Solution de diclofénac

Le diclofénac est un médicament non stéroïdien doté de propriétés anti-inflammatoires, antirhumatismales, analgésiques et antipyrétiques prononcées. Son principe actif inhibe fortement la prostaglandinesintétase et inhibe l’agrégation plaquettaire.

Dans les maladies rhumatismales, l'effet anti-inflammatoire et analgésique du diclofénac contribue à la réduction effective des symptômes douloureux, de la raideur matinale et du gonflement des articulations, ce qui améliore l'état fonctionnel de l'articulation.

Avec des blessures dans la période postopératoire, le diclofénac réduit la douleur et l'œdème inflammatoire. Comme tous les AINS, le médicament a une activité antiagregatuyu.

La préparation sous forme de pommade supprime la raideur matinale et protège les articulations du gonflement, contribue à améliorer la motricité humaine, vous permet de restaurer partiellement la mobilité de l'articulation, ses performances, et prévient la destruction pathologique de l'articulation articulaire.

Les comprimés de diclofénac soulagent les douleurs articulaires lorsqu’ils se déplacent et se reposent, réduisent l’enflure des articulations et éliminent la raideur matinale, augmentent l’amplitude des mouvements des articulations touchées.

Avant de prescrire des médicaments à des patients âgés, ceux-ci doivent subir un examen médical approfondi et être sous surveillance médicale en tout temps.

Indications d'utilisation

  • Rhumatisme, polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante);
  • Maladies inflammatoires des tissus mous et des articulations;
  • Attaque aiguë de la goutte;
  • Arthrose, spondyloarthrose;
  • Névrite, névralgie, lumbago, sciatique;
  • Dysménorrhée primaire.

Instructions pour l'utilisation de Diclofenac, dosage

Posologie Le diclofénac est fixé individuellement en fonction des preuves et de la gravité de la maladie. La dose unique maximale est de 100 mg.
Les injections de diclofénac sodique soulagent rapidement les symptômes douloureux, mais n'éliminent pas la cause de la maladie. Il est conçu pour soulager la douleur et les symptômes d'inflammation. L'utilisation du médicament n'annule pas les procédures médicales.

Dosage standard
À l'intérieur: adultes - 75-150 mg par jour en plusieurs doses; retard-formes - 1 fois par jour (si nécessaire, jusqu'à 200 mg par jour). Lorsque l'effet clinique est atteint, la dose est réduite au minimum.

Les enfants âgés de 6 ans et plus et les adolescents ne sont prescrits que des comprimés de durée habituelle (non retardée) à raison de 2 mg / kg par jour.

Les injections
Les injections "Diclofenak" font dans le tissu musculaire, introduisant profondément. Un seul volume chez l'adulte atteint 75 mg. Répétez l'injection peut être pas plus tôt que 12 heures. Le traitement est effectué pendant 2 jours, à l'avenir, ils sont transférés à la prise de pilules ou de suppositoires.

Bougies Diclofenac
Rectal (dans le rectum, analement). Avant d'utiliser le suppositoire, il est recommandé de vider les intestins (faire un lavement).
La posologie des bougies pour adultes - 100 mg: 1 suppositoire 1 fois par jour. Suppositoires 50 mg: 1 suppositoire 2 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 150 mg. La durée d'utilisation du médicament ne dépasse pas 7 jours.

Pommade au diclofénac
La pommade est appliquée avec une fine couche sur la zone douloureuse enflammée jusqu'à 4 fois par jour. Une journée suffit pour utiliser 2-4 g de gel. Aujourd'hui, la pommade ou le gel de diclofénac est l'outil le plus efficace dans le traitement des effets de blessures sportives et de contusions.

Gouttes Diclofenac
Le médicament sous forme de gouttes est instillé dans le sac conjonctival 1 goutte 5 fois pendant 3 heures avant l'opération, immédiatement après l'opération - 1 goutte 3 fois, puis 1 goutte 3 à 5 fois par jour pendant le temps nécessaire au traitement; autres indications - 1 goutte 4-5 fois par jour.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à d’autres composants du médicament.
  • Réaction allergique connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
  • Un ulcère gastrique ou intestinal dans la phase aiguë.
  • Insuffisance hépatique ou rénale sévère.
  • Insuffisance cardiaque sévère.
  • III trimestre de la grossesse.
  • Période de lactation.
  • L'âge des enfants.

Effets secondaires du diclofénac

Lors de l’utilisation de Diclofenac, les effets indésirables suivants peuvent survenir:

  • vertiges, maux de tête;
  • nausée, diarrhée, constipation, douleur ou spasme abdominaux, ballonnements abdominaux, flatulences, ulcère gastrique avec complications possibles, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, saignements gastro-intestinaux sans ulcère;
  • bronchospasme, toux, pneumonite, œdème laryngé;
  • hypertension artérielle; extrasystole;
  • rétention d'eau;
  • éruption cutanée, prurit; photosensibilité accrue;
  • acouphènes, vision trouble, altération du goût;
  • thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, éosinophilie, purpura thrombocytopénique, aggravation des processus infectieux;
  • réactions anaphylactoïdes, vascularite allergique, gonflement de la langue et des lèvres, choc anaphylactique (se développe généralement rapidement).

Des brûlures peuvent survenir au site d'injection intramusculaire, ainsi que le développement possible d'une nécrose aseptique, d'une infiltration et d'une nécrose du tissu adipeux. Lorsque vous utilisez des suppositoires dans de rares cas, un gonflement peut survenir.

Réduit les effets des médicaments hypotenseurs et hypnotiques.

Augmente la probabilité d'effets secondaires d'autres AINS et de glucocorticoïdes (saignements dans le tractus gastro-intestinal), de la toxicité du méthotrexate et de la néphrotoxicité liée à la cyclosporine.

