Bonjour, j'ai eu mon dos ce soir. Dans la matinée, j'ai appliqué une fois la pommade Voltaren, mais pour l'instant, il n'y a aucun effet. La douleur ne s'est pas apaisée. Je ne sais pas quoi faire. Je ne peux pas prendre rendez-vous avec un orthopédiste, car les vacances. S'il vous plaît dites-moi comment se débarrasser de la douleur. Merci d'avance.

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Movalis ® (Movalis ®)

Ingrédient actif:

Le contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Images 3D

La composition

Description de la forme posologique

Posologie: 7,5 mg: comprimés ronds, jaune pâle à jaunes. Un côté convexe avec bord biseauté. Du côté convexe - le logo de la société; de l'autre côté est un code et un risque concave. La rugosité des comprimés est autorisée.

Comprimés, 15 mg: comprimés ronds jaune pâle à jaunes. Un côté convexe avec bord biseauté. Du côté convexe - le logo de la société; de l'autre côté est un code et un risque concave. La rugosité des comprimés est autorisée.

Action pharmacologique

Pharmacodynamique

Movalis ® est un AINS, un dérivé de l'acide énolique et a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Un effet anti-inflammatoire prononcé du méloxicam est établi sur tous les modèles d'inflammation standard. Le mécanisme d'action du méloxicam est sa capacité à inhiber la synthèse des médiateurs inflammatoires connus du PG.

Le méloxicam in vivo inhibe davantage la synthèse du PG sur le site de l'inflammation que dans la muqueuse gastrique ou les reins.

Ces différences sont associées à une inhibition plus sélective de la COX-2 par rapport à la COX-1. On pense que l'inhibition de la COX-2 fournit l'effet thérapeutique des AINS, alors que l'inhibition d'une isoenzyme de COX-1 constamment présente peut être responsable d'effets secondaires de l'estomac et des reins. La sélectivité du méloxicam vis-à-vis de la COX-2 est confirmée dans divers systèmes d’essai, à la fois in vitro et in vivo. L'aptitude sélective du méloxicam à inhiber la COX-2 est démontrée lors de l'utilisation de sang total humain in vitro en tant que système de test. Il a été établi que le méloxicam (à des doses de 7,5 et 15 mg) inhibait plus activement la COX-2, exerçant un effet inhibiteur supérieur sur la production de PGE.₂, stimulé par le lipopolysaccharide (une réaction contrôlée par la COX-2) plutôt que par la production de thromboxane impliqué dans le processus de coagulation du sang (une réaction contrôlée par la COX-1). Ces effets dépendaient de la magnitude de la dose.

Des études ex vivo ont montré que le méloxicam (à des doses de 7,5 et 15 mg) n’affecte pas l’agrégation plaquettaire ni le temps de saignement, contrairement à l’indométacine, au diclofénac, à l’ibuprofène et au naproxène, qui inhibent significativement l’agrégation plaquettaire et augmentent le temps de saignement. Au cours des études cliniques, les effets secondaires du tractus gastro-intestinal sont généralement moins fréquents lors de la prise de méloxicam à 7,5 et 15 mg que lors de la prise d’autres AINS, avec lesquels la comparaison a été effectuée. Cette différence dans la fréquence des effets secondaires du tractus gastro-intestinal est principalement due au fait que, lors de la prise de méloxicam, des phénomènes tels que dyspepsie, vomissements, nausées et douleurs abdominales étaient moins fréquents. La fréquence des perforations dans le tractus gastro-intestinal supérieur, des ulcères et des saignements, associés à l'utilisation de méloxicam, était faible et dépendait de la dose du médicament.

Pharmacocinétique

L'absorption. Le méloxicam est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, comme en témoigne la biodisponibilité absolue élevée (90%) après la prise du médicament à l'intérieur. Après une seule utilisation de meloxicam C_max le médicament dans le plasma est atteint dans 5-6 heures

L'ingestion simultanée d'antiacides alimentaires et inorganiques ne modifie pas l'absorption. Lors de l'utilisation du médicament à l'intérieur (à des doses de 7,5 et 15 mg), sa concentration est proportionnelle à la dose. L'état d'équilibre de la pharmacocinétique est atteint en 3 à 5 jours. La gamme de différences entre les concentrations de base et maximales du médicament après la prise une fois par jour est relativement petite et va de 0,4 à 1 µg / ml lorsque vous utilisez une dose de 7,5 mg et d’une dose de 15 mg à 0,8–2 µg / ml. (Les valeurs C sont données respectivement_min et C_max pharmacocinétique à l’état d’équilibre), bien qu’il y ait également des valeurs en dehors de cet intervalle.

C_max Le méloxicam dans le plasma au cours de la pharmacocinétique à l'état d'équilibre est atteint 5 à 6 heures après l'ingestion.

Distribution Le méloxicam se lie très bien aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine (99%). Pénètre dans le liquide synovial, la concentration dans le liquide synovial est d'environ 50% de la concentration plasmatique. V_d après ingestion répétée de méloxicam (à des doses allant de 7,5 à 15 mg), environ 16 litres, avec un coefficient de variation de 11 à 32%.

Métabolisme Le méloxicam est presque complètement métabolisé dans le foie pour former 4 dérivés pharmacologiquement inactifs. Le principal métabolite du 5'-carboxyméloxicame (60% de la dose) est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire, le 5'-hydroxyméthylméloxicame, qui est également excrété, mais dans une moindre mesure (9% de la dose). Des études in vitro ont montré que le CYP2C9 joue un rôle important dans cette transformation métabolique, l’isoenzyme CYP3A4 revêt une importance supplémentaire. La peroxydase est impliquée dans la formation de deux autres métabolites (représentant respectivement 16 et 4% de la dose du médicament), dont l'activité varie probablement individuellement.

Dérivation. Il est excrété également par les intestins et les reins, principalement sous forme de métabolites. Dans une forme inchangée avec des matières fécales, moins de 5% de la dose quotidienne est excrétée. Dans l'urine, le médicament se trouve sous forme inchangée, mais à l'état de traces.

T moyenne_1/2 Le méloxicam varie de 13 à 25 heures.

La clairance plasmatique est en moyenne de 7 à 12 ml / min après une dose unique de méloxicam.

Insuffisance du foie et / ou des reins. L'insuffisance de la fonction hépatique, ainsi que l'insuffisance rénale mal exprimée, n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique du méloxicam. Le taux d'élimination de méloxicam de l'organisme est significativement plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérément sévère. Le méloxicam se lie davantage aux protéines plasmatiques chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal. Avec l'insuffisance rénale terminale, une augmentation de V_d peut entraîner des concentrations plus élevées de méloxicam libre, de sorte que chez ces patients, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 7,5 mg.

