intestinal récent ou récent (deux épisodes confirmés ou plus).

- Maladie inflammatoire non spécifique de l'intestin dans la phase aiguë (maladie de Crohn, colite ulcéreuse).

- Insuffisance hépatique sévère.

- Insuffisance rénale sévère (si l'hémodialyse n'est pas effectuée).

- Saignements gastro-intestinaux ouverts, saignements vasculaires cérébraux récents ou autres troubles somatiques identifiés associés à des saignements.

- Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée.

- Enfants et adolescents de moins de 18 ans.

- Grossesse ou allaitement.

- Patients présentant une hémostase altérée ou prenant des anticoagulants: des hématomes intramusculaires peuvent se former.

Grossesse et allaitement

MOVALIS est contre-indiqué pendant la grossesse.

La suppression de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet indésirable sur la grossesse et le développement fœtal. Les données provenant d'études épidémiologiques indiquent un risque accru d'avortements spontanés, de malformations cardiaques et de gastrochyses chez le fœtus après l'utilisation d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines aux premiers stades de la grossesse. Le risque absolu de développer des malformations cardiovasculaires est passé de moins de 1% à 1,5%. Ce risque augmente avec l’augmentation de la dose et de la durée du traitement.

Au cours du troisième trimestre de la grossesse, l’utilisation de tout inhibiteur de la synthèse des prostaglandines peut entraîner les troubles du développement fœtal suivants:

- fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire due à des effets toxiques sur le système cardiopulmonaire;

-dysfonctionnement rénal, avec développement ultérieur d'insuffisance rénale avec oligohydroamnioses.

La mère pendant le travail peut augmenter la durée du saignement et l'effet antiagrégation peut se développer même à faible dose, la contractilité de l'utérus peut diminuer et, par conséquent, la durée du travail peut augmenter.

Malgré le manque de données sur l'expérience acquise avec l'utilisation de MOVALIS, il est connu que les AINS pénètrent dans le lait maternel. Par conséquent, ces médicaments sont contre-indiqués pendant l'allaitement.

L'utilisation de méloxicam, ainsi que d'autres médicaments bloquant la synthèse des prostaglandines par la cyclooxygénase, peut affecter la fertilité. Ce médicament n'est donc pas recommandé aux femmes qui envisagent une grossesse. Le méloxicam peut provoquer un retard de l'ovulation.

Lorsqu’une déficience de la capacité de concevoir chez une femme ou une enquête sur l’infertilité, il est nécessaire de régler la question de l’abolition du méloxicam.

Posologie et administration

La dose recommandée de MOVALIS solution injectable est de 7,5 mg ou 15 mg 1 fois par jour, en fonction de l'intensité de la douleur et de la gravité du processus inflammatoire. Chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables et une insuffisance rénale grave et qui sont sous hémodialyse, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.

La dose quotidienne maximale recommandée de MOVALIS est de 15 mg.

Le traitement est généralement limité à une seule injection. Dans des cas exceptionnels, la durée du traitement avec l'utilisation de cette forme posologique peut atteindre 2 à 3 jours. Étant donné que la probabilité d'effets indésirables augmente avec la posologie et la durée du traitement, il est recommandé de prescrire la dose quotidienne minimale efficace le plus rapidement possible.

Traitement d'association avec diverses formes posologiques:

La dose quotidienne totale de MOVALIS sous forme de comprimés, de suppositoires et de solution injectable ne doit pas dépasser 15 mg.

La solution injectable MOVALIS doit être injectée lentement par voie intramusculaire dans le quadrant supérieur externe de la fesse en respectant les règles de l'asepsie. En cas d'administration répétée, il est recommandé d'alterner les injections à gauche et à droite. Avant l'injection, vous devez vous assurer; que la pointe de l'aiguille n'est pas dans le vaisseau sanguin. En cas de douleur intense pendant l'injection, l'administration doit être immédiatement interrompue.

La solution injectable MOVALIS ne peut pas être administrée par voie intraveineuse.

En raison de l’incompatibilité possible de MOVALIS, la solution injectable ne doit pas être mélangée avec d’autres médicaments dans la même seringue.

Étant donné que le dosage pour les enfants et les adolescents n’est pas installé, la solution injectable ne peut être utilisée que pour les adultes.