Surdose

Il n’existe pas de tableau clinique typique de surdosage de Diclofenac. Avec un surdosage augmente la gravité des effets secondaires du médicament.

Liste des analogues du diclofénac

Analogues structurels du diclofénac sur la substance active:

  1. Artrex;
  2. Veral;
  3. Voltaren;
  4. Diklak;
  5. Diklobene;
  6. Dikloberl;
  7. Diklovit;
  8. Le diclogène;
  9. Diclomax;
  10. Le diclomélane;
  11. Diklonak;
  12. Diclonat;
  13. Le dicloran;
  14. Le diclorium;
  15. Le diclofène;
  16. Diphen;
  17. Dorosan;
  18. Naklof;
  19. Le naklofène;
  20. Ortofen;
  21. Orthoflex;
  22. Le violon;
  23. Revmavek;
  24. Remetan;
  25. Sanfinak;
  26. Feloran;
  27. Flotak.

Vous devez comprendre que les instructions d'utilisation de Diclofenac, les prix et les avis des analogues ne s'appliquent pas et ne peuvent pas être utilisés à titre indicatif. Toute nomination ou remplacement de Diclofenac par un analogue doit être effectué par un spécialiste compétent. Ne pas se soigner soi-même!

Diclofénac en ampoules - Une série de traitements, des instructions d'utilisation et des critiques

Les préparations du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (abrégé en AINS) affectent l'enzyme, qui joue un rôle clé dans la conversion de l'acide arachidonique dans le corps humain. La cycloxygénase convertit cet acide en leucotriènes et en d'autres substances qui interviennent dans l'inflammation.

De plus, ces substances provoquent des douleurs. Le diclofénac en injections, en pommades et en comprimés a un effet anti-inflammatoire et analgésique (analgésique). Il est donc utilisé dans les maladies neurologiques et rhumatologiques.

Forme de libération et composition du médicament Diclofenac

Cet article traite des caractéristiques du médicament pour injection. La composition d'une ampoule Diclofenac 25 ou 75 mg de sodium Diclofenac (sel), dissous dans de l'alcool et de l'eau pour injection.

En plus du Diclofenac pour injection (en ampoule), vous devez utiliser dans le traitement une tablette de médicament, des suppositoires (suppositoires du rectum), des pommades et des gels. C'est-à-dire que les médicaments contenant ce composé entrent dans la composition de pommades et de crèmes topiques, de suppositoires ainsi que de médicaments systémiques, notamment les injections de diclofénac.

Diclofenac: mode d'emploi

Pour utiliser tel ou tel médicament correctement, surtout si vous devez le prendre vous-même, sans l'avis de votre médecin, vous devez lire le mode d'emploi.

Il existe des indications, des contre-indications, la posologie du médicament et d’autres caractéristiques importantes. Néanmoins, il est dangereux d’utiliser ce médicament seul en raison du risque d’intolérance, du développement d’ulcères dans le contexte de gastropathie associée aux AINS.

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Caractéristiques de la composition et de l'action pharmacologique du médicament

La composition d'une seule ampoule de Diclofenac a déjà été décrite. En plus du sel de sodium dans la composition, il existe des solvants - alcool benzylique et eau injectable. Comme vous pouvez le constater, la composition du médicament ne contient presque pas de composés auxiliaires.

Le diclofénac fait référence aux anti-inflammatoires de la catégorie des AINS. Par rapport aux autres médicaments de ce groupe, le diclofénac occupe une position intermédiaire pour son action ulcérogène, cardiotoxique et ses effets sur le processus inflammatoire et douloureux.

D'autres médicaments - ibuprofène, Aertal, acide acétylsalicylique - ont soit un effet anti-inflammatoire puissant, mais agissent très fortement sur la muqueuse gastrique avec formation d'ulcères, soit l'effet thérapeutique est mal appliqué, mais les ulcères se forment très rarement et avec un fort excès de dose thérapeutique. Lisez plus ici: instructions d'utilisation de l'ibuprofène.

Indications d'utilisation Diclofenac

Compte tenu de la grande variété de propriétés médicinales exercées par ce médicament, le diclofénac peut être utilisé pour un grand nombre de maladies des articulations et de maladies neurologiques. Outre le fait que le médicament soulage bien la douleur, il réduit l'enflure, le gonflement des articulations, les enthèses (fixation des ligaments aux os), les ligaments.

Dans quelles situations aiguës le Diclofenac (injections) est-il applicable?

  • L’attaque de l’arthrite goutteuse (la colchicine est utilisée dans des pays étrangers, elle n’est pas produite en Russie; par conséquent, le médicament le plus efficace pour soulager la douleur causée par la goutte est le diclofénac);
  • Exacerbation de l'ostéochondrose de la colonne vertébrale;
  • La polyarthrite rhumatoïde;
  • Dommages traumatiques aux ligaments, muscles, tendons. Ce qui est tendinous tendinis lu ici.
  • L'arthrose déformante (avec cette maladie, le Diclofenac non seulement anesthésie et élimine la synovite, mais empêche également la destruction du cartilage et de l'os sous-jacent);
  • Lésions rhumatoïdes des articulations de la main, des pieds;
  • Spondylopathie (lésion des articulations de la colonne vertébrale), y compris spondylarthrite séronégative (avec lésions psoriasiques, spondylarthrite ankylosante, arthrite réactionnelle avec infections du système génito-urinaire, du tube digestif);
  • Polymyalgie

La douleur et le resserrement du dos au fil du temps peuvent avoir des conséquences désastreuses - limitation locale ou complète des mouvements, voire handicap.

Les personnes ayant une expérience amère ont recours aux remèdes naturels recommandés par les orthopédistes pour soigner leur dos et leurs articulations.

Contre-indications au médicament

L'effet secondaire le plus dangereux est le saignement d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum. Par conséquent, les maladies à l'estomac (gastrite, ulcère gastroduodénal) figurent au premier rang des contre-indications à la prise de Diclofenac.