Patients âgés. Les patients âgés comparés aux patients jeunes ont des indicateurs pharmacocinétiques similaires. Chez les patients âgés, la clairance plasmatique moyenne au cours de la période de pharmacocinétique à l'équilibre est légèrement inférieure à celle des patients plus jeunes. Les femmes plus âgées ont une AUC plus élevée et une longue T_1/2 par rapport aux patients jeunes des deux sexes.

Indications de Movalis ®

arthrose (arthrose, maladies dégénératives des articulations), y compris avec une composante de la douleur;

d'autres maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique, telles que les arthropathies, les dorsopathies (par exemple, la sciatique, les douleurs au bas du dos, la périarthrite de l'épaule, etc.), accompagnées de douleur.

Contre-indications

hypersensibilité à l'ingrédient actif ou aux composants auxiliaires du médicament;

combinaison complète ou incomplète d'asthme, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux, d'œdème de Quincke ou d'urticaire provoquée par une intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS, en raison de la probabilité actuelle de sensibilité croisée (avec antécédents de);

Lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum au stade aigu ou récemment transférées;

maladie intestinale inflammatoire - maladie de Crohn ou colite ulcéreuse au stade aigu;

insuffisance hépatique sévère;

insuffisance rénale sévère (en l'absence d'hémodialyse, la créatinine Cl est inférieure à 30 ml / min, et également en cas d'hyperkaliémie confirmée), insuffisance rénale progressive;

saignement gastro-intestinal actif, saignement cérébrovasculaire récent ou diagnostic établi de troubles de la coagulation;

insuffisance cardiaque grave non contrôlée;

traitement de la douleur périopératoire lors d'un pontage coronarien;

intolérance héréditaire rare au galactose (la dose quotidienne maximale du médicament avec une dose de méloxicam de 7,5 et 15 mg contient respectivement 47 et 20 mg de lactose);

âge des enfants jusqu'à 12 ans.

Avec prudence: une histoire de maladies gastro-intestinales dans l'histoire de (ulcère gastrique et ulcère duodénal, maladie du foie); insuffisance cardiaque congestive; insuffisance rénale (créatinine Cl 30–60 ml / min); cardiopathie ischémique; maladies cérébrovasculaires; dyslipidémie / hyperlipidémie; le diabète; traitement concomitant par les médicaments suivants: GCS par voie orale, anticoagulants (y compris la warfarine), agents antiplaquettaires, ISRS (y compris le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline); maladie artérielle périphérique; âge avancé; utilisation prolongée d'AINS; fumer; usage fréquent d'alcool.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Utilisation du médicament Movalis ® est contre-indiqué pendant la grossesse. Il est connu que les AINS pénètrent dans le lait maternel, de sorte que l'utilisation de Movalis ® pendant l'allaitement est contre-indiquée.

En tant que médicament inhibant la synthèse de COX / PG, Movalis ® peut affecter la fertilité et n'est donc pas recommandé aux femmes préparant une grossesse. Le méloxicam peut entraîner un retard de l'ovulation. À cet égard, pour les femmes qui ont des problèmes de conception et qui sont examinées pour des problèmes similaires, il est recommandé de retirer le médicament.

Effets secondaires

Les effets secondaires suivants sont associés à l'utilisation de Movalis ®.

Les effets indésirables observés après la commercialisation du produit, dont le lien avec la prise de médicament était considéré comme possible, sont marqués d'un *. À l'intérieur des classes systémiques d'organes, les catégories suivantes sont utilisées en fonction de la fréquence d'apparition des effets indésirables: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥ 1/100, ®, utilisé sous la forme de différentes formes de dosage ne devrait pas excéder 15 mgs / jours.

Les adolescents. La dose maximale chez les adolescents (12-18 ans) est de 0,25 mg / kg et ne doit pas dépasser 15 mg.

Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans en raison de l’impossibilité de choisir la posologie appropriée pour ce groupe d’âge.

Surdose

Symptômes: Les données accumulées sur les cas associés à un surdosage du médicament sont insuffisantes. Il est probable que les symptômes caractéristiques d’un surdosage en AINS seront présents, dans les cas graves, somnolence, troubles de la conscience, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, saignements gastro-intestinaux, insuffisance rénale aiguë, variations de la pression artérielle, arrêt respiratoire, asystolie.

Traitement: l'antidote est inconnu, en cas de surdosage, le contenu de l'estomac doit être évacué et un traitement de soutien général. La cholestyramine accélère l'élimination du méloxicam.

Instructions spéciales

Les patients souffrant de maladies gastro-intestinales doivent être surveillés régulièrement. Movalis ® doit être annulé en cas de lésion ulcéreuse du tractus gastro-intestinal ou de saignements gastro-intestinaux.

Des ulcères gastro-intestinaux, des perforations ou des saignements peuvent survenir à tout moment pendant l'utilisation des AINS, en présence de symptômes alarmants ou d'antécédents de complications gastro-intestinales graves, et en l'absence de ces signes. Les conséquences de ces complications sont généralement plus graves chez les personnes âgées. Avec l'utilisation de Movalis ®, des réactions cutanées graves telles qu'une dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique peuvent se développer. Par conséquent, une attention particulière doit être portée aux patients signalant l'apparition d'effets indésirables sur la peau et les muqueuses, ainsi que de réactions d'hypersensibilité au médicament, notamment si des réactions similaires ont été observées au cours de traitements antérieurs. Le développement de telles réactions est généralement observé au cours du premier mois de traitement. En cas d'apparition des premiers signes d'éruption cutanée, de modifications de la muqueuse ou d'autres signes d'hypersensibilité, la question de l'arrêt de Movalis ® doit être envisagée. Les cas décrits lors de la prise d'AINS augmentent le risque de développer une thrombose cardiovasculaire grave, un infarctus du myocarde, une crise d'angine de poitrine pouvant être fatale. Ce risque augmente avec l'utilisation prolongée du médicament, ainsi que chez les patients présentant les antécédents de maladie mentionnés ci-dessus et prédisposés à de telles maladies.