Effets secondaires

Les études cliniques et les données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et avec un traitement à long terme) peut être associée à une légère augmentation du risque de thrombose artérielle (par exemple, un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral).

Des cas d'œdème, d'hypertension, d'insuffisance cardiaque associés à la prise d'AINS ont été rapportés. Les effets indésirables les plus fréquents sont des troubles du tractus gastro-intestinal. Des complications de la maladie ulcéreuse peuvent apparaître: perforation ou saignements gastro-intestinaux, parfois mortels, en particulier chez les personnes âgées. Nausées, vomissements, diarrhée, flatulences, constipation, dyspepsie, douleurs abdominales, méléna, vomissements avec du sang, stomatite ulcéreuse ont été rapportés. exacerbations de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn, moins souvent de la gastrite.

Effets indésirables fréquents selon l’échelle suivante: très souvent “(>

T / 10), souvent "(> 1/100 à 1/1 LLC à 1/10 000 à dose unique ou> 3 g de dose quotidienne totale).

- Anticoagulants pour administration par voie orale, agents antiplaquettaires, héparine à usage systémique, agents thrombolytiques et inhibiteurs sélectifs des récepteurs de la sérotonine: un risque accru de saignement. L'utilisation simultanée d'AINS et d'anticoagulants oraux ou d'héparine chez les patients âgés n'est pas recommandée. S'il est impossible d'éviter l'utilisation simultanée de ces médicaments, une surveillance attentive de l'effet des anticoagulants est nécessaire: une surveillance attentive de l'INR est requise (attitude normalisée au niveau international).

-Lithium: les AINS augmentent la concentration de lithium dans le plasma sanguin en réduisant l’excrétion rénale du lithium. La concentration de lithium dans le plasma peut atteindre des valeurs toxiques. L'utilisation combinée de lithium et d'AINS n'est pas recommandée.

Si nécessaire, un tel traitement d'association devrait contrôler la concentration plasmatique de lithium au début du traitement, lors du choix de la dose et de l'abolition du méloxicam.

- Méthotrexate: les AINS peuvent réduire la sécrétion tubulaire de méthotrexate et donc augmenter la concentration plasmatique de méthotrexate. À cet égard, chez les patients recevant de fortes doses de méthotrexate (plus de 15 mg par semaine), l'utilisation simultanée d'AINS n'est pas recommandée. Le risque d'interaction avec l'utilisation simultanée de méthotrexate et d'AINS est également possible chez les patients recevant de faibles doses de méthotrexate, en particulier chez les patients présentant une altération de la fonction rénale. Si nécessaire, la thérapie combinée doit surveiller la numération sanguine et la fonction rénale. Des précautions doivent être prises si les AINS et le méthotrexate sont utilisés simultanément pendant 3 jours, car les concentrations plasmatiques de méthotrexate peuvent être dépassées, ce qui peut entraîner des effets toxiques. Simultané: l’utilisation de méloxicam n’a pas eu d’incidence sur la pharmacocinétique du méthotrexate à une dose de 15 mg par semaine, mais il faut tenir compte du fait que | La toxicité du méthotrexate est accrue lors de la prise d’AINS.

- Contraception: l’utilisation d’AINS a également réduit l’efficacité des contraceptifs intra-utérins, mais cette information doit encore être confirmée.

-Diurétiques: l’utilisation des AINS augmente le risque d’insuffisance rénale aiguë chez les patients déshydratés. Une hydratation adéquate doit être maintenue chez les patients prenant MOVALIS et des diurétiques. Avant de commencer le traitement, une analyse de la fonction rénale est nécessaire.

- Antihypertenseurs (par exemple, bêta-bloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE), vasodilatateurs, diurétiques): les AINS réduisent l'effet des antihypertenseurs en raison de l'inhibition des prostaglandines aux propriétés vasodilatatrices.

- L'utilisation combinée d'AINS et d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ainsi que d'inhibiteurs de l'ECA) améliore l'effet de réduction de la filtration glomérulaire. Chez certains patients atteints d'insuffisance rénale (par exemple, les patients déshydratés ou les patients âgés présentant une insuffisance rénale), l'utilisation concomitante d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II et d'inhibiteurs de la cyclooxygénase peut entraîner une nouvelle détérioration de la fonction rénale, y compris la possibilité de développer une insuffisance rénale aiguë. réversible. Cette association doit être prescrite avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Une hydratation adéquate du patient et un contrôle de la fonction rénale après le début du traitement concomitant et périodiquement pendant le traitement sont recommandés.