Aussi:

  1. Aspirine, asthme (bronchospasme en réponse à la prise d’AINS).
  2. Pathologie de l'estomac et du duodénum.
  3. La grossesse
  4. Lactation
  5. Enfants jusqu'à 12-13 ans.
  6. Changements dans l'image du sang rouge.
  7. La colite

Dosage et manipulation de l'ampoule

La posologie du médicament est de 75 mg au tout début du traitement. Autrement dit, 1 ampoule suffit pour la première injection intramusculaire du médicament. En outre, pour obtenir l'effet le plus complet du traitement, vous devez utiliser une dose plus élevée. La dose quotidienne maximale du médicament - 150 mg - le contenu de 3 ampoules de Diclofenac.

Néanmoins, le médecin doit procéder individuellement à la sélection de la quantité de médicament pour chaque cas individuel de la maladie. Après tout, la gastropathie est inévitable lorsque la dose est dépassée en raison d’une prédisposition (gastrite, ulcères ou lésions érosives).

Comment faire l'injection?

La première dose du médicament pour un effet rapide en cas de crise aiguë devrait être une injection intramusculaire. Faire correctement un coup dans le muscle peut être, après avoir sélectionné le bon endroit pour l'injection de l'aiguille. Il est préférable que ce soit la région fessière, à savoir son quadrant supérieur latéral.

La seringue doit être choisie correctement: c'est une seringue de cinq milligrammes avec une longue aiguille. L'utilisation d'une aiguille plus courte et d'une seringue de volume inférieur peut entraîner la chute de la substance non pas dans le muscle, mais dans le tissu sous-cutané. Au mieux, il peut s'agir d'un hématome, au pire d'une nécrose.

Pour éviter les complications (hématome, infection), vous devez vous piquer tous les jours dans des fesses différentes. Pour que l'effet de Diclofenac soit efficace, vous devez prendre une série de comprimés après les injections (Diclof, par exemple).

Cours de traitement

Pour un traitement complet, vous devez piquer le diclofénac pendant 5 à 7 jours. Mais après cette période, une transition progressive vers la forme de comprimé d’AINS est nécessaire. Le traitement général dure 14 à 21 jours.

Réaction indésirable

Plus la dose est élevée, plus le corps est allergique, plus il est probable que des effets indésirables se développent. Ils peuvent apparaître de n’importe quel système d’organes humains.

Le plus souvent, le tractus gastro-intestinal est affecté. Après tout, l’action de l’enzyme cycloxygénase-1, responsable de l’inflammation, et de la cycloxygénase-2, qui protège l’estomac contre les agressions acides, est perturbée. Lors de l'utilisation d'injections de Diclofenac dans le contexte d'une pathologie chronique de l'estomac ou du duodénum, ​​la protection de la muqueuse gastrique diminue, la quantité de bicarbonate pariétal diminue.

Tout cela est réalisé par le développement du premier défaut érosif, qui se manifeste par une destruction superficielle de la membrane muqueuse (jusqu'à la couche musculaire de la couche sous-muqueuse). Une ulcération est alors possible, parfois même compliquée (saignement, tumeur maligne, sténose).

Quels autres effets secondaires de l’estomac sont les injections de Diclofenac?

  • Vomissements;
  • Diminution de l'appétit;
  • Douleur abdominale;
  • Des nausées;
  • Des ballonnements;

Le système nerveux central est également sensible au développement de divers effets secondaires avec les injections de diclofénac. Malgré le fait qu’ils ne soient pas spécifiques, ces symptômes se développent assez souvent en cas de non-respect des doses recommandées et du moment de l’utilisation.

Par exemple:

  • La migraine
  • Vestibulopathie.
  • La méningite
  • Dissomnie.
  • Asthénisation.
  • Névrose et états semblables à la névrose.

Comme tout autre médicament, le diclofénac peut provoquer des réactions allergiques. Cela peut être une réaction cutanée et une réaction sous forme de bronchospasme (suffocation).

Les principales manifestations cutanées d'événements indésirables liés à l'utilisation de Diclofenac en injections sont les suivantes:

  • Érythème (rougeur) de la peau;
  • Intolérance au soleil;
  • La dermatite;
  • Eczéma allergique;
  • Layel, syndrome de Stephen-Johnson (toxicodermie) qui se développe chez le nouveau-né.

L'image du sang peut changer. Cela peut être une diminution du niveau d'hémoglobine (syndrome anémique), la suppression de tous les autres germes de la formation du sang avec le développement d'une thrombocytopénie, d'une leucocytopénie, d'une neutropénie.

En tant que complications locales, un infiltrat se développe dans la région des fesses, des cuisses ou des abcès de ces régions. Le plus souvent, ces manifestations se produisent lorsque la technique d'injection n'est pas suivie. Le développement d'une nécrose tissulaire (tissu sous-cutané) est également possible.

Manifestations de surdosage, son traitement

Si vous dépassez la dose journalière ou ponctuelle, un surdosage de Diclofenac est possible. Elle peut survenir en plus de troubles du système digestif (vomissements, douleurs abdominales, dans l'estomac, saignements), de troubles du système nerveux central (maux de tête, vestibulopathie), de syndromes rénaux (syndrome urinaire, syndrome néphrotique et néphritique, insuffisance rénale).

Le traitement du surdosage d’AINS est traité comme suit:

  1. Annuler Diclofenac.
  2. Lavage gastrique.
  3. En cas de lésion gastrique, il faut commencer à prendre par voie intraveineuse des inhibiteurs de la pompe à protons - Nexium, Lansoprazole et Suhlhex.
  4. Lorsque convulsions - anticonvulsifs.

