La poudre pour préparer la solution pour injection intraveineuse et intramusculaire est cristalline, presque blanche ou jaunâtre.

Bouteilles en verre (1) - emballages en carton.

Céphalosporine semi-synthétique antibiotique III génération à large spectre.

L'activité bactéricide de la ceftriaxone est due à la suppression de la synthèse de la membrane cellulaire. Le médicament est hautement résistant aux micro-organismes Gram-positifs et Gram-négatifs de la bêta-lactamase (pénicillinase et céphalosporinase).

La ceftriaxone est active contre les microorganismes aérobies à Gram négatif: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches résistantes à l’ampicilline), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (y compris Klebssiella pneumoniae), Neisseria g (y compris les souches qui forment et ne forment pas de pénicilline), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis,, Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Un certain nombre de souches des micro-organismes ci-dessus qui sont résistantes à d'autres antibiotiques, telles que les pénicillines, les céphalosporines, les aminosides, sont sensibles à la ceftriaxone.

Certaines souches de Pseudomonas aeruginosa sont également sensibles au médicament.

Le médicament est actif contre les micro-organismes aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus (y compris les souches formant penicillinase), Staphylococcus epidermidis (staphylocoques, résistant à la méthicilline, résistantes à tous les céphalosporines, y compris ceftriaxone), Streptococcus pyogenes (groupes de streptocoques bêta-hémolytiques A ), Streptococcus agalactiae (streptocoques du groupe B), Streptococcus pneumoniae; microorganismes anaérobies: Bacteroides spp., Clostridium spp. (à l'exception de Clostridium difficile).

Lors de l’administration, la ceftriaxone est bien absorbée par le site d’injection et atteint des concentrations sériques élevées. Biodisponibilité du médicament - 100%.

La concentration plasmatique moyenne est atteinte 2 à 3 heures après l’injection. Une injection intramusculaire ou intraveineuse répétée à des doses de 0,5 à 2,0 g, espacées de 12 à 24 heures, entraîne une accumulation de ceftriaxone à une concentration supérieure de 15 à 36% à la concentration atteinte par une seule injection.

Avec l'introduction d'une dose de 0,15 à 3,0 g V_d - de 5,78 à 13,5 l.

La ceftriaxone se lie de manière réversible aux protéines plasmatiques.

Avec l'introduction d'une dose de 0,15 à 3,0 g, T1 / 2 varie de 5,8 à 8,7 h; clairance plasmatique - 0.58 - 1.45 l / h, clairance rénale - 0.32 - 0.73 l / h.

De 33% à 67% du médicament est excrété sous forme inchangée par les reins, le reste est excrété par la bile dans l'intestin, où il est biotransformé en un métabolite inactif.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales

Chez les nourrissons et les enfants présentant une inflammation des méninges, la ceftriaxone pénètre dans le liquide céphalo-rachidien et, dans le cas de la méningite bactérienne, une moyenne de 17% de la concentration plasmatique du médicament dans le plasma se diffuse dans le liquide céphalo-rachidien, soit environ 4 fois plus que dans la méningite aseptique. 24 heures après l'administration intraveineuse de ceftriaxone à une dose de 50 à 100 mg / kg de poids corporel, la concentration dans le liquide céphalo-rachidien dépasse 1,4 mg / l. Chez les patients adultes atteints de méningite 2 à 24 heures après une dose de 50 mg / kg de poids corporel, la concentration de ceftriaxone dans le liquide céphalo-rachidien dépasse de beaucoup les concentrations inhibitrices minimales des agents causant la méningite les plus courants.

Traitements contre les infections causées par des microorganismes sensibles:

- borréliose de Lyme disséminée (stades précoces et avancés de la maladie);

- infections des organes abdominaux (péritonite, infections des voies biliaires et du tractus gastro-intestinal);

- infections des os et des articulations;

- infections de la peau et des tissus mous;

- infections chez les patients immunodéprimés;

- infections des organes pelviens;

- infections des reins et des voies urinaires;

- infections des voies respiratoires (notamment pneumonie);

- infections génitales, y compris la gonorrhée.

Prévention des infections dans la période postopératoire.

- hypersensibilité à la ceftriaxone et à d’autres céphalosporines, pénicillines, carbapénèmes.

Avec prudence, le médicament est prescrit pour NUC, pour les violations du foie et des reins, pour l'entérite et la colite, associées à l'utilisation de médicaments antibactériens; prématurés et les nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie.

Le médicament est administré dans / m ou / in.

Les adultes et les enfants de plus de 12 ans doivent prendre 1-2 g 1 fois par jour (toutes les 24 heures). Dans les cas graves ou avec des infections, dont les agents pathogènes n’ont qu’une sensibilité modérée à la ceftriaxone, la dose quotidienne peut être augmentée à 4 g.

Un nouveau-né (jusqu'à 2 semaines) est prescrit à raison de 20 à 50 mg / kg de poids corporel 1 fois / jour. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 50 mg / kg de poids corporel. Lors de la détermination de la dose, ne faites pas de distinction entre les bébés prématurés et à terme.

Les nourrissons et les jeunes enfants (âgés de 15 jours à 12 ans) sont prescrits à raison de 20 à 80 mg / kg de poids corporel 1 fois / jour.

Les enfants pesant plus de 50 kg se voient prescrire des doses pour les adultes.

Les doses de 50 mg / kg ou plus pour l'administration intraveineuse doivent être administrées goutte à goutte pendant au moins 30 minutes.

Les patients âgés doivent recevoir la dose habituelle, destinée aux adultes, sans ajustement pour l'âge.

La durée du traitement dépend de l'évolution de la maladie. L'administration de ceftriaxone doit être poursuivie chez les patients pendant au moins 48 à 72 heures après la normalisation de la température et la confirmation de l'éradication de l'agent pathogène.

En cas de méningite bactérienne chez les nourrissons et les jeunes enfants, le traitement commence par une dose de 100 mg / kg (mais pas plus de 4 g) 1 fois / jour. Après avoir identifié le pathogène et déterminé sa sensibilité, la dose peut être réduite en conséquence.

Avec la méningite à méningocoque, les meilleurs résultats ont été obtenus avec une durée de traitement de 4 jours, avec une méningite causée par Haemophilus influenzae, 6 jours, Streptococcus pneumoniae, 7 jours.

Dans la borréliose de Lyme: on prescrit 50 mg / kg aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans une fois par jour pendant 14 jours; dose quotidienne maximale - 2 g.

En cas de gonorrhée (causée par des souches qui forment une pénicillinase non éducative) - une fois par mois à une dose de 250 mg.

Afin de prévenir les infections postopératoires, en fonction du degré de risque infectieux, le médicament est administré à une dose de 1-2 g une fois, pendant 30 à 90 minutes avant l'opération.