- La cholestyramine, qui lie le méloxicam dans le tractus gastro-intestinal, conduit à son élimination plus rapide.

- Les AINS, en agissant sur les prostaglandines rénales, peuvent augmenter la néphrotoxicité de la cyclosporine, le tacrolimus. En cas d'association, la fonction rénale doit être surveillée.

Le méloxicam est éliminé de l'organisme principalement par métabolisme hépatique, environ 2/3 de la quantité du médicament métabolisé dans le foie sont détruits par les enzymes du système du cytochrome P450 (la principale voie métabolique est le cytochrome 2С9, en plus du cytochrome Z4), environ 1/3 est métabolisé par d'autres mécanismes, par exemple par peroxydation. Lorsqu’il est utilisé en association avec des médicaments au méloxicam ayant une capacité connue d’inhiber le CYP 2C9 et / ou le CYP ZA4, ou métabolisé avec la participation de ces enzymes, la possibilité d’une interaction pharmacocinétique doit être prise en compte.

L’utilisation simultanée de méloxicam et d’antacides, de cimétidine et d’interactions pharmacocinétiques significatives avec la digoxine a été mise en évidence.

La possibilité d'interaction avec des antidiabétiques oraux ne peut être exclue.

Caractéristiques de l'application

Influence sur la capacité à diriger la voiture et les mécanismes

Des études sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire et sur les mécanismes ont été menées. Cependant, les patients doivent être avertis que des effets indésirables tels que des troubles visuels, tels qu'une vision floue, des vertiges, une somnolence, des vertiges et d'autres déviations du système nerveux central peuvent se produire.

Il est recommandé de faire attention en conduisant ou en travaillant avec des machines. Les patients présentant les symptômes ci-dessus doivent éviter toute activité potentiellement dangereuse, telle que conduire une voiture ou une machine.

Précautions

L'administration simultanée de méloxicam avec d'autres AINS, y compris des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, doit être évitée.

Le méloxicam ne convient pas au traitement des patients qui ont besoin de soulager une douleur aiguë.

En l'absence d'amélioration après quelques jours, le traitement doit être revu.

Comme avec l'utilisation d'autres AINS, des précautions particulières doivent être prises lors du traitement de patients atteints ou ayant une maladie gastro-intestinale, ainsi que de patients prenant des anticoagulants. Les patients présentant des symptômes gastro-intestinaux doivent être surveillés en permanence. MOVALIS doit être annulé en cas de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal ou de saignements gastro-intestinaux.

Comme pour les autres AINS, des saignements gastro-intestinaux, des ulcères ou des perforations pouvant constituer un danger de mort pour le patient peuvent survenir à tout moment pendant le traitement, avec ou sans symptôme d'avertissement, quels que soient les antécédents de maladies gastro-intestinales graves du patient. Les complications ci-dessus sont généralement plus graves chez les patients âgés.

Ces patients doivent commencer le traitement par une faible dose de méloxicam (pas plus de 7,5 mg par jour). Pour les patients âgés, ainsi que pour les patients recevant de faibles doses d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments pouvant augmenter le risque de troubles du tractus gastro-intestinal, la possibilité de prescrire un traitement d'association (par exemple, le misoprostol ou des inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée.

Les patients présentant une toxicité gastro-intestinale, en particulier chez les personnes âgées, doivent signaler l'apparition de symptômes abdominaux inhabituels, en particulier au début du traitement.

Des études cliniques et des données épidémiologiques indiquent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et avec un traitement à long terme) entraîne une légère augmentation du risque de thrombose artérielle (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, voire la mort). Les patients atteints de maladies cardiovasculaires ou présentant des facteurs prédisposant au développement de maladies cardiovasculaires courent un risque plus élevé.

Les patients présentant une hypertension artérielle non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive, une maladie coronarienne, une maladie de l'artère périphérique et / ou des maladies cérébrovasculaires ne peuvent être prescrits au méloxicam qu'après avoir évalué le rapport bénéfice / risque. La même analyse doit être effectuée avant le début du traitement à long terme des patients présentant des facteurs de risque de développer des maladies cardiovasculaires (par exemple, hypertension artérielle, hyperlipidémie, diabète, tabagisme).