Utilisation de diclofénac pendant la grossesse

En parlant d’ampoules contenant du Diclofenac pendant la grossesse ou l’allaitement, il est nécessaire de bien comprendre que les AINS sont des agents tératogènes pour le futur fœtus. Par conséquent, l'utilisation d'injections avec cette drogue est dangereuse et contre-indiquée.

Les pommades, gels, comprimés et autres formes galéniques contenant du diclofénac pénètrent également dans la circulation systémique, notamment à travers la barrière placentaire. Et par conséquent, ces formes, comme les injections, ne doivent pas être utilisées pour traiter les femmes enceintes.

Caractéristiques de l'application

Le diclofénac sodique n'est pas utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes, comme indiqué précédemment. En outre, les personnes ayant des antécédents d'ulcère compliqué doivent également s'abstenir de prendre des AINS non sélectifs, à savoir le Diclofenac. Dans ce cas, il devrait être utilisé des moyens plus sélectifs - Rofecoksib, Celecoxib (Celebrex).

Pour exclure le développement d'une agranulocytose et d'autres déviations de la formule sanguine, il est nécessaire de surveiller les paramètres sanguins (et les indicateurs de sang blanc et rouge).

Conduire une voiture est un autre point important à mentionner pour ceux qui veulent être traités avec Diclofenac. L’utilisation d’AINS peut provoquer une réaction lente.

Interaction avec d'autres médicaments et autres types d'interactions

Afin de combiner avec succès la prise de Diclofenac avec d'autres médicaments pour le traitement d'autres maladies associées, vous devez savoir comment les médicaments utilisés conjointement vont interagir. Il existe des médicaments dont l'utilisation en association avec les AINS potentialise leur effet en augmentant la concentration en liquides biologiques. Autrement dit, la dose de ces médicaments doit être réduite pour éviter les manifestations toxiques lors des injections de diclofénac.

Ceux-ci comprennent:

  • Glycosides cardiaques (strophantine, digoxine);
  • Antidépresseurs (préparations de lithium);
  • Spironolactone, veroshpiron et diurétiques insura-potassium-diurétiques (avec une augmentation de leur dose, l'hyperkalium est possible, ce qui est dangereux asystole - arrêt cardiaque);
  • Autres AINS - développement d'effets secondaires.
  • Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine - captopril, zofénopril, énalapril, trandalopril;
  • Autres antihypertenseurs.

Examens généralisés du médicament

Que disent les patients de l'utilisation des injections de Diclofenac? Après tout, il s’agit probablement du médicament le plus fréquemment utilisé pour le traitement des douleurs inflammatoires avec lumbago (ostéochondrose), des douleurs au dos, à l’arrière des jambes (lumbodynia-sciatica), du syndrome articulaire faisant partie des lésions causées par l’ostéoarthrite, le psoriasis, la goutte, l’arthrite réactionnelle.

La majorité des patients traités avec Diclofenac affirment que l'effet des injections se développe rapidement - la douleur commence à se résorber en une demi-heure.

L'effet maximal commence à être perceptible après quelques heures.

L'effet lié à l'introduction du médicament une fois, comme ceux qui ont déjà utilisé des injections de diclofénac, ne dure pas plus de 8 heures. Par conséquent, si vous enregistrez la douleur, vous devez entrer à nouveau dans le médicament.

Une complication fréquente de l'injection de l'injection à l'intérieur du muscle est le développement d'une infiltration. De nombreux patients peuvent éviter le développement d'un abcès en appliquant localement de la glace sur le site d'injection pendant 2 minutes.

Le coussin chauffant, malgré l’illusion générale, contribuera à la propagation de l’infection et à la survenue d’un abcès.

Des vomissements, de la diarrhée ou des douleurs abdominales se développent souvent. Avec l'utilisation simultanée d'oméprazole, de nombreux patients ont réussi à éviter ces manifestations.

Analogues de Diclofenac en ampoules

Médicaments pouvant remplacer l’injection de Diclofenac pour le traitement des maladies rhumatologiques et neurologiques, en fait, pas tellement. Analogue connu avec effet chondroprotecteur - Movalis, qui est basé sur un autre agent anti-inflammatoire non stéroïdien - Meloxicam.

Contrairement au diclofénac, ce médicament est pratiquement inoffensif pour l’estomac et le duodénum. Cependant, son effet sur les manifestations inflammatoires (gonflement, douleur, raideur lors des mouvements) est sensiblement inférieur à celui du Diclofénac.

Le seul inconvénient de l'utilisation de Movalis est son coût élevé. Mais avec l'arthrose pour le soulagement de la douleur, ce médicament est plus indiqué, car le cartilage n'est pas soumis à une destruction supplémentaire. Patients présentant une pathologie concomitante du système cardiovasculaire, ce médicament est dangereux en termes de complications thrombotiques possibles.

Le naklofène est l’analogue suivant du Diclofénac sodique pour administration intramusculaire. Sa différence avantageuse par rapport à l'original est un effet thérapeutique plus long, car il est absorbé un peu plus longtemps. Mais ce remède est un peu plus cher que le diclofénac sodique.

La douleur et le resserrement du dos au fil du temps peuvent avoir des conséquences désastreuses - limitation locale ou complète des mouvements, voire handicap.

Les personnes ayant une expérience amère ont recours aux remèdes naturels recommandés par les orthopédistes pour soigner leur dos et leurs articulations.

Solution de diclofénac sodique: mode d'emploi

La composition

excipients: propylène glycol, mannitol, alcool benzylique, métabisulfite de sodium, solution d'hydroxyde de sodium 1 M, eau pour préparations injectables.

Description

Solution légèrement jaunâtre transparente avec une légère odeur d’alcool benzylique.

Action pharmacologique

Dérivé d'acide phénylacétique; a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Suppression indiscriminée des COX 1 et 2, viole le métabolisme de l'acide arachidonique, réduit la quantité de prostaglandines (Pg) dans l'inflammation. Plus efficace contre les douleurs inflammatoires. Comme tous les AINS, le médicament a une activité antiplaquettaire.