Lors des opérations sur le côlon et le rectum, l'administration simultanée (mais séparée) de ceftriaxone et de l'un des 5-nitroimidazoles, par exemple l'ornidazole, est efficace.

Ceftriaxone: mode d'emploi

Avant d'acheter un antibiotique Ceftriaxone, vous devez lire attentivement le mode d'emploi, les méthodes d'utilisation et la posologie, ainsi que d'autres informations utiles sur le médicament Ceftriaxone. Sur le site "Encyclopedia of Diseases", vous trouverez toutes les informations nécessaires: instructions pour un bon usage, posologie recommandée, contre-indications, ainsi que des critiques de patients ayant déjà utilisé ce médicament.

Nom russe: Ceftriaxone

Nom de la substance latine Ceftriaxone: Ceftriaxonum (genre. Ceftriaxoni)

Nom chimique: [6R- [6alf, 7beta (Z)]] - 7 - [[(2-amino-4-thiazolyl) (méthoxyimino) acétyl] amino] -8-oxo-3 - [[(1,2, 5,6-tétrahydro-2-méthyl-5,6-dioxo-1,2,4-triazin-3-yl) thio] méthyl] -5-thia-1-azabicyclo [4.2.0] oct-2-ène Acide -2-carboxylique (et sous forme de sel disodique)

Groupe pharmacologique de la substance ceftriaxone: céphalosporines

La ceftriaxone est un antibiotique de type céphalosporine de troisième génération à usage parentéral.

La ceftriaxone sodique est une poudre cristalline de couleur blanche à orange jaunâtre, facilement soluble dans l’eau, modérément dans le méthanol, très faible dans l’éthanol. Le pH d'une solution aqueuse à 1% est d'environ 6,7. La couleur de la solution varie du jaune à l'ambre et dépend de la durée de stockage, de la concentration et du solvant utilisés. Poids moléculaire 661.61.

Forme de libération, composition et emballage

La poudre pour préparer la solution pour injection intraveineuse et intramusculaire est cristalline, presque blanche ou jaunâtre.

1 fl. Ceftriaxone (sous forme de sel de sodium) 1 g

Bouteilles en verre (1) - emballages en carton.

Ceftriaxone - Action pharmacologique

L'effet pharmacologique de la substance est bactéricide, antibactérien à large spectre.

Inhibe la transpeptidase, viole la biosynthèse de la paroi cellulaire de la bactérie mucopeptide. Il a un large spectre d’action, est stable en présence de la plupart des béta-lactamases.

Actif dans le domaine de l'aérobic, asiatique, asiatique, japonais, asiatique, japonais, asiatique, japonais, asiatique, japonais (y compris l'ampicilline) et le bêta-lactame Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcesc plusieurs bactéries de Pseudomonas aeruginosa, microorganismes anaérobies - Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (la plupart des souches de Clostridium difficile), Peptostreptococcus spr., Peptococcus spp.

Il possède une activité in vitro sur la plupart des souches des micro-organismes suivants. Toutefois, ni l'innocuité ni l'efficacité de la ceftriaxone dans le traitement des maladies causées par ces micro-organismes n'ont été établies dans le cadre d'essais cliniques adéquats et bien contrôlés: micro-organismes aérobies à Gram négatif - Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (y compris Providencia rettgeri), Salmonella spp. (y compris Salmonella typhi), Shigella spp., micro-organismes aérobies à Gram positif - Streptococcus agalactiae, micro-organismes anaérobies - Prevotella (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus.

Il peut agir sur les souches multirésistantes tolérantes aux pénicillines et aux céphalosporines de première génération et aux aminosides.

Après l’administration i / m, il est complètement absorbé, le Tmax est atteint en 2-3 heures.Avec une perfusion intraveineuse unique pendant 30 minutes, la concentration plasmatique de ceftriaxone à des doses de 0,5; 1 et 2 g représentent 82, 151 et 257 µg / ml. Cmax dans le plasma après une seule injection intramusculaire à des doses de 0,5 et 1 g - 38 et 76 μg / ml. L’accumulation après des injections répétées dans / dedans ou intramusculaires à des doses de 0,5 à 2 g avec des intervalles de 12 et 24 heures est de 15 à 36% par rapport à une injection unique. Se lie de manière réversible aux protéines plasmatiques: à une concentration inférieure à 25 µg / ml - 95%, à une concentration de 300 µg / ml - 85%. Il pénètre bien dans les organes, les fluides corporels (interstitiels, péritonéaux, synoviaux, avec inflammation cérébrale dans la moelle épinière cérébrale), le tissu osseux. Dans le lait maternel, une concentration de 3 à 4% dans le sérum est détectée (plus avec i / m qu'avec avec / dans l'introduction). À des doses de 0,15 à 3 g chez des volontaires sains T1 / 2 - 5,8 à 8,7 heures; volume de distribution apparent - 5,78-13,5 l; Plasma Cl - 0,58-1,45 l / h; Cl rénal - 0,32-0,73 l / h. De 30 à 67% est excrété sous forme inchangée par les reins, le reste - avec la bile. Environ 50% est affiché dans les 48 heures.

Ceftriaxone - Indications

Il est utilisé pour traiter les infections causées par des microorganismes sensibles au principe actif, à savoir:

- borréliose de Lyme disséminée (stades précoces et avancés de la maladie);

- infections des organes abdominaux (péritonite, infections des voies biliaires et du tractus gastro-intestinal);

- infections des os et des articulations;

- infections de la peau et des tissus mous;

- infections chez les patients immunodéprimés;

- infections des organes pelviens;

- infections des reins et des voies urinaires;

- infections des voies respiratoires (notamment pneumonie);

- infections génitales, y compris la gonorrhée.

Prévention des infections dans la période postopératoire.

Ceftriaxone - Posologie

Le médicament est administré dans / m ou / in.

Les adultes et les enfants de plus de 12 ans doivent prendre 1-2 g 1 fois par jour (toutes les 24 heures). Dans les cas graves ou avec des infections, dont les agents pathogènes n’ont qu’une sensibilité modérée à la ceftriaxone, la dose quotidienne peut être augmentée à 4 g.

Un nouveau-né (jusqu'à 2 semaines) est prescrit à raison de 20 à 50 mg / kg de poids corporel 1 fois / jour. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 50 mg / kg de poids corporel. Lors de la détermination de la dose, ne faites pas de distinction entre les bébés prématurés et à terme.

Les nourrissons et les jeunes enfants (âgés de 15 jours à 12 ans) sont prescrits à raison de 20 à 80 mg / kg de poids corporel 1 fois / jour.

Les enfants pesant plus de 50 kg se voient prescrire des doses pour les adultes.

Les doses de 50 mg / kg ou plus pour l'administration intraveineuse doivent être administrées goutte à goutte pendant au moins 30 minutes.

Les patients âgés doivent recevoir la dose habituelle, destinée aux adultes, sans ajustement pour l'âge.