Les AINS inhibent la synthèse de PG dans les reins, qui sont impliqués dans le maintien de la perfusion rénale. L'utilisation des AINS chez les patients présentant un débit sanguin rénal réduit ou une CBC réduite peut entraîner la décompensation de l'insuffisance rénale latente. Après l'abolition des AINS, la fonction rénale est généralement rétablie à son niveau initial. Patients âgés, patients souffrant de déshydratation, insuffisance cardiaque congestive, cirrhose du foie, syndrome néphrotique ou insuffisance rénale aiguë, patients prenant des diurétiques, des inhibiteurs de l'ECA, ARA II, ainsi que des patients subissant une intervention chirurgicale grave conduisant à une hypovolémie. Chez ces patients, la diurèse et la fonction rénale doivent être surveillées attentivement au début du traitement. L'utilisation d'AINS en association avec des diurétiques peut entraîner une rétention de sodium, de potassium et d'eau, ainsi qu'une diminution de l'effet natriurétique des diurétiques. En conséquence, chez les patients prédisposés, les signes d’insuffisance cardiaque ou d’hypertension peuvent être exacerbés. Par conséquent, une surveillance attentive de l'état de ces patients est nécessaire et une hydratation adéquate doit être maintenue. Avant de commencer le traitement, une analyse de la fonction rénale est nécessaire. En cas d'association, la fonction rénale doit également être surveillée. Lors de l'utilisation du médicament Movalis ® (ainsi que de la plupart des autres AINS), une augmentation épisodique de l'activité sérique des transaminases ou d'autres indicateurs de la fonction hépatique est possible. Dans la plupart des cas, cette augmentation était faible et transitoire. Si les modifications identifiées sont importantes ou ne diminuent pas avec le temps, Movalis ® doit être annulé et une observation des modifications de laboratoire identifiées doit être effectuée. Les patients affaiblis ou appauvris peuvent être moins bien tolérés par les événements indésirables et, par conséquent, ils doivent faire l’objet d’une surveillance étroite.

Comme les autres AINS, Movalis ® peut masquer les symptômes de la maladie infectieuse sous-jacente.

En tant que médicament inhibant la synthèse de COX / PG, Movalis ® peut affecter la fertilité et n'est donc pas recommandé aux femmes ayant des difficultés de conception. À cet égard, pour les femmes subissant un dépistage pour cette raison, il est recommandé d’arrêter Movalis ®. Chez les patients présentant une insuffisance rénale faible ou modérée (créatinine Cl supérieure à 25 ml / min), aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.

Les patients atteints de cirrhose du foie (ajustement compensé) ne nécessitent pas d'ajustement posologique.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes. Des études cliniques spéciales de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire et les mécanismes n'ont pas été menées. Toutefois, lors de la conduite et de l'utilisation de mécanismes, il convient de prendre en compte la possibilité de vertiges, de somnolence ou d'autres troubles du système nerveux central.

Formulaire de décharge

Comprimés, 7,5 mg ou 15 mg. 10 onglet. dans un blister de PVC / Al-feuille ou PVC / PVDH / Al-feuille. 1 ou 2 bl. placé dans une boîte en carton.

Fabricant

"Beringer Ingelheim Ellas AE" 5ème km de Payania-Markopoulo, 19400 Koropi, Grèce ou "Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG". Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Allemagne.

Le nom et l'adresse de l'entité légale au nom de laquelle le certificat d'enregistrement est délivré. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Allemagne.

Pour plus d'informations sur le médicament, ainsi que pour envoyer vos demandes de remboursement et des informations sur les événements indésirables, veuillez contacter l'adresse suivante en Russie. OOO Beringer Ingelheim 125171, Moscou, Leningradskoye sh.16A, page 3.

Tél.: (495) 544-50-44; fax: (495) 544-56-20.

Conditions de vente en pharmacie

Conditions de stockage de Movalis ®

Tenir hors de la portée des enfants.

La durée de conservation du médicament Movalis ®

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Movalis

Movalis: mode d'emploi et avis

Nom latin: Movalis

Code ATX: M01AC06

Ingrédient actif: meloxicam (meloxicam)

Fabricant: Instituto De Angeli S.r.L (Italie), Boehringer Ingelheim Espana SA (Espagne), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Allemagne)

Description et photo de la mise à jour: 30/04/2018

Prix ​​en pharmacie: à partir de 509 roubles.

Movalis est un médicament aux effets anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique, utilisé dans le traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrose.

Forme de libération et composition

Movalis est disponible sous les formes posologiques suivantes:

• Comprimés: du jaune pâle au jaune, d’une part - risque concave et code, de l’autre (convexe à bord biseauté) - logo du fabricant, la rugosité de surface est admise (en plaquettes de 10, 1 ou 2 plaquettes dans une boîte en carton )
• Suspension pour administration orale: visqueuse, jaunâtre avec une teinte verte (dans des flacons en verre de 100 ml en verre foncé, 1 flacon dans un paquet en carton complet avec une cuillère de dosage);
• Solution pour injection intramusculaire: transparente, jaune avec une teinte verte (dans des ampoules en verre incolore de 1,5 ml, 3 ou 5 ampoules dans des blisters ou des palettes, 1 ou 2 paquets ou une palette dans un paquet en carton);
• Suppositoires rectaux: vert jaunâtre, lisse, en bas - un creux (sous blisters de 6 paquets, 1 ou 2 paquets dans une boîte en carton).

La composition de 1 comprimé comprend:

• Ingrédient actif: méloxicam - 7,5 ou 15 mg;
• Composants auxiliaires (7,5 mg / 15 mg): stéarate de magnésium - 1,7 / 1,7 mg, povidone K25 - 10,5 / 9 mg, lactose monohydraté - 23,5 / 20 mg, citrate de sodium dihydraté - 15/30 mg, crospovidone - 16,3 / 14 mg, cellulose microcristalline - 102 / 87,3 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 3,5 / 3 mg.

La composition de la suspension de 5 ml pour administration orale comprend:

• Ingrédient actif: méloxicam - 7,5 mg;
• Composants auxiliaires: arôme de framboise - 10 mg, benzoate de sodium - 7,5 mg, sorbitol à 70% - 1750 mg, acide citrique monohydraté - 6 mg, saccharinate de sodium - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, dihydrogénophosphate de sodium - 100 mg, xylitol - 750 mg, glycérol à 85% - 750 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 50 mg, eau purifiée - 2463,5 mg.

La composition de 1 ml de solution pour injections intramusculaires comprend:

• Ingrédient actif: méloxicam - 10 mg;
• Composants auxiliaires: glycine - 7,5 mg, méglumine - 9,375 mg, chlorure de sodium - 4,5 mg, hydroxyde de sodium - 0,228 mg, poloxamer 188 - 75 mg, glycofurfural - 150 mg, eau pour préparations injectables - 1279,482 mg.

La structure de 1 suppositoire rectal comprend:

• Ingrédient actif: méloxicam - 7,5 ou 15 mg;
• Composants auxiliaires: suppopocir BP (masse du suppositoire), glycérylhydroxystéarate de polyéthylène glycol (glycérylhydroxystéarate macrogol).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Movalis est un anti-inflammatoire non stéroïdien appartenant à la catégorie des dérivés de l'acide énolique. Tous les modèles d'inflammation standard confirment l'effet anti-inflammatoire prononcé du méloxicam. Son mécanisme d'action consiste à inhiber la production de prostaglandines, appelées médiateurs de l'inflammation.