Pharmacocinétique

Rapidement absorbé après administration intramusculaire. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale lorsqu'il est utilisé à une dose de 75 mg est de 15 à 30 minutes, la concentration maximale étant de 1,9 à 4,8 (moyenne 2,7) µg / ml. Trois heures après l'administration, les concentrations plasmatiques atteignaient en moyenne 10% du maximum. Métabolisé dans le foie principalement par oxydation et conjugaison. Environ 99% se lient aux protéines plasmatiques, principalement l'albumine. Environ les deux tiers de la dose administrée sont excrétés dans l'urine et le reste dans la bile. 72 heures après l'administration, près de 90% de la dose administrée est éliminée de l'organisme. Le liquide synovial crée des concentrations élevées. En petites quantités pénètre dans le lait maternel. 50% du médicament est métabolisé lors du "premier passage" par le foie. L'aire sous la courbe de concentration en temps (ASC) est deux fois moins après l'administration orale du médicament que après l'administration parentérale de la même dose. Chez les patients atteints d'hépatite chronique ou de cirrhose du foie compensée, les paramètres pharmacocinétiques ne changent pas.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min, l'excrétion des métabolites biliaires augmente, par conséquent, aucune augmentation de leur concentration plasmatique n'est observée.

Indications d'utilisation

L'administration intramusculaire de diclofénac sodique est indiquée en cas de douleur aiguë, notamment de colique néphrétique, d'exacerbation d'arthrose et d'arthrite rhumatoïde, de douleur dorsale aiguë, de crise de goutte, de traumatisme et de fracture aiguë, de douleur postopératoire.

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris à d'autres AINS); lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (dans la phase aiguë); saignements ou perforations gastro-intestinaux associés à des antécédents de prise d’AINS; antécédent d'ulcère gastrique ou de saignement actif ou récurrent (deux épisodes ou plus d'ulcère ou de saignement confirmé); asthme bronchique (risque d’exacerbation); urticaire ou rhinite aiguë, déclenchée par l'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens; insuffisance rénale / hépatique et cardiaque sévère; troubles sanguins; l'âge d'enfant (jusqu'à 15 ans); grossesse et allaitement.

L'utilisation de diclofénac est contre-indiquée chez les patients atteints de coronaropathie, de maladie artérielle périphérique ou de maladies cérébrovasculaires.

C prudence: ulcère gastrique et 12 ulcère duodénal, colite ulcéreuse, maladie de Crohn, antécédents de maladie du foie, porphyrie hépatique, insuffisance rénale chronique, insuffisance cardiaque chronique, hypertension, diminution importante du volume sanguin circulant (y compris après une intervention chirurgicale), patients âgés de plus de 65 ans (y compris sous diurétiques, patients affaiblis et patients présentant un poids corporel faible), administration simultanée de glucocorticoïdes, d’anticoagulants, d’agents antiplaquettaires, de villages inhibiteurs efficaces de la recapture de la sérotonine.

Grossesse et allaitement

La suppression de la synthèse des prostaglandines peut nuire au déroulement de la grossesse et au développement du fœtus. Les données provenant d'études épidémiologiques indiquent un risque accru de fausse couche et / ou d'apparition d'anomalies cardiaques et de gastroschisis après la prise d'inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine aux premiers stades de la grossesse. On pense que le risque augmente avec l’augmentation de la dose et de la durée du traitement. Chez les animaux, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines altère l'implantation de l'embryon. De plus, chez les animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de l'organogenèse, l'incidence de diverses malformations, y compris des troubles du développement du système cardiovasculaire, a augmenté. L'utilisation de diclofénac chez la femme enceinte n'a pas été étudiée. L'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée. Lorsqu’il prend des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au cours du troisième trimestre de la grossesse, le fœtus peut:

- fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire;

- dysfonctionnement rénal, dont la progression développe une insuffisance rénale avec oligohydroamnion.

La mère et le fœtus / nouveau-né peuvent prolonger le temps de saignement. Un effet anti-agrégation peut survenir même après la prise de très faibles doses de diclofénac. Lors de la prise de diclofénac à la fin de la grossesse, une faiblesse du travail et une augmentation de sa durée peuvent survenir

Période de lactation. Comme les autres AINS, le diclofénac passe dans le lait maternel en petites quantités. Le diclofénac est contre-indiqué pendant l'allaitement.

Impact sur la fertilité. Comme les autres AINS, le diclofénac peut affecter la fertilité de la femme. Il n'est pas recommandé aux femmes envisageant une grossesse. Les femmes qui ont des difficultés à concevoir ou qui ont été dépistées pour cause d'infertilité devraient arrêter de prendre du diclofénac.

Posologie et administration

Intramusculaire, profond. Le médicament est utilisé pour traiter les affections aiguës ou arrêter l’exacerbation d’une maladie chronique.

Une dose unique pour les adultes - 75 mg (une ampoule). Si nécessaire, la réintroduction est possible, mais pas plus tôt qu'après 12 heures. La dose quotidienne maximale est de 150 mg (2 ampoules).

La durée de l'administration intramusculaire du médicament ne doit pas dépasser 2 semaines, chez les patients âgés de plus de 65 ans - pas plus de 2 jours, sous surveillance médicale étroite, puis transférée à une administration orale.

Afin de réduire le risque d'effets indésirables, il est nécessaire de prescrire le médicament à la dose efficace la plus faible possible pendant le temps le plus court possible.

Posologie chez les personnes âgées. Malgré l'absence de modifications cliniquement significatives de la pharmacocinétique du diclofénac chez les patients âgés, les anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant un risque accru de survenue d'effets indésirables. Il est recommandé d'utiliser la dose efficace la plus faible possible chez les patients âgés affaiblis ou chez les patients présentant un poids corporel réduit; Il est nécessaire de contrôler le développement de saignements gastro-intestinaux chez les patients prenant des AINS.