Les patients doivent être normalisés quant aux signes et symptômes de réactions cutanées et soigneusement surveillés. Le risque le plus élevé de développer un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique au cours des premières semaines de traitement.

En cas d'apparition de signes ou de symptômes du syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrolyse épidermique toxique (par exemple éruption cutanée progressive, souvent accompagnée de cloques ou de lésions des muqueuses), vous devez arrêter immédiatement de prendre du méloxicam.

Si ces complications se développent, une éruption apparaît sous la forme de taches rondes rouges au début du corps, souvent au centre avec une cloque. Symptômes supplémentaires: ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux, de la conjonctivite (yeux rouges et enflés). Très souvent, une éruption cutanée menaçant le pronostic vital est accompagnée de symptômes grippaux. L'éruption peut évoluer, acquérant souvent un caractère confluent, accompagnée d'un décollement de l'épiderme.

Les meilleurs résultats dans le traitement du syndrome de Stevens-Johnson ou de la nécrolyse épidermique toxique ont été obtenus avec un diagnostic précoce et l'arrêt immédiat de l'utilisation du médicament suspect. L'annulation précoce d'un médicament suspect est associée à un meilleur pronostic. Si un patient présente un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique pendant la prise de méloxicam, il ne faut pas reprendre l'utilisation de méloxicam.

Les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines dans les reins, qui jouent un rôle dans le maintien de la perfusion rénale. L'utilisation d'AINS chez les patients présentant un débit sanguin rénal réduit ou un volume de sang circulant réduit peut entraîner une décompensation de l'insuffisance rénale. Après l’annulation des AINS, la fonction rénale est généralement rétablie à son niveau initial. Les patients plus âgés sont les plus à risque de développer cette réaction; les patients présentant une déshydratation, une insuffisance cardiaque congestive, une cirrhose du foie, un syndrome néphrotique ou une maladie rénale manifestée cliniquement; les patients prenant simultanément des diurétiques, des inhibiteurs de l'ECA et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ainsi que des patients ayant subi une intervention chirurgicale grave conduisant à une hypovolémie. Chez ces patients, la diurèse et la fonction rénale doivent être surveillées attentivement au début du traitement.

Dans de rares cas, les AINS peuvent provoquer une néphrite interstitielle, une glomérulonéphrite, une nécrose rénale médullaire ou un syndrome néphrotique.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal sous hémodialyse, la dose de MOVALIS ne doit pas dépasser 7,5 mg. Aucune réduction de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale minime ou modérée (c'est-à-dire si la clairance de la créatinine est supérieure à 30 ml / min).

Lors de l'utilisation du médicament MOVALIS (ainsi que de la plupart des autres AINS), il a été signalé une augmentation épisodique du niveau de transaminases ou d'autres indicateurs de la fonction hépatique dans le sérum sanguin. Dans la plupart des cas, cette augmentation était faible et transitoire. Si les modifications identifiées sont importantes ou ne diminuent pas avec le temps, MOVALIS doit annuler et surveiller les modifications de laboratoire identifiées.

Les patients affaiblis ou épuisés peuvent être moins susceptibles de tolérer des effets indésirables. Ils doivent donc faire l'objet d'une surveillance étroite. Comme dans le cas soyez prudent.

L’utilisation d’AINS peut entraîner un retard du sodium, du potassium et de l’eau et influencer l’effet natriurétique des diurétiques. En conséquence, chez les patients prédisposés, les signes d’insuffisance cardiaque ou d’hypertension peuvent être exacerbés. Une surveillance clinique est recommandée chez ces patients.

Le méloxicam, à l'instar d'autres AINS, peut masquer les symptômes d'une maladie infectieuse.

Pour les précautions particulières à prendre lors de l'interaction avec d'autres médicaments, voir la section "Interactions avec d'autres médicaments".

Des études spéciales concernant l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes n'ont pas été conduites. Les patients malvoyants, ceux qui remarquent une somnolence ou d’autres troubles du système nerveux central doivent s’abstenir de cette activité.

Formulaire de décharge

Sur 1,5 ml dans une ampoule en verre hydrolytique incolore de la classe 1 avec un anneau de couleur blanche et 2 anneaux de couleur verte et jaune dans la partie supérieure de l’ampoule.