Le méloxicam in vivo inhibe la synthèse des prostaglandines dans le foyer de l'inflammation dans une plus grande mesure que dans les reins ou la muqueuse gastrique. Ceci est dû à la sélectivité accrue de l'inhibition de la cyclooxygénase-2 (COX-2) par rapport à la cyclooxygénase-1 (COX-1). Les experts estiment que l'effet thérapeutique des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) est associé à l'inhibition de la COX-2, tandis que l'inhibition de la COX-1, l'une des isoenzymes constamment présentes, pourrait contribuer au développement de réactions indésirables des reins et de l'estomac. La sélectivité du composant actif de Movalis par rapport à la COX-2 est confirmée par différents systèmes de test, à la fois in vivo et in vitro.

La capacité du méloxicam à inhiber sélectivement la COX-2 a été prouvée lorsqu’il est utilisé comme système de test du sang total humain in vitro. Au cours de l'expérience, il a été constaté que la substance (à des doses de 7,5 et 15 mg) inhibe plus activement la COX-2, produisant un effet inhibiteur plus important sur la production de prostaglandine E2, qui est stimulée par le lipopolysaccharide (la réaction se déroulant sous le contrôle de la COX-2). sur la synthèse de thromboxane impliqué dans le processus de coagulation du sang (réaction se déroulant sous le contrôle de la COX-1). La gravité de ces effets est déterminée par la dose. Les résultats des études ex vivo montrent que le méloxicam (à des doses de 7,5 et 15 mg) n’affecte pas le temps de saignement ni l’agrégation plaquettaire.

Dans les études cliniques, les effets indésirables du tractus gastro-intestinal étaient généralement moins fréquents avec Movalis à des doses de 7,5 et 15 mg par rapport aux autres AINS pris à des fins de comparaison. Cette différence d’incidence des effets indésirables au niveau du tractus gastro-intestinal se manifeste concrètement par une apparition plus rare de symptômes tels que douleurs abdominales, nausées, vomissements, dyspepsie. La fréquence des saignements, des ulcères et des perforations dans le tractus gastro-intestinal supérieur, qui sont probablement associés à l'utilisation de méloxicam, est faible et est déterminée par la dose de Movalis.

Pharmacocinétique

Le méloxicam est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, comme en témoigne sa biodisponibilité absolue élevée après administration orale (jusqu'à 90%). Après une dose unique du médicament, la concentration plasmatique maximale d’une substance dans le plasma est atteinte en 5 à 6 heures. Le degré d'absorption ne change pas avec l'association de Movalis à la prise alimentaire ou d'antiacides inorganiques. Lorsque vous prenez le médicament par voie orale à des doses de 7,5 et 15 mg de son contenu dans le sang est proportionnelle à la dose. Les paramètres pharmacocinétiques stables du méloxicam sont établis dans les 3 à 5 jours suivant le début du traitement. Les concentrations maximales et de base du médicament après la prise 1 fois par jour présentent une plage de différences relativement faible, qui est avec une dose de 7,5 mg 0,4‒1 µg / ml, avec une dose de 15 mg - 0,8‒2 µg / ml (indiqué respectivement les concentrations minimales et maximales dans la période de stabilité des paramètres pharmacocinétiques). Parfois, certaines valeurs ne sont pas comprises dans les plages spécifiées.

Après administration intramusculaire, le méloxicam est complètement absorbé. La biodisponibilité relative par rapport à la biodisponibilité orale atteint 100%. À cet égard, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie lorsque l'on passe d'une solution pour administration intramusculaire à une forme posologique orale de Movalis. Après l'administration intramusculaire de 15 mg du médicament, la concentration plasmatique maximale du médicament est atteinte en 60 à 96 minutes environ et elle est comprise entre 1,6 et 1,8 µg / ml.

Le méloxicam se caractérise par un degré élevé de liaison aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine (environ 99%). Elle est déterminée dans le liquide synovial, dont la teneur correspond à environ 50% de la teneur de la substance dans le plasma. Après une prise répétée de Movalis dans une gamme de doses allant de 7,5 à 15 mg, le volume de distribution est d’environ 16 litres (le coefficient de variation varie de 11 à 32%).

Le méloxicam est presque complètement métabolisé dans le foie, formant 4 dérivés qui n’ont pratiquement aucune activité pharmacologique. Le principal métabolite est le 5'-carboxyméloxicame (60% de la dose prise), qui se forme par oxydation du métabolite intermédiaire, le 5'-hydroxyméthylméloxicame. Ce dernier est également éliminé du corps, mais en moindre quantité (9% de la dose prise). Des études in vitro confirment que l'isoenzyme CYP2C9 joue un rôle important dans ce processus métabolique. En outre, l'isozyme CYP3A4 est également impliquée dans celle-ci. La formation de deux autres métabolites (dans lesquels se composent respectivement 16% et 4% de la dose reçue) se produit avec la participation de la peroxydase, dont l'activité varie vraisemblablement en fonction des caractéristiques individuelles de l'organisme.

Le méloxicam est excrété dans des proportions égales avec l'urine et les matières fécales, principalement sous forme de métabolites. Inchangé dans l'intestin excrété moins de 5% de la dose quotidienne. Dans l'urine, seules les traces de méloxicam sont détectées sous forme inchangée. En moyenne, la demi-vie est de 13 heures sur 25.

La clairance plasmatique varie de 7 à 12 ml / min après une dose unique de Movalis.

Les dysfonctionnements hépatiques, ainsi que l’insuffisance rénale modérément sévère, n’ont pratiquement aucun effet sur la pharmacocinétique du méloxicam. Le taux d'excrétion du médicament par l'organisme est significativement plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérément sévère. Chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale, le méloxicam se lie davantage aux protéines plasmatiques. Dans ce cas, une augmentation du volume de distribution peut entraîner des concentrations plus élevées de méloxicam libre. Par conséquent, il n'est pas recommandé aux patients de cette catégorie de prescrire Movalis à une dose quotidienne de plus de 7,5 mg.

Chez les patients âgés, les paramètres pharmacocinétiques du méloxicam restent presque les mêmes que chez les patients jeunes. Chez ces patients, la clairance plasmatique moyenne au cours de la période de stabilité des paramètres pharmacocinétiques à l'équilibre est légèrement inférieure à celle des patients jeunes. Les observations montrent que les femmes âgées ont une aire plus grande sous la courbe de concentration (ASC) et une période de demi-vie plus longue par rapport aux patients plus jeunes, hommes et femmes.

Indications d'utilisation

Selon les instructions, Movalis est prescrit pour le traitement symptomatique des maladies suivantes:

• La polyarthrite rhumatoïde;
• L'arthrose, y compris les maladies dégénératives des articulations, l'arthrose;
• Spondylarthrite ankylosante.