La durée du traitement dépend de l'évolution de la maladie. L'administration de ceftriaxone doit être poursuivie chez les patients pendant au moins 48 à 72 heures après la normalisation de la température et la confirmation de l'éradication de l'agent pathogène.

En cas de méningite bactérienne chez les nourrissons et les jeunes enfants, le traitement commence par une dose de 100 mg / kg (mais pas plus de 4 g) 1 fois / jour. Après avoir identifié le pathogène et déterminé sa sensibilité, la dose peut être réduite en conséquence.

Avec la méningite à méningocoque, les meilleurs résultats ont été obtenus avec une durée de traitement de 4 jours, avec une méningite causée par Haemophilus influenzae, 6 jours, Streptococcus pneumoniae, 7 jours.

Dans la borréliose de Lyme: on prescrit 50 mg / kg aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans une fois par jour pendant 14 jours; dose quotidienne maximale - 2 g.

En cas de gonorrhée (causée par des souches qui forment une pénicillinase non éducative) - une fois par mois à une dose de 250 mg.

Afin de prévenir les infections postopératoires, en fonction du degré de risque infectieux, le médicament est administré à une dose de 1-2 g une fois, pendant 30 à 90 minutes avant l'opération.

Lors des opérations sur le côlon et le rectum, l'administration simultanée (mais séparée) de ceftriaxone et de l'un des 5-nitroimidazoles, par exemple l'ornidazole, est efficace.

Chez les patients insuffisants rénaux, il n'est pas nécessaire de réduire la dose si la fonction hépatique reste normale. En cas d'insuffisance rénale prématurée sévère avec assurance qualité

Malgré une collection détaillée d'anamnèse, qui est la règle pour les autres antibiotiques céphalosporines, nous ne pouvons pas exclure la possibilité de développer un choc anaphylactique, ce qui nécessite un traitement immédiat. D'abord, l'épinéphrine est administrée in / in, puis la GCS.

Des études in vitro ont montré que, comme d’autres antibiotiques céphalosporines, la ceftriaxone est capable de déplacer la bilirubine liée à l’albumine sérique. Par conséquent, chez les nouveau-nés présentant une hyperbilirubinémie et, en particulier chez les prématurés, l'utilisation de la ceftriaxone nécessite encore plus de prudence.

Les patients âgés et affaiblis peuvent nécessiter la nomination de vitamine K.

Conservez la solution préparée à la température ambiante pendant au maximum 6 heures ou au réfrigérateur à une température de 2 à 8 ° C pendant au plus 24 heures.

En cas d'insuffisance rénale

Méfiez-vous nommer le médicament pour les violations des reins.

En cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère simultanée, les patients sous hémodialyse doivent déterminer régulièrement la concentration plasmatique du médicament.

Avec un traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller régulièrement les indicateurs de l'état fonctionnel des reins.

Avec une fonction hépatique anormale

En cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère simultanée, les patients sous hémodialyse doivent déterminer régulièrement la concentration plasmatique du médicament.

Avec un traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller régulièrement les indicateurs de l'état fonctionnel du foie.

Dans de rares cas avec une échographie de la vésicule biliaire, il y a des pannes qui disparaissent après l'arrêt du traitement (même si ce phénomène s'accompagne de douleur dans l'hypochondre droit, il est recommandé de poursuivre la prescription de l'antibiotique et de procéder au traitement symptomatique).

Ceftriaxone - Précautions

En cas d'association d'insuffisance rénale et hépatique, une adaptation de la posologie et une surveillance de la concentration plasmatique sont nécessaires (il est recommandé de surveiller périodiquement les taux sanguins et une fonction hépatique ou rénale anormale isolée).

Chez les patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines, des réactions croisées allergiques aux antibiotiques céphalosporines sont possibles.

En cas de rendez-vous prolongé, il est nécessaire d'effectuer un test sanguin cytologique. Il convient de garder à l’esprit le développement possible d’une dysbiose, d’une surinfection.

Avec prudence utilisé chez les nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie, chez les prématurés et les patients prédisposés aux réactions allergiques.

Les patients dont la synthèse est altérée ou dont les réserves de vitamine K sont réduites (par exemple, maladie hépatique chronique, malnutrition) doivent déterminer le PT. En cas d'allongement de la VP avant ou pendant le traitement, il est nécessaire de prescrire de la vitamine K.

Des modifications de la vésicule biliaire détectées par échographie ont été rapportées chez des patients traités par la ceftriaxone (les modifications sont transitoires et disparaissent après l'arrêt du traitement). Certains de ces patients présentaient également des symptômes de maladie de la vésicule biliaire. En cas de signes de maladie de la vésicule biliaire et / ou d'anomalies échographiques, le traitement par la ceftriaxone doit être interrompu.

Noms commerciaux des médicaments contenant l'ingrédient actif Ceftriaxone

Cef 3 injections

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Ceftriaxone injections: mode d'emploi

Le médicament Ceftriaxone est un antibiotique du groupe des céphalosporines de 3ème génération. Il est prescrit aux patients pour le traitement des maladies inflammatoires et infectieuses causées par des microorganismes sensibles aux céphalosporines.

Forme de libération et composition du médicament

La ceftriaxone est disponible sous forme de poudre pour préparer une solution pour administration intramusculaire et intraveineuse.

La poudre cristalline, de couleur blanche et sans odeur, est disponible en flacons de verre transparent dans une boîte en carton. La préparation est accompagnée d'instructions détaillées décrivant les caractéristiques de l'antibiotique. Chaque flacon contient 1 g de principe actif, la ceftriaxone, sous forme de sel de sodium.

Indications d'utilisation

La ceftriaxone est prescrite aux patients sous forme d'injections pour le traitement de maladies infectieuses et inflammatoires:

• méningite, méningo-encéphalite;
• maladies du système respiratoire de nature bactérienne - pneumonie, bronchite compliquée, bronchectasie, abcès du poumon, empyème, pleurésie exsudative;
• infections compliquées et non compliquées du système urinaire - inflammation des reins, bassinet du rein, pyélonéphrite, urétrite, cystite compliquée;
• infections des tissus mous et de la peau - furonculose, phlegmon, anthrax, ébullition, streptoderma, staphyloderma, pyoderma, érysipèle;
• maladies infectieuses des organes du tractus gastro-intestinal - abcès rétropéritonéal, diverticulite, complications sur le fond de l'appendicite, y compris les complications après l'ablation chirurgicale de l'appendice ou de la vésicule biliaire;
• complications post-partum, y compris les complications après une césarienne;
• maladies infectieuses des organes du système musculo-squelettique - arthrite à caractère septique, ostéomyélite, inflammation bactérienne du sac périarticulaire;
• infections des voies respiratoires supérieures - sinusite, ethmoïdite, mastoïdite, otite moyenne purulente, sinusite;
• complications après avortement, détection utérine, curetage diagnostique de l'utérus;
• gonorrhée compliquée et non compliquée;
• prostatite bactérienne des formes aiguës et chroniques du cours;
• suppuration des brûlures et des engelures;
• complications postopératoires - péritonite, septicémie, inflammation purulente de la surface de la plaie.