Sur 3 ampoules dans la palette de plastique, la palette dans une boîte en carton avec les instructions d'application.

Conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C dans un endroit sombre.

Tenir hors de la portée des enfants.

Durée de vie

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Movalis injections: mode d'emploi

Movalis est un médicament à effet anti-inflammatoire, antipyrétique et analgésique, utilisé pour traiter les maladies du système musculo-squelettique, telles que la polyarthrite rhumatoïde, l’arthrose, la spondylarthrite.

Movalis est un représentant du groupe des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, faisant référence à un dérivé de l'acide énolique. Il soulage efficacement l'inflammation, élimine la douleur et réduit la fièvre. Le mécanisme anti-inflammatoire agit sur tous les modèles standard de processus inflammatoires.

Le mécanisme d'action du méloxicam en raison de son effet inhibiteur sélectif sur la formation de prostaglandines au site d'inflammation. Cela se produit à la suite de l'inhibition sélective de la cyclooxygénase de type 2, une enzyme qui fournit la synthèse de la prostaglandine. Contrairement aux médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs qui inhibent les deux types de cyclooxygénase, le méloxicam présente davantage d'effets thérapeutiques, tandis que l'inhibition de la cyclooxygénase de type 1 entraîne le développement de complications plus graves à l'estomac et aux reins.

Il est prouvé que la prise de méloxicam à des doses thérapeutiques n’affecte pas l’agrégation plaquettaire ni le temps de saignement, contrairement aux membres non sélectifs du groupe. Avec l'utilisation de meloxicam moins développés symptômes dyspeptiques, vomissements, nausées, douleurs à l'abdomen. La fréquence des perforations, des lésions ulcéreuses et des saignements était plus faible et dépendait de la posologie du médicament.

Movalis est un médicament d'ordonnance prescrit par un médecin.

Forme de libération et composition

La forme posologique est représentée par des ampoules de 1,5 ml n ° 3, 5 par boîte. La solution injectable a une couleur jaune-verte. La posologie 1 ampoule est:

La production de ce médicament est la propriété de Boehringer Ingelheim Espana (Espagne).

Indications d'utilisation

Dans la forme de solution pour injection, Movalis est utilisé pour soulager le syndrome de combat et le soulagement à court terme des symptômes de la polyarthrite rhumatoïde, de la spondylarthrite ankylosante et de l’ostéoarthrose.

Contre-indications

• hypersensibilité au composant actif ou à d'autres composants;
• propension à développer des réactions allergiques de type immédiat après la prise d'acide acétylsalicylique et de ses dérivés;
• ulcère / perforation de l'estomac ou des intestins;
• entérite granulomateuse;
• colite ulcéreuse;
• dysfonctionnement hépatique grave;
• insuffisance rénale grave;
• maladies du système de coagulation;
• saignements du tube digestif ou d'une maladie cérébrovasculaire;
• insuffisance cardiaque grave;
• la période de grossesse et d'allaitement;
• enfants jusqu'à 18 ans;
• élimination de la douleur lors d'un pontage coronarien.

Le médicament doit être utilisé avec soin pour les maladies du système digestif, la stagnation du système circulatoire, les dysfonctionnements rénaux, l'ischémie cardiaque, les pathologies des vaisseaux cérébraux et des artères périphériques, le syndrome dyslipidémique ou hyperlipidémique, le diabète sucré, le vieillissement, le tabagisme et l'abus d'alcool

Des précautions doivent être prises lors de la prise d’anticoagulants, d’agents antiplaquettaires, de glucocorticoïdes oraux, de certains antidépresseurs, d’un traitement prolongé par des anti-inflammatoires du groupe des non-stéroïdiens.

Posologie et administration

La forme injectable de Movalis n’est prescrite que pour le soulagement rapide (les deux ou trois premiers jours) de la douleur et des manifestations aiguës de maladies du système musculo-squelettique. Un traitement supplémentaire est effectué en appliquant la forme de comprimé.

La dose quotidienne, en fonction de l'intensité de la douleur et de l'inflammation, peut aller de 7,5 à 15 mg. Il est nécessaire d'injecter le médicament par voie intramusculaire en profondeur, sans le mélanger avec d'autres médicaments dans une seringue.