Contre-indications

• L'association de l'asthme bronchique (complet ou partiel), de la polypose récurrente des sinus paranasaux et du nez avec une intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (maintenant ou dans les antécédents);
• Ulcère peptique et / ou perforation de l'estomac et du duodénum (avec exacerbation ou récemment transféré);
• Saignements gastro-intestinaux actifs; hémorragies cérébrovasculaires récentes ou maladies confirmées du système de coagulation du sang;
• Maladie de Crohn ou colite ulcéreuse (pendant l'exacerbation);
• Insuffisance rénale progressive, insuffisance rénale sévère (avec hyperkaliémie confirmée; clairance de la créatinine inférieure à 30 ml par minute; dans les cas où aucune hémodialyse n’est pratiquée);
• Insuffisance hépatique sous forme sévère;
• Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée;
• Douleur postopératoire associée à un pontage coronarien;
• Intolérance héréditaire rare au galactose (lors de la nomination du médicament sous forme de comprimés (la composition de la dose quotidienne maximale de Movalis 7,5 / 15 mg, respectivement, comprend 47/20 mg de lactose));
• Intolérance au fructose rare et héréditaire (lors de la prescription du médicament sous forme de suspension pour administration par voie orale (la composition de la dose quotidienne maximale du médicament comprend 2 450 mg de sorbitol));
• Âge jusqu'à 18 ans (avec la nomination du médicament sous forme de solution pour injection); jusqu'à 12 ans (avec la nomination du médicament sous forme de comprimés, suspensions orales, suppositoires, à l'exception de l'utilisation de Movalis dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde juvénile);
• Période de grossesse et d'allaitement;
• Hypersensibilité aux composants du médicament, ainsi qu’à l’acide acétylsalicylique et à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (risque d’hypersensibilité croisée).

Relatif (Movalis doit être utilisé avec prudence dans les maladies / affections suivantes):

• Maladie de l'artère périphérique;
• Insuffisance cardiaque congestive;
• Maladies du tractus gastro-intestinal dans l'histoire (avec infection à Helicobacter pylori);
• Cardiopathie ischémique;
• Maladies cérébrovasculaires;
• Insuffisance rénale (avec clairance de la créatinine de 30 à 60 ml par minute);
• Le diabète sucré;
• Hyperlipidémie et / ou dyslipidémie;
• Boire et fumer fréquemment;
• Traitement à long terme avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens;
• Le rendez-vous simultané avec le méthotrexate à une dose de 15 mg par semaine;
• Utilisation combinée avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, des agents antiplaquettaires, des anticoagulants, des glucocorticoïdes oraux;
• La vieillesse

Mode d'emploi Movalis: méthode et dosage

Il est recommandé d’utiliser brièvement Movalis avec la plus petite dose efficace, car cela réduit le risque d’effets secondaires.

Comprimés et suspension pour administration orale.

Movalis est pris de préférence par voie orale avant les repas.

En règle générale, le schéma posologique suivant est prescrit (dose quotidienne):

• Arthrose - 7,5 mg (éventuellement augmentation de la dose de 2 fois);
• Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante - 15 mg (réduction possible de la dose de 2 fois).

Avec un risque accru d'effets secondaires, il est recommandé de commencer le traitement avec une dose de 7,5 mg par jour.

Fréquence d'utilisation - 1 fois par jour.

Movalis est prescrit aux enfants de moins de 12 ans dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde juvénile sous forme de suspension buvable. La dose est calculée sur la base du poids corporel - 0,125 mg / kg (maximum 7,5 mg par jour). Il est recommandé d'appliquer le schéma posologique suivant (quantité de substance active / volume de suspension):

• 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
• 24 kg: 3 mg / 2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
• 48 kg: 6 mg / 4 ml;
• À partir de 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

La dose maximale de Movalis chez les enfants âgés de 12 à 18 ans atteints de polyarthrite rhumatoïde juvénile est de 0,25 mg / kg, mais ne dépasse pas 15 mg par jour.

Solution pour injection intramusculaire

Les injections de Movalis par voie intramusculaire ne sont généralement prescrites que pendant les 2-3 premiers jours de traitement, après quoi elles passent à l’utilisation de formes entérales du médicament.

La dose quotidienne recommandée est de 7,5 mg ou 15 mg (maximum), la fréquence d'utilisation est d'une fois par jour. La dose est déterminée par la gravité du processus inflammatoire et par l'intensité de la douleur.

La solution injectable doit être administrée par voie intramusculaire profonde (l'administration intraveineuse est contre-indiquée). Movalis ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments dans la même seringue.

Suppositoires rectaux

Il est recommandé d’utiliser Movalis à une dose quotidienne de 7,5 mg; selon les indications, il peut être augmenté à 15 mg.

Patients hémodialysés en phase terminale d'insuffisance rénale, Movalis, quelle que soit leur forme posologique, est prescrit à une dose ne dépassant pas 7,5 mg par jour. La correction du schéma posologique avec insuffisance rénale modérée ou mineure (avec une clairance de la créatinine de 30 ml par minute) n'est pas nécessaire.

Avec l'utilisation simultanée de différentes formes posologiques du médicament, la dose quotidienne totale de Movalis ne doit pas dépasser 15 mg par jour.

Effets secondaires

• Système respiratoire: rarement - asthme bronchique (chez les patients allergiques à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens);
• Système digestif: souvent - douleurs abdominales, dyspepsie, diarrhée, vomissements, nausées; rarement - saignements gastro-intestinaux (apparents ou cachés), ballonnements, gastrite, constipation, éructations, stomatite; rarement - œsophagite, ulcères gastro-duodénaux, colite; très rarement - perforation du tractus gastro-intestinal;
• Système nerveux: souvent - mal de tête; rarement - somnolence, vertiges;
• Système cardiovasculaire: rarement - augmentation de la pression artérielle, sensation de "marée" de sang sur le visage; rarement - battement de coeur;
• Système urinaire: rarement - modifications des paramètres fonctionnels des reins (augmentation du taux sérique d'urée et / ou de créatinine), troubles urinaires, y compris rétention urinaire aiguë; très rarement, insuffisance rénale aiguë;
• Système hématopoïétique: peu fréquent - anémie; rarement - thrombocytopénie, leucopénie, modification du nombre de cellules sanguines, notamment modification de la composition des leucocytes;
• Système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité de type immédiat; fréquence inconnue - réactions anaphylactoïdes et / ou anaphylactiques, choc anaphylactique;
• Esprit: humeur rarement changeante; avec une fréquence inconnue - confusion, désorientation;
• Organes sensoriels: rarement - vertige; rarement, conjonctivite, acouphènes, déficience visuelle, y compris vision floue;
• Tissu sous-cutané et peau: rarement - angioedème, démangeaisons, éruption cutanée; rarement - urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique; très rarement - dermatite bulleuse, érythème polymorphe; avec une fréquence inconnue - photosensibilité;
• Voies biliaires et foie: peu fréquents - modifications transitoires des indicateurs de la fonction hépatique (en particulier augmentation de l'activité de la bilirubine ou de la transaminase); très rarement - l'hépatite;
• Troubles généraux et réactions au site d’injection: souvent - gonflement et douleur au site d’injection; Rarement - gonflement.