Contre-indications

Le médicament a un certain nombre de contre-indications, donc avant la nomination des injections doivent être soigneusement lues les instructions. Les injections de ceftriaxone ne doivent pas être prescrites dans les cas suivants:

• début de grossesse;
• période néonatale chez un enfant et poids corporel inférieur à 4500 g;
• intolérance individuelle aux composants du médicament;
• les maladies du foie et des reins, accompagnées d'un dysfonctionnement de l'organe;
• cas de réactions allergiques graves dans l’histoire des antibiotiques du groupe de la pénicilline.

Les contre-indications relatives à l'administration du médicament par voie intraveineuse ou intramusculaire sont les maladies du sang, accompagnées de troubles de la coagulation, d'une légère insuffisance rénale ou hépatique, d'une grossesse aux 2 et 3 trimestres, d'une période d'allaitement.

Posologie et administration

La solution de ceftriaxone est destinée à l'administration par voie intraveineuse et intramusculaire. La dose de l'antibiotique est déterminée par le médecin individuellement pour chaque patient en fonction du diagnostic, de la présence de complications, de l'âge et du poids.

Selon les instructions, le médicament est prescrit pour 500-2000 mg 2-3 fois par jour. Une solution isotonique de chlorure de sodium ou de glucose à 5% est utilisée comme solvant pour l’administration intraveineuse du médicament, et une solution de lidocaïne à 1% pour l’administration intramusculaire. Le contenu du flacon est mélangé avec le solvant et soigneusement agité jusqu’à dissolution complète des cristaux de poudre. La solution finale est claire et a une couleur jaune pâle.

Les enfants âgés de plus de 12 ans et les adultes dans la plupart des cas prescrit 1-2 g du médicament 1 fois par jour, il est préférable en même temps. La dose quotidienne maximale du médicament est de 4 g.

Les nouveau-nés, dont le poids est supérieur à 4500 g, se voient prescrire Ceftriaxone à raison de 20-30 mg / kg / jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 50 mg / kg / jour.

Lors de la prescription du médicament aux enfants de moins de 12 ans, dont le poids corporel est supérieur à 40 kg, la dose est calculée en fonction des indicateurs de poids corporel, elle est de 20 à 80 mg / kg 1 fois par jour.

Les patients âgés ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie individuelle, mais veillez à surveiller attentivement la réponse de l'organisme à l'antibiotique. Avec le développement d'effets indésirables devrait réduire la dose ou arrêter complètement le traitement antibiotique.

Utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement

Au cours du premier trimestre de la grossesse, les injections de Ceftriaxone ne sont pas prescrites aux femmes enceintes, car elles n’ont aucune expérience de l’obstétrique et l’innocuité de ce médicament pour le développement intra-utérin du fœtus n’a pas été établie.

Aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse, l'utilisation de l'antibiotique n'est possible que lorsque les avantages escomptés pour la mère dépassent les risques probables pour le fœtus. Le traitement est effectué dans un hôpital sous la stricte surveillance de médecins. La ceftriaxone pénètre facilement dans le placenta jusqu'au fœtus et peut endommager le système nerveux, les reins, le foie et le cœur.

L'utilisation d'injections de Ceftriaxone pendant l'allaitement n'est pas recommandée, car le médicament est excrété dans le lait maternel et peut être ingéré dans le corps du nourrisson. Au moment du traitement, l'enfant est mieux transféré à la nutrition du mélange laitier adapté.

Effets secondaires

Pendant le traitement médicamenteux, les patients présentant une hypersensibilité aux céphalosporines peuvent présenter des effets indésirables aux manifestations cliniques suivantes:

• du système nerveux - léthargie, somnolence, léthargie, vertiges, paresthésie, parfois convulsions et encéphalopathie;
• des organes digestifs - stomatite dans la bouche, brûlures d'estomac, éructations, nausées, perte d'appétit, vomissements, diarrhée avec traînées de sang dans les masses fécales, développement de la colite ulcéreuse, fonction hépatique anormale, développement d'une insuffisance hépatique aiguë dans les cas graves;
• réactions allergiques - éruption cutanée et démangeaisons cutanées, dermatite allergique, nécrolyse épidermique toxique, développement d'un œdème de Quincke, choc anaphylactique;
• de la part des indicateurs du système sanguin - leucopénie, diminution du niveau de plaquettes, agranulocytopénie, anémie hémolytique, allongement du temps de prothrombine;
• de la part des organes urinaires - le développement de la néphrite interstitielle, le développement de l'insuffisance rénale aiguë;

• du système reproducteur - dysbactériose vaginale, démangeaisons des organes génitaux externes, maladies fongiques, apparition de pertes vaginales avec une odeur désagréable;
• du système respiratoire - toux, bronchospasme, saignements nasaux, sécheresse du nez;
• du système cardiovasculaire - tachycardie, œdème périphérique;
• développement de la surinfection;
• réactions locales - ponction veineuse, formation d'hématome, sensation de brûlure et douleur le long de la veine lors de l'administration du médicament, phlébite, obstruction veineuse avec bulles d'air, antibiotique intramusculaire au site d'injection produit une infiltration douloureuse dense, rougeurs, démangeaisons cutanées.

En cas de transpiration, de vertiges, de noircissement des yeux et de faiblesse grave au moment de l'injection intraveineuse, le patient doit immédiatement informer le médecin et arrêter l'injection.

Surdose

Une dose d'antibiotique ou un traitement au long cours mal calculés peuvent entraîner des symptômes de surdosage, qui se manifestent cliniquement par une augmentation des effets indésirables décrits ci-dessus, une insuffisance hépatique et rénale et une intoxication par Ceftriaxone.

Le traitement des surdoses consiste à supprimer les injections et à mener un traitement symptomatique.

L'interaction du médicament avec d'autres médicaments

Avec la nomination simultanée d'injections, la ceftriaxone avec des diurétiques "diaphétiques de l'anse", des aminosides et des formes orales de céphalosporines augmente le risque de lésions toxiques de la structure des reins et de développement d'insuffisance rénale aiguë.

La solution de ceftriaxone est pharmaceutiquement incompatible avec l'héparine.

Instructions spéciales

Les patients qui ont déjà eu des cas d'intolérance aux antibiotiques de type pénicilline peuvent réagir négativement aux injections de Ceftriaxone. Un test de sensibilité doit donc toujours être effectué avant de commencer le traitement.

Le traitement avec le médicament doit être poursuivi pendant 3 jours après la normalisation de la température corporelle et la disparition des symptômes de la maladie. Les patients doivent éviter de boire de l'alcool au cours des injections de Ceftriaxone, car cela augmente les risques de lésions toxiques du foie.