En cas de dysfonctionnement rénal, la dose thérapeutique recommandée est de 7,5 mg. L'administration intraveineuse est interdite.

Effets secondaires

• système hématopoïétique: diminution du nombre d’éléments sanguins, modification de la formule leucocytaire, syndrome anémique;
• réactions immunitaires: anaphylaxie, autres manifestations d'hypersensibilité de type I;
• troubles nerveux: maux de tête, vertiges, acouphènes, somnolence, troubles de la conscience, instabilité émotionnelle;
• troubles digestifs: perforation des parois, hémorragies, lésions ulcéreuses de l'estomac et du duodénum, ​​inflammation de la membrane muqueuse de l'estomac, des intestins, de l'œsophage, de la bouche ou du foie, douleurs abdominales, symptômes dyspeptiques, diarrhée, constipation, nausées, vomissements;
• manifestations cutanées: nécrolyse toxique, œdème de Quincke, dermatite bulleuse, érythème polymorphe ou exsudatif, prurit, éruption cutanée, urticaire, photosensibilité;
• système respiratoire: asthme bronchique en présence d'une allergie à des médicaments non stéroïdiens;
• système circulatoire: hypertension, tachycardie, bouffées de chaleur, œdème;
• système urinaire: inflammation des reins, syndrome néphrotique, dysfonctionnement rénal, augmentation des valeurs des paramètres rénaux, dysurie;
• symptômes visuels: conjonctivite, troubles visuels;
• réactions locales: inflammation au site d'injection.

Instructions spéciales

1. L'utilisation du médicament dans les seins enceintes ou allaitantes est contre-indiquée.
2. En présence de maladies du système digestif, une surveillance attentive de cette catégorie de patients est nécessaire. En cas de développement de saignement ou d'apparition d'un ulcère, le retrait est nécessaire. Pour les personnes âgées, les effets de ces effets secondaires sont plus graves.
3. Avec l'utilisation de ce médicament peut augmenter la fonction hépatique ou les transaminases. Le plus souvent, il est insignifiant et temporaire. En cas de modifications prononcées ou prolongées, l'utilisation de Movalis doit être interrompue et respecter les indicateurs.
4. Chez les patients affaiblis ou affaiblis, les effets indésirables peuvent augmenter, raison pour laquelle ils doivent faire l'objet d'une surveillance étroite.
5. Comme d'autres représentants du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens, Movalis peut masquer les symptômes de la maladie infectieuse sous-jacente.
6. Une catégorie spéciale comprend les patients qui ont signalé la survenue d'effets indésirables de la peau et des muqueuses, la présence d'une hypersensibilité au médicament. Ces manifestations négatives se produisent généralement au cours du premier mois de traitement et ne nécessitent généralement pas de retrait de fonds.
7. Le méloxicam augmente le risque de thrombose, de crise cardiaque, d'angor avec une utilisation prolongée, s'il y a une tendance à ces pathologies, ainsi qu'aux maladies déjà subies.
8. Les agents non stéroïdiens, en plus d'inhiber la synthèse des médiateurs inflammatoires au bon endroit, l'inhibent également dans les reins, ce qui peut déclencher le développement d'une décompensation des formes latentes d'insuffisance rénale. Avec la cessation de l'utilisation de la fonction rénale non stéroïdienne est rétablie dans son intégralité. Ce phénomène survient le plus souvent chez les personnes âgées, ainsi que chez les patients souffrant de déshydratation, de stagnation du système circulatoire, de cirrhose du foie, de pathologies rénales, de traitement simultané par des diurétiques et d'opérations complexes conduisant à une hypovolémie. Avant la nomination de Movalis à ce groupe de patients, une surveillance de la diurèse et des fonctions rénales est nécessaire. L'ingestion combinée de non-stéroïdes et de diurétiques peut provoquer la rétention des ions sodium, potassium et eau, ainsi qu'une diminution de l'excrétion de sodium lors de la prise de diurétiques. Cela peut augmenter les signes d'insuffisance cardiaque ou d'hypertension chez les patients prédisposés à ces pathologies. Par conséquent, cette catégorie nécessite également une surveillance attentive de l'état, une hydratation adéquate et une étude de la capacité fonctionnelle des reins.
9. Le méloxicam peut affecter la capacité de concevoir, de sorte qu'il n'est pas recommandé aux femmes ayant des problèmes dans ce domaine. Lors de l'examen de la fonction de reproduction d'une telle femme, l'utilisation de Movalis doit être interrompue.
10. Des recherches sur la sécurité d'utilisation du méloxicam en conduisant un véhicule ou en effectuant un travail nécessitant une attention accrue n'ont pas été menées. Cependant, lors de l'exécution de ces actions, vous devez envisager la possibilité de vertiges, de somnolence et d'autres troubles du système nerveux.