Posologie pour insuffisance rénale. Le diclofénac est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Aucune étude spéciale n'a été menée chez des patients présentant une insuffisance rénale et, par conséquent, aucune recommandation pour la prise du médicament. Il est recommandé d'administrer le diclofénac avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.

Posologie pour l'insuffisance hépatique. Le diclofénac est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Aucune étude spéciale n'a été menée chez des patients présentant une insuffisance hépatique et, par conséquent, il n'y a pas de recommandations spécifiques sur la posologie du médicament. Le diclofénac doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée.

Effets secondaires

Souvent - 1-10%; parfois 0,1 à 1%; rarement, 0,01 à 0,1%; très rarement - moins de 0,01%, y compris dans certains cas.

Au niveau du système digestif: souvent - AINS - gastropathie (gastralgie, nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, flatulence), anorexie; rarement - gastrite, proctite, saignement du tractus gastro-intestinal (vomissements avec du sang, méléna, diarrhée avec du sang), ulcères du tractus gastro-intestinal (avec ou sans saignement ou perforation), colite non spécifique avec saignement, bouche sèche; très rarement - stomatite, glossite, lésions œsophagiennes, rétrécissements du diaphragme, colites hémorragiques non spécifiques, exacerbation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn, constipation, pancréatite.

Au niveau du foie: souvent - augmentation des taux de transaminases; rarement, hépatite toxique (avec jaunisse ou sans jaunisse), hépatite fulminante, fonction hépatique anormale; très rarement - hépatite fulminante.

Le système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges, fatigue; rarement - somnolence; très rarement - une violation de la sensibilité, incl. paresthésies, troubles de la mémoire, tremblements, convulsions, anxiété, troubles cérébrovasculaires, désorientation, dépression, insomnie, cauchemars, irritabilité, troubles mentaux, méningite aseptique; inconnu - névrite optique, confusion, hallucinations, malaise.

Des sens: souvent - vertige; très rarement - acuité visuelle réduite, diplopie, scotome, perte auditive, acouphènes.

Pour la peau: souvent - une éruption cutanée; rarement - urticaire; très rarement - hématomes, éruptions bulleuses, eczéma, incl. multiforme et syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, dermatite exfoliative, prurit, chute des cheveux, photosensibilisation, purpura.

Du côté du système urinaire: souvent - syndrome néphrotique (œdème); très rarement - insuffisance rénale aiguë, hématurie, protéinurie, oligurie, néphrite interstitielle, nécrose papillaire, cystite, déséquilibre électrolytique sous la forme d’un syndrome ressemblant à une sécrétion insuffisante d’hormone antidiurétique, hyponatrémie spontanée.

Du côté des organes hématopoïétiques: rarement - thrombocytopénie, leucopénie, anémie hémolytique et aplastique, agranulocytose, saignement spontané local et inhibition de l'agrégation plaquettaire, allongement du temps de saignement.

Depuis le système cardiovasculaire: très rarement - palpitations, douleurs à la poitrine, augmentation de la pression artérielle, hypotension, vasculite, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde.

Du côté du système respiratoire: rarement - asthme bronchique (y compris essoufflement), très rarement - pneumonite.

Troubles endocriniens: très rarement - impuissance.

Réactions allergiques: très rarement - réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, y compris une réduction marquée de la pression artérielle et le choc, un œdème de Quincke (y compris le visage).

Au lieu de l'injection intramusculaire: souvent - brûlante; très rarement - infiltration, nécrose aseptique, nécrose du tissu adipeux.

Surdose

Symptômes: vertiges, maux de tête, hyperventilation des poumons, opacification de la conscience, convulsions myocloniques, nausées, vomissements, douleurs abdominales, saignements, insuffisance hépatique et rénale.

Traitement: lavage gastrique, introduction de charbon actif, traitement symptomatique visant à éliminer l'hypertension artérielle, dysfonctionnement rénal, convulsions, irritation gastro-intestinale, dépression respiratoire. La diurèse forcée et l'hémodialyse sont inefficaces (en raison d'une association significative avec les protéines et d'un métabolisme intensif).

Interaction avec d'autres médicaments

Lithium En cas d'utilisation simultanée de lithium, le diclofénac peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de lithium, ce qui nécessite une surveillance régulière du taux sanguin de ce dernier.

Digoxine. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec la digoxine, le diclofénac peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique en digoxine, ce qui nécessite une surveillance régulière du taux sanguin de cette dernière.

Diurétiques et antihypertenseurs. L'utilisation simultanée de diclofénac avec des diurétiques ou des antihypertenseurs (par exemple, des bêta-bloquants, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE)) peut entraîner une diminution de l'effet antihypertenseur en raison de la suppression de la synthèse des prostaglandines vasodilatatrices. À cet égard, il est nécessaire de prescrire cette association avec prudence et de contrôler la pression artérielle, en particulier chez les patients âgés. Il est nécessaire de surveiller l'adéquation de l'hydratation et de contrôler périodiquement la fonction rénale après le début du traitement d'association, en particulier lors de l'utilisation de diurétiques et d'inhibiteurs de l'ECA, en raison d'un risque accru de néphrotoxicité.

Médicaments pouvant causer une hyperkaliémie. Un traitement simultané avec des diurétiques permettant d'économiser le potassium, de la cyclosporine, du tacrolimus ou du triméthoprime peut entraîner une augmentation du taux de potassium dans le sang, qui doit être surveillé fréquemment.