Lors de la prescription du médicament à des patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance rénale chronique, l'état général doit être surveillé de près. À la moindre détérioration de la santé, le traitement antibiotique est immédiatement arrêté.

Lors de l'administration de Ceftriaxone, les patients peuvent présenter des vertiges et une somnolence. Par conséquent, il est recommandé de ne pas conduire de véhicule et de contrôler le matériel nécessitant une réaction rapide pendant le traitement.

Analogues d'injection de ceftriaxone

Les analogues du médicament ceftriaxone sont:

• Rocephin poudre pour préparation de solution pour injections;
• Hazaran en poudre;
• Cefaxone en poudre pour solution injectable.

Conditions de vacances et de stockage

La poudre de ceftriaxone appartient aux médicaments de la liste B et est délivrée sur ordonnance dans les pharmacies. Rangez les flacons de médicaments dans un endroit sombre et frais, loin des enfants.

La solution pour piqûres préparée immédiatement avant l’introduction, la solution non utilisée est immédiatement éliminée. La durée de conservation de la poudre est de 2 ans à compter de la date de fabrication. À la fin de la période d'utilisation du médicament.

Prix ​​des injections de ceftriaxone

Dans les pharmacies de Moscou, le prix moyen de la ceftriaxone est de 35 roubles par flacon.

Cef III® (1 g, 3,5 ml) Ceftriaxone

Instruction

• Russe
• азақша

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme de dosage

Poudre pour solution pour injection intramusculaire, 1,0 g complet avec un solvant (chlorhydrate de lidocaïne, solution injectable à 1% - 3,5 ml)

La composition

Une bouteille contient

ingrédient actif - ceftriaxone sodique

(en termes de ceftriaxone) 1,0 g,

solvant "chlorhydrate de lidocaïne, solution injectable à 1% - 3,5 ml"

Une ampoule (3,5 ml de solution) contient

ingrédient actif - chlorhydrate de lidocaïne

(en termes de substance à 100%) 35,0 mg,

excipients: solution d'hydroxyde de sodium 0,1 M, eau pour préparations injectables.

Description

La poudre cristalline est presque blanche à jaunâtre ou orange jaunâtre, légèrement hygroscopique.

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments antibactériens pour l'utilisation du système.

Autres médicaments antibactériens bêta-lactamines.

Céphalosporines de troisième génération. Ceftriaxone.

Code ATX J01DD04

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Lorsqu'elle est administrée par voie parentérale, la ceftriaxone pénètre bien dans les tissus et les fluides corporels. La biodisponibilité avec injection intramusculaire est de 100%. La concentration maximale dans le plasma sanguin lorsqu’elle est administrée par voie intramusculaire est atteinte en 2-3 heures. Se lie de manière réversible à l'albumine plasmatique à 85-95% et cette liaison est inversement proportionnelle à sa concentration dans le sang.

La ceftriaxone pénètre bien dans tous les tissus et les fluides corporels.

La ceftriaxone diffuse rapidement dans le liquide interstitiel, où elle maintient son action bactéricide contre les micro-organismes sensibles pendant 24 heures et pénètre bien à travers la barrière hémato-encéphalique. La ceftriaxone passe à travers la barrière placentaire et passe à faible concentration dans le lait maternel.

Après l'introduction du médicament à raison de 1 à 2 g, les concentrations de ceftriaxone dans les 24 heures s'accumulent dans divers organes, tissus et liquides organiques, notamment les poumons, le cœur, les voies biliaires, le foie, les amygdales, l'oreille moyenne et les muqueuses nasales, les os et la peau. liquides céphalo-rachidien, pleural, synovial et les sécrétions de la prostate.

Après administration intraveineuse, la ceftriaxone pénètre rapidement dans le liquide céphalorachidien, où les concentrations bactéricides contre les microorganismes sensibles persistent pendant 24 heures. La ceftriaxone pénètre les méninges enflammées chez les enfants, y compris les nouveau-nés. 24 heures après l'administration intraveineuse à des doses de 50 à 100 mg / kg de poids corporel (chez les nouveau-nés et les nourrissons, respectivement), la concentration de ceftriaxone dans le liquide céphalorachidien dépasse 1,4 mg / l. La concentration maximale dans le liquide céphalo-rachidien est atteinte environ 4 heures après l'administration intraveineuse et est en moyenne de 18 mg / l. Avec la méningite bactérienne, la concentration moyenne de ceftriaxone dans le liquide céphalorachidien est de 17% de la concentration plasmatique, avec une méningite aseptique - 4%. Chez les patients adultes atteints de méningite après 2 à 24 heures, après une dose de 50 mg / kg de poids corporel, la concentration de ceftriaxone dans le liquide céphalo-rachidien dépasse de beaucoup les concentrations inhibitrices minimales des agents causant la méningite les plus courants.

La clairance plasmatique totale de la ceftriaxone est de 10-22 ml / min. La clairance rénale est de 5-12 ml / min.

La demi-vie est d'environ 8 heures chez les patients adultes, chez les personnes âgées de plus de 75 ans - 16 heures.

Chez l'adulte, 50 à 60% de la ceftriaxone est excrétée sous forme inchangée dans l'urine et 40 à 50% dans la bile.

Chez le nouveau-né, environ 80% de la dose de ceftriaxone administrée est excrétée par les reins.

En cas d'insuffisance rénale ou hépatique chez l'adulte, la pharmacocinétique de la ceftriaxone n'a pratiquement pas changé (peut-être un léger allongement de la demi-vie) en raison d'une nouvelle répartition des fonctions. Si la fonction rénale est altérée, l'excrétion avec la bile augmente et si une pathologie hépatique survient, l'excrétion rénale augmente.

Pharmacodynamique

Cef III® est un antibiotique à base de céphalosporine à large spectre de troisième génération.

Il a un effet bactéricide en inhibant la synthèse de la paroi cellulaire des microorganismes.

La ceftriaxone a un large spectre d’action contre les microorganismes Gram négatif et Gram positif. Très résistant à la plupart des β-lactamases (à la fois les pénicillinases et les céphalosporinases) produites par les bactéries à Gram positif et les bactéries à Gram négatif.

La ceftriaxone est généralement active contre les microorganismes suivants:

Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline), les staphylocoques coagulase-négatifs, Streptococcus pyogenes (ß-hémolytiques groupe A), Streptococcus agalactiae (ß-hémolytiques, le groupe B), les streptocoques ß-hémolytiques (groupe ni A ni B), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Note Staphylococcus spp. Résistant à la méthicilline résistant aux céphalosporines, y compris la ceftriaxone. En général, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium et Listeria monocytogenes sont également résistants.

Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (principalement A. baumanii) *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, bactéries de type alcaligène, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Bora Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (Autre) *, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzæ, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (anciennement Branhamella catarrhalis), osloensis Moraxella, Moraxella spp. (autres), Morganella morganii, Neisseria gonorrhea, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomonas spp. (autres) *, Providentia rettgeri *, Providentia spp. (autres), Salmonella typhi, Salmonella spp. (non typhoïde), Serratia marcescens *, Serratia spp. (autres) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (autre).

* Certains isolats de ces espèces sont résistants à la ceftriaxone, principalement en raison de la formation de lactamase codée par les chromosomes.

** Certains isolats de ces espèces sont stables en raison de la formation d'un certain nombre de lactamases à médiation plasmidique.

Note De nombreuses souches des micro-organismes ci-dessus multirésistants à d'autres antibiotiques, telles que les aminopénicillines et les uréidopénicillines, les céphalosporines de première et deuxième générations et les aminosides sont sensibles à la ceftriaxone.

Treponema pallidum est sensible à la ceftriaxone. Les essais cliniques montrent que la ceftriaxone a une bonne efficacité contre la syphilis primaire et secondaire.

À quelques rares exceptions près, les isolats cliniques de P. aeruginosa sont résistants à la ceftriaxone.

Bacteroides spp. (sensible à la bile) *, Clostridium spp. (sauf C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (autres), Gaffkia anaerobica (anciennement Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Certains isolats de ces espèces sont résistants à la ceftriaxone en raison de la formation de β-lactamase.

Note De nombreuses souches de β-lactamase Bacteroides spp. (en particulier B. fragilis) sont résistants. Résistant et Clostridium difficile.

Indications d'utilisation

- Borréliose de Lyme disséminée (stades précoces et avancés de la maladie)

- infection des voies respiratoires inférieures (en particulier la pneumonie)

- infections des organes abdominaux (péritonite, infections

voies biliaires et tractus gastro-intestinal)

- infections des os, des articulations, des tissus mous, de la peau et des plaies

- infections des reins et des voies urinaires

- infections génitales, y compris la gonorrhée

- infections chez les patients immunodéprimés

- prévention préopératoire des complications infectieuses

Posologie et administration

La dose dépend du type, de la localisation et de la gravité de l'infection, de la sensibilité de l'agent pathogène, de l'âge du patient et de l'état de ses fonctions hépatique et rénale.

Les doses indiquées dans les tableaux ci-dessous sont les doses recommandées pour une utilisation dans ces indications. Dans les cas particulièrement graves, il convient d’examiner l’opportunité de prescrire les doses les plus élevées dans les plages indiquées.

Adultes et enfants de plus de 12 ans (poids corporel> 50 kg)

Dose *

Fréquence d'utilisation **

Des indications

Pas une pneumonie hospitalière.

Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique.

Infections compliquées des voies urinaires (y compris pyélonéphrite).

Infections compliquées de la peau et des tissus mous Infections des os et des articulations.

Patients atteints de neutropénie et de fièvre causée par une infection bactérienne. Endocardite bactérienne.

* Avec une bactériémie établie, les doses les plus élevées de la plage donnée sont prises en compte.

** Lors de la prescription du médicament à une dose de plus de 2 g par jour, la possibilité d'utiliser le médicament 2 fois par jour est considérée.

Indications pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans (> 50 kg), qui nécessitent un régime d'administration spécial du médicament:

Otite moyenne aiguë

Le médicament 1 à 2 g est administré par voie intramusculaire une fois par jour (toutes les 24 heures). La dose quotidienne de 1 à 2 g doit être administrée par voie intramusculaire pendant 3 jours.

Prévention préopératoire des infections chirurgicales

Une seule dose avant la chirurgie à une dose de 2 g.

Une seule injection intramusculaire de 500 mg.

La dose recommandée de 0,5 g ou 1 g une fois par jour augmente à 2 g une fois par jour avec la neurosyphilis; la durée du traitement est de 10 à 14 jours. Les recommandations posologiques pour la syphilis, y compris la neurosyphilis, reposent sur des données limitées. Les directives nationales et locales doivent être prises en compte.

Borréliose disséminée (stade précoce (P) et tardif (III))

Appliquer à raison de 2 g une fois par jour pendant 14 à 21 jours. La durée de traitement recommandée varie. Les directives nationales et locales doivent être prises en compte.

Utilisation chez les enfants

Nouveau-nés, nourrissons et enfants âgés de 15 jours à 12 ans (80 mg / kg / jour) ou doses totales supérieures à 10 grammes et accompagnés d'autres facteurs de risque (par exemple, restriction hydrique, repos au lit, etc.), le risque de sédimentation augmente chez les patients couchés ou déshydratés. Cet effet indésirable peut être symptomatique ou asymptomatique et conduire à une insuffisance rénale.

et anurie, mais est réversible après l’arrêt de la ceftriaxone.

Des cas de sédimentation du sel de calcium de la ceftriaxone dans la vésicule biliaire ont été rapportés, principalement chez des patients ayant reçu des doses supérieures à la dose standard recommandée de Cef III®. Des études prospectives chez les enfants ont montré une incidence variable des sédiments après l'utilisation intraveineuse du médicament, dans certaines études plus de 30%. Il est probable qu’avec une perfusion lente (pendant 20 à 30 minutes), l’incidence de cet effet secondaire diminue. Cet effet secondaire est généralement asymptomatique, mais rarement dans les cas, la formation de précipitation était accompagnée de symptômes cliniques tels que douleur, nausée et vomissements. Dans ces cas, un traitement symptomatique est recommandé. La formation de précipitations est généralement un phénomène réversible qui cesse après un traitement à la ceftriaxone.

Contre-indications

hypersensibilité à la ceftriaxone, à d’autres céphalosporines ou à l’un des excipients

réactions d'hypersensibilité sévères (par exemple, réactions anaphylactiques) à tout autre type de médicament antibactérien bêta-lactame (pénicillines, monobactames, carbapénèmes) lors de l'anamnèse

nouveau-nés (surtout prématurés) à risque de développer une encéphalopathie à la bilirubine

nouveau-nés prématurés de moins de 41 semaines (semaines de grossesse + semaines après la naissance)

nouveau-nés à terme (jusqu’à 28 jours) présentant un ictère, une hyperbilirubinémie ou une acidose, en raison du risque de violation de la fixation de la bilirubine. Ces patients risquent de développer une encéphalopathie à la bilirubine.

si nécessaire (ou besoin attendu), traitement par des solutions intraveineuses contenant du calcium, y compris des perfusions intraveineuses contenant du calcium, telles que la nutrition parentérale, en raison du risque de précipitation des sels de calcium de la ceftriaxone (en particulier chez les nouveau-nés)

Avant l'injection intramusculaire de Cef III® avec de la lidocaïne en tant que solvant, les contre-indications associées à l'introduction de la lidocaïne doivent être exclues. Les solutions de Cef III ® contenant de la lidocaïne ne doivent pas être administrées par voie intraveineuse.