Avec l'utilisation conjointe de Movalis avec des médicaments qui suppriment la moelle osseuse (par exemple, avec le méthotrexate), une cytopénie peut se développer.

Les saignements gastro-intestinaux, les perforations ou les ulcères associés au traitement peuvent être fatals.

Comme avec l'utilisation d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, il existe un risque de syndrome néphrotique, de glomérulonéphrite, de nécrose médullaire rénale et de néphrite interstitielle au cours du traitement par Movalis.

Surdose

Informations sur le surdosage Movalis actuellement limité. Vraisemblablement, il sera accompagné de signes caractéristiques d'une surdose d'autres AINS. Des symptômes tels qu'une asystolie, des variations de la pression artérielle, des douleurs épigastriques, des nausées, des vomissements, des saignements gastro-intestinaux, un arrêt respiratoire, une insuffisance rénale aiguë, une somnolence et des troubles de la conscience peuvent entraîner une intoxication grave lors de l'administration d'une dose élevée.

L'antidote spécifique est absent. En cas de surdosage, il est recommandé d'évacuer le contenu de l'estomac et de demander un traitement d'entretien général. L’introduction de la cholestyramine vous permet d’accélérer l’élimination du méloxicam.

Instructions spéciales

Lorsque Movalis est appliqué sur la peau, des troubles importants tels que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et la dermatite exfoliative peuvent se développer. Une attention particulière doit être portée aux patients présentant des effets indésirables des muqueuses et de la peau, ainsi que des réactions d'hypersensibilité au médicament, en particulier si des réactions similaires ont été observées lors de traitements antérieurs. Dans la plupart des cas, des troubles cutanés se développent au cours des 30 premiers jours d'utilisation du médicament. Parfois, ces effets secondaires peuvent provoquer le retrait de Movalis.

Pendant le traitement, des saignements, des perforations et des ulcères du tractus gastro-intestinal peuvent survenir chez les patients avec ou sans signes avant-coureurs ou informations sur les maladies du tractus gastro-intestinal de l'histoire. Pour les patients plus âgés, les effets de ces complications sont plus graves.

Les patients souffrant de maladies gastro-intestinales doivent faire l’objet d’une surveillance régulière. Movalis doit être arrêté en cas de saignement gastro-intestinal ou de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal.

Le traitement médicamenteux peut entraîner une augmentation du risque de thrombose cardiovasculaire, d'angines, d'infarctus du myocarde (parfois mortel). Le risque de tels troubles augmente avec le traitement à long terme, ainsi que chez les patients présentant les maladies ci-dessus, dans les antécédents et dans les cas de susceptibilité à leur survenue.

Le traitement par Movalis chez les patients présentant un volume sanguin circulant réduit ou un débit sanguin rénal réduit peut provoquer une décompensation de l'insuffisance rénale latente, car le médicament inhibe la synthèse des prostaglandines impliquées dans le maintien de la perfusion rénale dans les reins. En règle générale, après le retrait de Movalis, les troubles fonctionnels des reins disparaissent. Les patients âgés sont les plus à risque de développer ces réactions; patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, de déshydratation, de cirrhose, d'insuffisance rénale aiguë ou de syndrome néphrotique; patients après des interventions chirurgicales graves pouvant conduire à la survenue d'une hypovolémie. Chez ces patients, au début du traitement, la fonction rénale et la diurèse doivent être étroitement surveillées. De plus, la probabilité de développer une forme latente d'insuffisance rénale augmente avec l'utilisation simultanée d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, de médicaments diurétiques et d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.

Avec l’utilisation simultanée de Movalis avec des diurétiques, une rétention de sodium, de potassium et d’eau peut se développer et l’effet natriurétique des médicaments diurétiques peut également être réduit. Pour cette raison, chez les patients prédisposés, les signes d'insuffisance cardiaque ou d'hypertension peuvent augmenter (il est nécessaire de procéder à une hydratation adéquate et de surveiller attentivement l'état de ces patients).

Périodiquement pendant le traitement, il est possible d'augmenter l'activité des transaminases dans le sérum ou d'autres paramètres fonctionnels du foie. Cette augmentation était dans la plupart des cas insignifiante et transitoire. Si ces violations sont importantes ou si leur gravité ne diminue pas avec le temps, il est nécessaire d'interrompre le traitement et de continuer à surveiller les modifications de laboratoire identifiées.

Avant la nomination de Movalis, ainsi que pendant le traitement combiné, il est nécessaire de procéder à une étude de l'état fonctionnel des reins.

Les patients épuisés ou affaiblis doivent faire l'objet d'une surveillance étroite, car ils risquent d'être moins bien tolérés par les effets secondaires causés par le traitement.

Il faut garder à l'esprit que Movalis peut masquer les symptômes d'une maladie infectieuse majeure.

Le médicament peut affecter la fertilité, de sorte que l'utilisation de Movalis n'est pas recommandée aux femmes ayant des difficultés à concevoir.

Lorsque vous effectuez des travaux potentiellement dangereux qui nécessitent des réactions psychomotrices rapides et une concentration accrue de l'attention (y compris au volant), il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de déficience visuelle, de vertiges, de somnolence ou d'autres troubles du système nerveux central.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Objectif Movalisa pendant la grossesse est contre-indiqué. Étant donné que les AINS pénètrent dans le lait maternel, le médicament ne doit pas être administré aux mères allaitantes.

Le méloxicam inhibe la synthèse de la cyclooxygénase / prostaglandine et peut affecter la fertilité. Les femmes qui planifient une grossesse ne sont pas recommandées. Le méloxicam peut inhiber l'ovulation. Par conséquent, les patients qui ont des problèmes de conception et qui sont examinés pour cette raison ne devraient pas prendre le médicament.