Anticoagulants et antiplaquettaires. L'utilisation simultanée peut entraîner un risque accru de saignement. Malgré le manque de données provenant d'études cliniques confirmant l'effet du diclofénac sur les anticoagulants, des rapports distincts font état d'un risque accru de saignement chez les patients recevant du diclofénac et des anticoagulants au même moment. Avec un rendez-vous conjoint nécessite une surveillance attentive de l'hémostase. Comme les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, le diclofénac à forte dose peut inhiber de manière réversible l’agrégation plaquettaire.

Autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 et les corticostéroïdes. L'administration concomitante de diclofénac et d'autres AINS ou corticostéroïdes systémiques peut augmenter le risque de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères. Il est nécessaire d'éviter la nomination de deux ou plusieurs AINS en même temps.

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). L'administration simultanée de diclofénac et d'ISRS peut entraîner une augmentation du risque d'hémorragie gastro-intestinale.

Médicaments antidiabétiques. Des études cliniques ont montré que le diclofénac peut être utilisé avec des antidiabétiques oraux sans affecter leur action clinique. Cependant, des cas isolés d’hypoglycémie et d’hyperglycémie sont connus, dans lesquels un ajustement de la posologie des antidiabétiques est nécessaire pendant le traitement par le diclofénac. Ces conditions nécessitent une surveillance de la glycémie, ce qui est une mesure de précaution pendant le traitement concomitant.

Méthotrexate. Lors de l'introduction d'AINS moins de 24 heures avant ou après un traitement par méthotrexate, il est recommandé de faire preuve de prudence, car il est possible d'augmenter la concentration de méthotrexate dans le sang et d'augmenter sa toxicité.

Cyclosporine. Le diclofénac, comme d’autres AINS, peut augmenter la néphrotoxicité de la cyclosporine en raison de son effet sur la sécrétion de prostaglandines dans les reins. Ainsi, le diclofénac utilisé avec la cyclosporine doit être administré à des doses plus faibles que chez les patients ne recevant pas de cyclosporine.

Tacrolimus. Augmentation possible de la néphrotoxicité lors d'une utilisation simultanée avec le diclofénac.

Quinolones antibactériennes. Des cas distincts de convulsions peuvent résulter de l'utilisation concomitante de quinolones et d'AINS.

Phénytoïne. En cas d'utilisation simultanée de diclofénac et de phénytoïne, il est nécessaire de surveiller le taux de phénytoïne dans le plasma sanguin en raison de l'exposition accrue à la phénytoïne.

Colestipol et cholestyramine. Ces médicaments peuvent augmenter ou diminuer l'absorption du diclofénac. À cet égard, il est recommandé de prendre le diclofénac au plus tôt 4 à 6 heures après la prise de colestipol / cholestyramine.

Glycosides cardiaques. La nomination simultanée de glucosides cardiaques et d’AINS peut entraîner une aggravation de l’insuffisance cardiaque, une diminution du débit de filtration glomérulaire et une augmentation de la concentration plasmatique de glycoside cardiaque.

Mifépristone. Les AINS, y compris le diclofénac, ne doivent pas être utilisés dans les 8 à 12 jours suivant l'application de mifépristone en raison d'une possible réduction de l'effet de la mifépristone.

Inhibiteurs potentiels du CYP2C9. Des précautions doivent être prises lors de la prescription de diclofénac avec des inhibiteurs potentiels du CYP2C9 (par exemple, le voriconazole), ce qui peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique maximale et une exposition au diclofénac en raison de l'inhibition du métabolisme du diclofénac.

Précautions

Afin de réduire le risque d'effets indésirables, il est nécessaire de prescrire le médicament à la dose efficace la plus faible possible pendant le temps le plus court possible. L'utilisation simultanée de diclofénac et d'AINS systémiques, y compris d'inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, doit être évitée en raison de l'absence de preuves d'un effet synergique, ainsi que de la potentialisation d'effets indésirables.

Il est nécessaire de prescrire le médicament avec prudence chez les personnes âgées. La dose efficace la plus faible doit être utilisée chez les patients âgés affaiblis et les patients de faible poids corporel.

Comme avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, le diclofénac peut provoquer des réactions allergiques, notamment des réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, même en l'absence de cas d'utilisation du médicament plus tôt.

Comme les autres AINS, le diclofénac peut masquer les signes et les symptômes d’une infection en raison de ses propriétés pharmacodynamiques.

Le métabisulfite de sodium présent dans la solution peut provoquer de graves réactions d'hypersensibilité et un bronchospasme.

Effet sur le tractus gastro-intestinal. Le diclofénac, comme tous les AINS, peut provoquer des saignements gastro-intestinaux (vomissements de sang, méléna), ulcères ou perforations (même fatales) à tout moment du traitement, avec ou sans symptômes, et indépendamment de la présence de lésions gastro-intestinales dans les antécédents. Ces complications peuvent avoir des conséquences plus graves chez les personnes âgées. Avec le développement de saignements ou d'ulcères du tractus gastro-intestinal, le médicament doit être annulé. Une surveillance médicale attentive est nécessaire lors de la prescription de diclofénac à des patients présentant des symptômes de dysfonctionnement du tractus gastro-intestinal ou présentant la présence d'ulcères gastriques ou intestinaux, de saignements ou de perforations du tractus gastro-intestinal dans l'histoire. Le risque de saignements gastro-intestinaux, d'ulcères ou de perforations est plus élevé avec l'augmentation des doses de diclofénac, ainsi que chez les patients ayant des antécédents de saignements ou de perforations.

Les personnes âgées ont constaté une augmentation de l'incidence des réactions indésirables aux AINS, en particulier des saignements gastro-intestinaux et des perforations, qui peuvent être fatales. Pour réduire le risque de toxicité gastro-intestinale chez les patients, en particulier ceux qui présentent des saignements et des perforations, ainsi que chez les personnes âgées, le traitement doit être instauré et maintenu avec la dose efficace minimale du médicament.