Interactions médicamenteuses

Les solutions contenant du calcium, telles que les solutions de Ringer ou de Hartmann, ne sont pas autorisées pour la dilution de Cef III® ni pour l'administration intraveineuse supplémentaire, un précipité pouvant se former. La précipitation des sels de calcium de la ceftriaxone peut se produire lors du mélange du médicament Cef III® et de solutions contenant du calcium lors de l’utilisation du même accès veineux.

N'utilisez pas le médicament Cef III ® simultanément avec des solutions contenant du calcium pour une administration intraveineuse, y compris avec des perfusions prolongées de solutions contenant du calcium, par exemple, avec une nutrition parentérale utilisant le connecteur en Y. Pour tous les groupes de patients, à l'exception des nouveau-nés, l'administration séquentielle du médicament et des solutions contenant du calcium est possible avec un rinçage soigneux du système de perfusion entre les perfusions avec un liquide compatible. Les nouveau-nés courent un risque accru de sédimentation des sels de calcium de Ceftriaxone.

Avec l'utilisation simultanée d'anticoagulants oraux et de la drogue augmente le risque de carence en vitamine K et des saignements peuvent se développer. L'INR (rapport normalisé international) doit être étroitement surveillé et une adaptation de la posologie de la vitamine K doit être utilisée pendant et après le traitement.

Au cours des études in vitro, des effets antagonistes ont été observés lors de l’utilisation simultanée du médicament avec du chloramphénicol.

Avec l’utilisation simultanée de fortes doses du médicament et de diurétiques "à boucle" (par exemple, le furosémide), aucune insuffisance rénale n’a été observée.

Le probénécide n’affecte pas l’élimination de Cef III®.

Cef III® est incompatible avec l'amsacrine, la vancomycine, le fluconazole et les aminosides.

Instructions spéciales

Comme avec l'utilisation d'autres céphalosporines, des réactions anaphylactiques, y compris mortelles, ont été rapportées, même dans les cas où le patient n'avait pas d'antécédents de réactions allergiques.

Avant d'utiliser Cef III®, il faut déterminer si le patient a déjà présenté des réactions d'hypersensibilité à la ceftriaxone, à d'autres céphalosporines, à des pénicillines et à des antibiotiques bêta-lactamines.

Avec prudence prescrits aux patients ayant des réactions allergiques aux médicaments, autre diathèse allergique dans l'histoire. Si des réactions allergiques se produisent pendant le traitement, le médicament doit être arrêté.

Les cas mortels associés à la formation de précipités de calcium avec la ceftriaxone dans les poumons et les reins de nouveau-nés prématurés et à terme de moins d'un mois sont décrits. Au moins l'un d'entre eux a reçu de la ceftriaxone et du calcium à différents moments et par différents accès veineux. Dans les données scientifiques disponibles, aucun message confirmant la formation de précipités intravasculaires n'a été trouvé chez les patients, à l'exception des nouveau-nés, qui ont reçu un traitement par la ceftriaxone, des solutions contenant du calcium ou d'autres préparations contenant du calcium. Des études in vitro ont montré que les nouveau-nés présentent un risque plus élevé de formation de précipités de calcium-ceftriaxone par rapport aux autres groupes d'âge.

Malgré la disponibilité de données sur la formation de précipités intravasculaires uniquement chez les nouveau-nés utilisant la ceftriaxone et des solutions pour perfusion contenant du calcium ou tout autre médicament contenant du calcium, chez les patients de tout âge, la ceftriaxone ne doit pas être mélangée ou administrée simultanément avec des solutions pour perfusion contenant du calcium, même en utilisant diverses approches veineuses. Cependant, chez les patients âgés de plus de 28 jours, la ceftriaxone et des solutions contenant du calcium peuvent être appliquées séquentiellement, l'une après l'autre, si des voies intraveineuses sont utilisées dans différentes parties du corps ou si les conduites de perfusion changent ou sont complètement lavées entre les perfusions de solution saline pour éviter la sédimentation. Chez les patients nécessitant une perfusion continue de solutions contenant du calcium, il est nécessaire d’envisager la possibilité d’utiliser un traitement antibactérien alternatif ne présentant pas le même risque de précipitation. Si l'utilisation de la ceftriaxone est nécessaire pour les patients sous nutrition parentérale à long terme, la solution de nutrition parentérale et la ceftriaxone peuvent être administrées simultanément, mais par différentes approches veineuses sur différents sites. Alternativement, l'administration de la solution de nutrition parentérale peut être interrompue pendant la période de perfusion de la ceftriaxone.

Comme avec l'utilisation d'autres céphalosporines, avec un traitement médicamenteux

Cef III® peut développer une anémie hémolytique auto-immune.

Des cas graves d'anémie hémolytique, y compris des cas mortels, ont été rapportés pendant le traitement chez l'adulte et chez l'enfant.

Nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie et nouveau-nés prématurés

Il n'est pas recommandé de prescrire un médicament aux nouveau-nés présentant une hyperbilirubinémie et aux nouveau-nés prématurés, car la ceftriaxone peut remplacer la bilirubine par l'association à l'albumine sérique, augmentant ainsi le risque de développement d'une encéphalopathie à la bilirubine chez ces enfants.

Avec le développement de l'anémie chez un patient sous traitement par la ceftriaxone, le diagnostic d'anémie associée à la céphalosporine ne peut pas être exclu et il est nécessaire d'annuler le traitement avec le médicament avant de rechercher la cause.

Changements dans les paramètres de laboratoire

Dans de rares cas, les patients peuvent présenter des résultats de test de Coombs faussement positifs.

Des résultats faussement positifs peuvent être obtenus lors de la détermination du glucose dans les urines. Par conséquent, pendant le traitement par Cef III®, la glucosurie, si nécessaire, ne doit être déterminée que par la méthode enzymatique.

Colite associée aux antibiotiques, colite pseudo-membraneuse.

Comme avec la plupart des autres médicaments antibactériens, des cas de diarrhée causée par Clostridium difficile (C. difficile), de gravité variable, allant d'une diarrhée légère à une colite mortelle, ont été rapportés dans le traitement de Cef III®. Le traitement avec des médicaments antibactériens supprime la microflore normale du côlon et provoque la croissance de C. difficile. À son tour, le C. difficile forme les toxines A et B, qui sont des facteurs de la pathogenèse de la diarrhée causée par le C. difficile. Les souches de C. difficile, qui produisent trop de toxines, sont les agents responsables d'infections présentant un risque élevé de complications et de mortalité, en raison de leur résistance possible au traitement antimicrobien, alors que le traitement peut nécessiter une colectomie. Il est nécessaire de se souvenir de la possibilité de développer une diarrhée causée par C. difficile chez tous les patients atteints de diarrhée après une antibiothérapie. Une histoire minutieuse est nécessaire. il y a eu des cas de diarrhée causée par C. difficile plus de 2 mois après l’antibiothérapie. Si vous soupçonnez ou confirmez une diarrhée causée par le C. difficile, vous devrez peut-être annuler le traitement actuel ne vise pas l’antibiothérapie avec C. difficile. Conformément aux indications cliniques, un traitement approprié doit être prescrit avec l’introduction de fluides et d’électrolytes, de protéines, d’un traitement antibiotique contre C. difficile et d’un traitement chirurgical.