Avec une fonction hépatique anormale

Chez les patients présentant une cirrhose compensée, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Interactions médicamenteuses

Lors de l'utilisation conjointe de Movalis avec certains médicaments, les effets suivants peuvent survenir:

• Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine: le risque de saignement gastro-intestinal augmente;
• Autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, y compris les salicylates et les glucocorticoïdes: le risque de saignements gastro-intestinaux et d'ulcérations dans le tractus gastro-intestinal augmente (en raison de la synergie de l'action des médicaments; l'association de médicaments n'est pas recommandée);
• Antihypertenseurs (diurétiques, bêta-bloquants, vasodilatateurs, inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine): leur efficacité est réduite;
• Méthotrexate: la sécrétion tubulaire diminue et sa concentration plasmatique augmente sans modifier la pharmacocinétique ni la toxicité hématologique (une utilisation simultanée avec des doses de plus de 15 mg de méthotrexate par semaine n’est pas recommandée; vous devez surveiller en permanence la fonction rénale et le nombre de cellules sanguines);
• Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II: réduction accrue de la filtration glomérulaire, ce qui peut entraîner l'apparition d'une insuffisance rénale aiguë, en particulier dans le contexte d'insuffisance rénale fonctionnelle (lors de la prescription d'une association de ces médicaments, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale);
• Cyclosporine: sa néphrotoxicité est améliorée;
• Préparations de lithium: la concentration de lithium dans le plasma augmente (lors de la nomination de Movalis, de modifications des doses de préparations de lithium ou en cas d'annulation de celles-ci, il est nécessaire de surveiller la concentration de lithium);
• Diurétiques: augmente le risque d'insuffisance rénale aiguë avec déshydratation;
• Cholestyramine: augmente le taux d'élimination du méloxicam;
• Contraceptifs intra-utérins: leur efficacité est réduite.

En outre, lors de la prescription d'un traitement d'association, les précautions suivantes doivent être prises en compte:

• Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens: l'utilisation combinée n'est pas recommandée.
• Hypoglycémiants oraux: il est nécessaire d’envisager la possibilité de développer des interactions;
• Diurétiques: Une hydratation adéquate doit être réalisée et une étude de la fonction rénale doit être réalisée avant le début du traitement.
• Médicaments connus pour inhiber le CYP2C9 et / ou le CYP3A4: la possibilité d’une interaction pharmacocinétique doit être prise en compte.

Les analogues

Les analogues de Movalis sont: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de la portée des enfants.

• Comprimés et suspension pour administration orale: 3 ans à des températures pouvant atteindre 25 ° C;
• Solution pour administration intramusculaire: 5 ans dans un endroit sombre à des températures allant jusqu'à 30 ° C;
• Suppositoires rectaux: 3 ans à des températures allant jusqu'à 30 ° C

La durée de rétention de Movalis sous forme de suspension après ouverture du flacon est de 30 jours.

Conditions de vente en pharmacie

Prescription

Avis sur Movalis

Selon les critiques, Movalis a reçu une note plutôt élevée de la part des patients. On sait que le méloxicam s’accumule rapidement dans le corps, s’affiche assez lentement et que sa biodisponibilité est supérieure à celle de la plupart des analogues. Une variété de formes posologiques vous permet de choisir la plus pratique en fonction de vos préférences et de vos indications.

Une efficacité clinique élevée et une incidence minimale d'effets indésirables par rapport aux autres AINS sont confirmées par de nombreuses revues de patients et de médecins. Pour cette raison, Movalis est utilisé pour traiter de nombreuses pathologies qui accompagnent les maladies rhumatismales de nature inflammatoire et dégénérative, ainsi que pour éliminer le syndrome douloureux de la fièvre et la dysménorrhée primaire.

Selon les patients, les injections de Movalis dues à l'écoulement immédiat du médicament dans le sang peuvent rapidement éliminer même l'agonie douloureuse. Avis favorables et comprimés Movalis, dont l'avantage est la possibilité d'utilisation à long terme (de 1 mois à un an et demi).

Prix ​​Movalis en pharmacie

Le prix approximatif de Movalis sous forme de comprimés dosés à 7,5 mg est de 556‒680 roubles (20 pièces par paquet) et de 15 mg - 452‒573 roubles (10 pièces par paquet) ou de 631 63959 roubles (par paquet 20 pièces incluses). Une injection intramusculaire peut être achetée en moyenne pour 571 690 roubles (3 ampoules sont incluses dans l'emballage) ou 789 940 roubles (5 ampoules sont incluses dans l'emballage). Le coût de la suspension pour l'administration par voie orale varie de 462 à 850 roubles. Les suppositoires rectaux ne sont actuellement pas disponibles.

Movalis: mode d'emploi

Movalis est un anti-inflammatoire non stéroïdien ayant un effet analgésique et antipyrétique.

Formulaire de décharge

Comprimés de forme jaune, jaune pâle, de forme ronde, à un côté convexe, sur lesquels est apposée l’empreinte du logo de la société et à bord biseauté. Une rugosité légère est acceptable. Emballage de contour de cellule, emballage en carton.

La composition

Composant actif:

Meloxicam, 7,5 gr

Substances auxiliaires:

Stéarate de magnésium, citrate de sodium dihydraté, cellulose microcristalline, bloodpovidone, povidone, dioxyde de silicium colloïdal, lactose monohydraté.

Pharmacodynamique

Movalis fait partie du groupe des AINS. Son principe actif est un dérivé de l'acide énolique, qui a un effet antipyrétique, anti-inflammatoire et analgésique sur tous les modèles d'inflammation standard. Le méloxicam a la capacité d'inhiber la synthèse des prostaglandines sur le site de l'inflammation et plus encore que dans les reins ou sur la membrane muqueuse de l'estomac. Ces différences sont dues au fait que ce médicament est un inhibiteur sélectif de l’enzyme COX-2. En comparaison avec les inhibiteurs de la COX-1, provoquant le développement d'un grand nombre d'effets secondaires, il provoque un nombre minimal de réactions et fournit un effet thérapeutique plus prononcé.

À la dose de 7,5 et 15 mg de médicament n’affecte pas négativement l’agrégation des plaquettes.

Pharmacocinétique

Le méloxicam est bien absorbé par le tube digestif. Sa biodisponibilité absolue est de 90%. La concentration plasmatique maximale après une dose unique du médicament est atteinte après 5-6 heures. En même temps, en prenant le médicament avec des antiacides inorganiques ou des produits alimentaires, l’absorption ne change pas. Des indicateurs pharmacocinétiques stables sont atteints en 3-5 jours (à une posologie de 7,5 et 15 mg).

Le méloxicam est lié à 99% aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine). La substance est capable de pénétrer dans le liquide synovial en atteignant une concentration de 50%. Après administration interne répétée, le volume de distribution moyen (Vd) est de 16 litres et le coefficient de variation, de 11 à 32%.