La possibilité d'utiliser une association thérapeutique avec des agents protecteurs afin de réduire le risque de toxicité gastro-intestinale (par exemple, le misoprostol ou des inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée, en particulier chez les patients nécessitant l'utilisation concomitante de médicaments contenant de faibles doses d'acide acétylsalicylique (AAS / aspirine) ou de médicaments qui augmentent risque de dommages gastro-intestinaux. Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier les personnes âgées, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel.

Le diclofénac doit être utilisé avec prudence chez les patients traités simultanément par des médicaments augmentant le risque d'ulcération ou de saignement: corticostéroïdes systémiques, anticoagulants (warfarin), inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) ou médicaments antiplaquettaires (acide acétylsalicylique). Une surveillance médicale attentive et prudente est nécessaire lors de la prescription de diclofénac chez les patients atteints de colite ulcéreuse ou de maladie de Crohn en raison du développement possible d'une exacerbation.

Patients ayant une insuffisance hépatique. Dans la nomination du médicament à des patients atteints d'une maladie du foie peut altérer la fonction hépatique. Peut-être le développement de l'hépatite chez les patients recevant du diclofénac sans symptômes prodromiques. Des précautions doivent être prises lors de l’utilisation de diclofénac chez les patients atteints de porphyrie hépatique, car l’utilisation du médicament peut déclencher le développement d’une crise.

Pendant le traitement par le diclofénac, une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques peut être observée. La réception de diclofénac doit être immédiatement interrompue si l'activité accrue des enzymes hépatiques persiste ou augmente.

Patients avec une fonction rénale altérée. Des cas de rétention d'eau et d'apparition d'œdème ont été enregistrés lors de l'administration d'AINS, y compris de diclofénac. Des précautions particulières sont nécessaires lors de la prescription de diclofénac à des patients atteints d'insuffisance cardiaque ou rénale, d'hypertension artérielle, chez les personnes âgées, chez les patients recevant un traitement concomitant par des diurétiques ou des médicaments affectant la fonction rénale, ainsi que chez les patients présentant une déplétion importante du volume de fluide extracellulaire, indépendamment de la de la cause (par exemple, avant ou après une opération majeure). Par précaution, lors de l’utilisation de diclofénac, il est recommandé de surveiller la fonction rénale. L'arrêt du traitement conduit généralement à la restauration de la fonction au niveau initial.

Effet sur la peau. Lors de l’utilisation d’AINS, des réactions indésirables cutanées graves (incluant l’issue fatale) ont été observées très rarement: dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique. Le plus grand risque de ces réactions a été observé au début du traitement, au cours du premier mois de traitement. L’utilisation du diclofénac doit être interrompue dès la première apparition d’une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d’hypersensibilité.

Patients atteints de LES et de maladies du tissu conjonctif. Chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (SLE) et de maladies du tissu conjonctif, un risque accru de méningite aseptique a été enregistré.

Effet sur le système cardiovasculaire. Il est nécessaire de surveiller l'état des patients souffrant d'hypertension artérielle et / ou d'insuffisance cardiaque chronique légère ou modérée en raison d'une possible rétention d'eau et de l'apparition d'un œdème.

En raison de l’augmentation possible du risque d’événements cardiovasculaires lors de l’utilisation à long terme ou de doses élevées du médicament, il faut prescrire du diclofénac aux patients à la dose minimale efficace et dans les délais les plus brefs possibles pour réduire la gravité des symptômes. Une réévaluation de la nécessité de soulager les symptômes et de réagir au traitement doit être effectuée périodiquement. Les essais cliniques et les données épidémiologiques suggèrent une légère augmentation possible du risque de thrombose artérielle (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) lors de l’utilisation de diclofénac, en particulier à fortes doses (150 mg par jour) et avec un traitement au long cours.

Chez les patients présentant une hypertension artérielle non contrôlée, une insuffisance cardiaque chronique, le diclofénac ne peut être prescrit qu’après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque. Cette évaluation doit également être effectuée avant le début du traitement chez les patients présentant des facteurs de risque de développement de maladies cardiovasculaires (par exemple, hypertension artérielle, hyperlipidémie, diabète, tabagisme).

Effet sur le système sanguin. Pendant le traitement à long terme avec le diclofénac, comme d'autres AINS, une surveillance sanguine est recommandée. Le diclofénac peut inhiber de manière réversible l’agrégation plaquettaire. Une surveillance attentive des patients présentant une hémostase altérée, une diathèse hémorragique ou des troubles hématologiques est nécessaire.

Patients asthmatiques. Chez les patients asthmatiques, rhinite allergique saisonnière, œdème de la muqueuse nasale (y compris les polypes nasaux), bronchopneumopathies chroniques obstructives ou infections chroniques des voies respiratoires (en particulier avec symptômes ressemblant à une rhinite allergique), réactions aux AINS, telles qu'une crise d'asthme L’intolérance analgésique (asthme «aspirine»), l’œdème de Quincke ou l’urticaire sont plus fréquents que chez d’autres patients. Utilisez le médicament chez ces patients doit être avec une extrême prudence, si possible, pour fournir une assistance d'urgence. Cette déclaration s'applique également aux patients qui sont allergiques à d'autres substances. Comme d'autres médicaments inhibant l'activité de la cyclooxygénase, le diclofénac sodique et d'autres AINS peuvent provoquer un bronchospasme lorsqu'ils sont administrés à des patients présentant des antécédents aggravés d'asthme.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des machines potentiellement dangereuses. Pendant le traitement, vous devez vous abstenir de conduire des véhicules et de vous engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une vitesse psychomotrices accrues.

Formulaire de décharge

Dans des ampoules de 3 ml, 5 ampoules dans une plaquette thermoformée, 1 ou 2 plaquettes thermoformées ainsi que la notice d'utilisation sont placées dans un sachet.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 0 C.

Tenir hors de la portée des enfants.

Durée de vie

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.