Des cas de diarrhée, de colite et de colite pseudo-membraneuse associés aux antibiotiques ont été signalés en association avec la ceftriaxone. Ces diagnostics doivent être différenciés si le patient développe une diarrhée pendant ou peu de temps après la fin du traitement. Le médicament doit être arrêté si une diarrhée grave et / ou une diarrhée avec du sang survient pendant l'utilisation du médicament et qu'un traitement approprié est prescrit.

La ceftriaxone doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des antécédents de maladie gastro-intestinale (en particulier une colite).

Comme avec d'autres médicaments antibactériens, une surinfection peut survenir avec le traitement par Cef III®. L'utilisation prolongée de ceftriaxone peut entraîner une croissance excessive de micro-organismes insensibles, tels que Enterococci et Candida spp.

Chez les patients âgés et affaiblis, au cours de l'administration de Cef III®, il peut être nécessaire de surveiller le temps de prothrombine et la prescription supplémentaire de vitamine K (10 mg / semaine) avant ou pendant le traitement.

La ceftriaxone peut précipiter dans la vésicule biliaire, ce qui peut produire des ombres par ultrasons, prises à tort pour des calculs. Ceci peut être observé dans tous les groupes d'âge, mais plus souvent chez les nourrissons et les jeunes enfants ayant reçu de fortes doses du médicament, calculées en fonction du poids de l'enfant. En pratique pédiatrique, des doses de plus de 80 mg / kg de poids corporel sont contre-indiquées en raison du risque accru de formation de précipités dans la vésicule biliaire. Cholécystite aiguë, la formation de calculs biliaires n'a pas été cliniquement prouvée chez les enfants prenant de la ceftriaxone. Ces affections sont transitoires et disparaissent après la fin ou la fin du traitement médicamenteux et ne nécessitent pas de mesures thérapeutiques.

Les ombres, qui peuvent être confondues avec des calculs de la vésicule biliaire, précipitent le sel de calcium de ceftriaxone et disparaissent après l’arrêt ou la fin du traitement. De tels changements ne provoquent que rarement des symptômes. En cas de symptômes, un traitement conservateur est recommandé. La décision d'annuler le médicament reste à la discrétion du médecin traitant.

Des cas rares de pancréatite, probablement dus à une obstruction des voies biliaires, sont décrits chez des patients traités par la ceftriaxone. La plupart de ces patients présentaient déjà des facteurs de risque de stagnation des voies biliaires, par exemple un traitement antérieur, une maladie grave et une nutrition parentérale. Dans le même temps, le rôle de départ dans le développement de la pancréatite, formée sous l'influence du médicament, précipite dans les voies biliaires ne peut être exclu.

L’innocuité et l’efficacité du médicament chez le nouveau-né, le nourrisson et le jeune enfant ont été déterminées aux dosages décrits à la section «Posologie et administration». Des études ont montré que, comme d’autres céphalosporines, la ceftriaxone peut remplacer la bilirubine de son association avec l’albumine sérique.

Avec un traitement à long terme devrait être régulièrement une numération globulaire complète.

Insuffisance rénale et hépatique

Les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale grave, ainsi que ceux en hémodialyse, nécessitent un ajustement de la posologie et une surveillance de la concentration plasmatique de ce médicament.

Dans le cas d'un traitement à long terme doit surveiller régulièrement l'image du sang périphérique, des indicateurs de l'état fonctionnel du foie et des reins.

Un gramme de ceftriaxone contient environ 3,6 mmol de sodium. Ceci devrait être considéré chez les patients suivant un régime contrôlé en sodium.

Grossesse et allaitement

La ceftriaxone pénètre la barrière placentaire dans le lait maternel. Des précautions doivent être prises lors de la prescription des mères allaitantes.

Aucune étude adéquate et strictement contrôlée de la sécurité d'emploi de la ceftriaxone pendant la grossesse n'a été menée. La ceftriaxone ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, sauf indication contraire.

Les caractéristiques ont une incidence sur l'aptitude à conduire un véhicule ou des machines potentiellement dangereuses

Il convient de garder à l’esprit que lors de la prise de Cef III®, dans de rares cas, il peut provoquer des effets secondaires tels que des vertiges, il est donc recommandé d’être prudent en conduisant ou en travaillant avec des machines potentiellement dangereuses.

Surdose

Symptômes: nausée, vomissement, diarrhée.

Traitement: symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse et la dialyse péritonéale sont inefficaces.

Formulaire de décharge et emballage

1,0 g de substance active dans des bouteilles en tube de verre, scellées hermétiquement avec des bouchons en caoutchouc, comprimées avec des bouchons en aluminium ou des bouchons combinés importés FLIPP OFF.

Sur chaque bouteille, collez une étiquette en papier ou en écriture, ou une étiquette autocollante importée.

Sur 3,5 ml de solvant en ampoules d'une capacité de 5 ml en verre neutre.

Sur 1 bouteille d'une préparation avec 1 ampoule de solvant, placez-le dans un paquet en carton avec une cloison du même carton pour le contenant consommateur ou le chrome-ersatz.

Des instructions approuvées à des fins médicales en russe et en russe ainsi qu'un scarificateur d'ampoule sont mis dans l'emballage. Lorsque vous conditionnez des ampoules de chlorhydrate de lidocaïne à 1% avec des entailles, des cernes et des points, les scarificateurs ne sont pas insérés.

Autorisé le texte des instructions approuvées pour un usage médical dans les langues nationales et russes à mettre sur le pack.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 30 ° C.

Tenir hors de la portée des enfants!

Durée de vie

Après la date d'expiration du médicament ne s'applique pas.

Conditions de vente en pharmacie

Fabricant

Chimpharm JSC, République du Kazakhstan,

Shymkent, st. Rashidova, 81

Titulaire du certificat d'inscription

Chimpharm JSC, République du Kazakhstan

Adresse de l'organisation qui reçoit les réclamations des consommateurs sur la qualité des produits (marchandises) en République du Kazakhstan

Chimpharm JSC, KAZAKHSTAN,

Shymkent, st. Rashidova, 81

Numéro de téléphone 7252 (561342)

Numéro de fax 7252 (561342)

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Nom, adresse de l'organisation en République du Kazakhstan chargée de la surveillance après l'enregistrement de la sécurité du médicament

Chimpharm JSC, République du Kazakhstan, Shymkent, ul. Rashidova, 81 ans,

Numéro de téléphone +7 7252 (561342) Numéro de fax +7 7252 (561342)