Le médicament est presque complètement métabolisé dans le foie, formant 4 dérivés pharmacologiquement inactifs. 60% de la dose totale est du 5'-carboxyméloxicame (métabolite principal), formé au cours du processus d'oxydation du métabolite intermédiaire, le 5'-hydroxyméthylméloxicame. Les isoenzymes CYP2C9 et CYP3A4 jouent un rôle essentiel dans la formation de ces métabolites. Les 2 métabolites restants, représentant respectivement 16 et 4% de la dose du médicament, sont formés sous l’influence de la peroxydase, caractérisée par un changement d’activité.

Le médicament dans la même quantité est excrété par les reins et par les intestins, sous forme de métabolites. Le médicament inchangé se trouve à l'état de traces dans l'urine et à 5% dans les fèces. La demi-vie moyenne du méloxicam est de 13 à 25 heures. Après une dose unique de médicament, la clairance plasmatique est en moyenne de 7 à 12 ml par minute.

Une insuffisance rénale et hépatique légère n’a pas d’effet significatif sur la pharmacocinétique du médicament. Avec l'insuffisance rénale modérément sévère, le taux d'élimination du méloxicam augmente. En cas d'insuffisance rénale terminale, le médicament est très faiblement lié aux protéines plasmatiques, ce qui entraîne une augmentation de la concentration en substance libre.

Indications d'utilisation

Movalis est utilisé comme remède pour le traitement symptomatique dans les conditions suivantes:

• la polyarthrite rhumatoïde;
• maladies dégénératives dystrophiques des articulations, caractérisées par une douleur intense;
• spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante);
• l'arthrose.

Contre-indications

• Hypersensibilité ou intolérance individuelle à certains composants du médicament;
• Propension à développer des réactions allergiques;
• Triade d'aspirine (intolérance aux AINS, asthme bronchique, rhinosinusite polypeuse);
• Enfants de moins de 12 ans (à l'exception de la polyarthrite rhumatoïde juvénile);
• Âge avancé;
• Grossesse et allaitement;
• Insuffisance hépatique et rénale (formes graves de pathologie);
• Prendre des anticoagulants;
• Colite ulcéreuse au stade aigu, maladie de Crohn;
• Ulcère gastrique et intestinal de 12 p (stade aigu);
• Traitement de la douleur postopératoire lors de la dérivation des artères coronaires;
• Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée.

Méthode d'utilisation

Avec le traitement symptomatique de l’arthrose, la posologie quotidienne du médicament est de 7,5 à 15 mg (prescrite par le médecin traitant).

Les patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde et de spondylarthrite ankylosante prennent des médicaments à la dose de 15 mg / jour. Lorsque l'effet thérapeutique est atteint, il peut être réduit à 7,5 mg.

Avec un risque accru d'effets indésirables, la prise du médicament commence par une dose de 7,5 mg / jour. Les patients présentant une insuffisance rénale sévère et subissant une hémodialyse ne doivent pas prendre plus de 7,5 mg par jour pour des raisons médicales.

La dose minimale recommandée chez les adolescents de 12 ans et plus est de 0,25 mg / jour. Le médicament doit être pris une fois par jour, avec les repas, en buvant beaucoup de liquide.

La dose quotidienne totale de Movalis ne doit pas dépasser 15 mg.

Interactions médicamenteuses

Lorsqu'il est utilisé avec des salicylates et d'autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, le risque d'expression des muqueuses gastro-intestinales et le développement de saignements gastro-intestinaux augmentent considérablement.

Pris simultanément avec des préparations de lithium, la concentration de ces dernières augmente dans le plasma sanguin en réduisant l’excrétion rénale.

Movalis réduit la sécrétion tubulaire de méthotrexate, augmentant sa toxicité hématologique, mais sans modifier la pharmacocinétique du médicament.

Réduit l'efficacité des contraceptifs intra-utérins.

Une utilisation simultanée avec des diurétiques peut entraîner une déshydratation et le développement d'une insuffisance rénale aiguë. Une étude préliminaire de l'état des reins et une aide à la bonne hydratation sont donc nécessaires.

Movalis réduit l'activité des médicaments antihypertenseurs en raison de l'inhibition des prostaglandines aux propriétés vasodilatatrices.

L’utilisation conjointe d’AINS et d’antagonistes de l’angiotensine-2 entraîne une diminution de la filtration glomérulaire qui, si elle est affectée par la fonction rénale, peut entraîner le développement d’une insuffisance rénale.

Le médicament est capable d'interagir avec les médicaments hypoglycémiques.

Effets secondaires

Sur le tractus gastro-intestinal: douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, flatulences, oesophagites, éructations, colites, gastrites, ulcérations de la muqueuse du tube digestif, saignements gastro-intestinaux cachés ou évidents.

Sur la partie de la peau: hyperémie, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, photosensibilité. Œdème de Quincke, anaphylaxie (dans de très rares cas).

Du côté du système hémopoïétique: anémie, thrombocytopénie, leucopénie (rare).

Du côté du système respiratoire: crises aiguës d'asthme bronchique.

Du côté du système nerveux central: vertiges, maux de tête, somnolence, acouphènes, nervosité accrue, sautes d'humeur.

De la part des organes de la vision: conjonctivite, altération de la clarté de la vision.

Depuis le système cardio-vasculaire: bouffées de chaleur, variations de la pression artérielle, accélération du rythme cardiaque.

Surdose

Avec la prise incontrôlée du médicament exacerbée par la gravité des effets secondaires. L'antidote spécifique n'existe pas aujourd'hui. En cas de surdosage, un lavage gastrique est prescrit et un traitement symptomatique est effectué.

Instructions spéciales

Lors de l'utilisation d'AINS chez les patients souffrant de maladies du tube digestif, il convient de surveiller régulièrement leur état avec un médecin. En cas de saignement gastro-intestinal, le médicament doit être immédiatement annulé. Il est également nécessaire d'arrêter le traitement par Movalis en cas d'augmentation significative de l'activité des transaminases ou d'autres indicateurs de la fonction hépatique.

Les recherches sur l'effet du médicament sur la capacité de contrôler la voiture ou d'effectuer un travail nécessitant une concentration accrue et une vitesse de réaction psychomotrice élevée n'ont pas été menées. Il est recommandé aux patients souffrant de troubles de la vision ou de troubles du système nerveux central qui prennent Movalis de s'abstenir de cette activité.

Conditions de vacances

Le médicament appartient aux médicaments sur ordonnance.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 30 C. Le temps de stockage est de 3 ans. À l'expiration de cette période, le médicament est interdit.

Prix ​​Movealis

Le coût moyen des comprimés Movalis dans les pharmacies à Moscou est de:

• comprimés 15 mg 10 pcs. - 500-600 roubles.
• comprimés 15 mg 20 pcs. - 800-900 roubles.
• comprimés 7,5 mg 20 pcs. - 650-700 roubles.

Fabricant

Boehringer Ingelheim International, Allemagne