Interactions médicamenteuses

• d'autres agents inhibant la synthèse des prostaglandines, en association avec le méloxicam, augmentent le risque d'action ulcérogène et d'hémorragie du tube digestif, de sorte que leur combinaison est indésirable;
• les antidépresseurs du groupe des inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine peuvent également augmenter le risque de saignement;
• avec une combinaison de médicaments non stéroïdiens avec des préparations de lithium, il y a une augmentation de la teneur en lithium dans le sang en raison d'une diminution de son excrétion. Dans ce cas, il est nécessaire de surveiller la concentration de lithium dans l'application de méloxicam, de modifier le schéma posologique et d'annuler;
• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent augmenter la concentration sanguine et la toxicité hématologique du méthotrexate. Par conséquent, l'utilisation de méthotrexate et de méloxicam à une dose de plus de 15 mg par semaine n'est pas souhaitable;
• lors de la prise de médicaments non stéroïdiens, l’effet des contraceptifs intra-utérins est réduit;
• avec l'utilisation simultanée de non stéroïdes et de médicaments diurétiques dans le cas de déshydratation peut développer une insuffisance rénale;
• les médicaments non stéroïdiens provoquent un affaiblissement de l'effet vasodilatateur des médicaments antihypertenseurs en raison de l'inhibition de la synthèse de prostaglandines;
• les médicaments non stéroïdiens et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine de type 2 entraînent une diminution de la filtration glomérulaire, ce qui peut menacer la survenue d’une insuffisance rénale. Avec cette combinaison de médicaments nécessite une surveillance régulière de l'activité rénale;
• avec une association de non-stéroïdes et de cyclosporine, ses effets toxiques sur les reins peuvent être renforcés;
• manifestation possible de l'interaction du méloxicam avec des inhibiteurs des enzymes du foie ou de leurs substrats;
• Il est possible que le méloxicam interagisse avec des hypoglycémiants oraux.

Analogues pour les injections de Movalis

Movalis possède un grand nombre d'analogues structurels de la production nationale et étrangère:

1. Amelotex propose une large gamme de formes posologiques, représentées par des ampoules, du gel, des comprimés et des bougies. Ampoules, semblables à Movalis, № 3 et 5 dans le paquet. Fabricant: Sotex FarmFirma (Russie).
2. Artrozan est un médicament domestique sous forme de comprimé injectable et. Fabricant: Pharmstandard-UfAVITA.
3. Bi-xikam: injection et comprimés. Veropharm OJSC est produit en Russie.
4. Le Liberium, similaire aux médicaments précédents, est disponible sous 2 formes. La production appartient à la société ukrainienne Farmak PAO.
5. Melbek est disponible sous forme d’ampoules et de comprimés dosés à 7,5 mg. Les comprimés dosés à 30 mg sont appelés Melbek Forte. Fabricant: Nobel Ilac Sanayii et Ticaret (Turquie).
6. Meloxicam DS est produit en Chine par Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical.
7. Meloxicam-teva est également un médicament identique. Teva (Israël) est publié.
8. Meloflex Rompharm est un médicament de fabrication roumaine produit exclusivement sous forme injectable. Fabricant: C.O. Rompharm Company S.R.L.
9. Mesipol est également fabriqué par injection uniquement. La production appartient à Polpharma (Pologne).
10. Movasin est une drogue russe. Produit par Sintez.

Termes et conditions de stockage

Le médicament doit être protégé de l'exposition au soleil et de l'accès des enfants. Plage de température de stockage - pas supérieure à 30 degrés. Durée de vie - 5 ans.

Movealis piqûres Prix

Le coût moyen des injections de Movalis dans les pharmacies à Moscou est de:

• 3 ampoules - 209-895 roubles.
• 5 ampoules - 564-969 roubles.