Movalis est le médicament anti-inflammatoire non stéroïdien d'origine allemande, dont le méloxicam est la principale force motrice.

En plus d'être anti-inflammatoire, le médicament a également un effet analgésique et antipyrétique (antipyrétique). Movalis est prescrit principalement pour le soulagement de la douleur et de l'inflammation dans les maladies dégénératives dystrophiques du système musculo-squelettique.

Les injections de Movalis fonctionnent rapidement et ont moins d’effets secondaires que les AINS traditionnels. L'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens donne de bons résultats. Les injections intramusculaires sont effectuées uniquement sur prescription d'un médecin: l'administration non contrôlée d'un agent puissant, un dépassement de la dose quotidienne entraîne des complications dangereuses.

Groupe clinique et pharmacologique

Conditions de vente en pharmacie

Il est délivré sur ordonnance.

Combien coûtent les injections Movalis? Le prix moyen dans les pharmacies est de 700 roubles.

Forme de libération et composition

Le médicament est disponible en:

• sous forme de comprimé (la substance active est dosée à 7,5 mg (emballage n ° 20) et à 15 mg (emballage n ° 10 ou n ° 20));
• solution injectable à 10 mg / ml (ampoules de 1,5 ml, emballage n ° 5);
• suppositoires rectaux 7,5 et 15 mg (emballage n ° 6);
• suspension 1,5 mg / ml (flacon de 100 ml).

1 ampoule de médicament contient:

• ingrédient actif - méloxicam (15 mg);
• substances additionnelles - glycofurfurol, méglumine, poloxamère 188, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, glycine, eau distillée.

Une solution de jaune avec une nuance verdâtre, transparente.

Effet pharmacologique

Les Movalis du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens ont des propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques prononcées. Souvent utilisé pour traiter des maladies d'origine inflammatoire. Propriétés du médicament en raison de sa composition, qui contient du méloxicam. Ce composant réagit avec les prostaglandines, éliminant ainsi la douleur et l'inflammation.

Movalis appartient aux médicaments de la nouvelle génération, a une liste plus petite de contre-indications, mais en termes d'efficacité, il n'est pas inférieur aux analogues. L'avantage du médicament est que ce médicament appartient aux inhibiteurs de la COX-2, ce qui lui permet de ne pas avoir d'effets négatifs sur le corps, d'agir uniquement dans le domaine de l'inflammation. Contrairement à d'autres médicaments similaires du groupe des non-stéroïdes, Movalis inhibe l'agrégation plaquettaire.

La biodisponibilité du médicament, quelle que soit la forme de libération, ne diffère pas dans la pratique, mais l'effet le plus rapide du médicament peut être obtenu en utilisant des ampoules pour une administration intraveineuse ou intramusculaire. Le processus du métabolisme du médicament se produit dans le foie. Retirer le médicament du corps 20 heures après l'application.

Indications d'utilisation

Le méloxicam, qui est le principal ingrédient actif du médicament, a un effet anti-inflammatoire. En supprimant l'apparition d'organismes pathogènes, il soulage efficacement l'inflammation et la douleur.

C'est pourquoi le médicament est indiqué pour les maux suivants:

• la polyarthrite rhumatoïde;
• spondylarthrite ankylosante;
• l'arthrose;
• radiculite;
• maladies des vertèbres et d’autres parties du système musculo-squelettique, qui sont accompagnées de douleurs et d’une inflammation des tissus.

Le principal avantage du médicament, contrairement aux médicaments ayant une action similaire, n’a pas d’effet dévastateur sur les tissus cartilagineux. Vous pouvez sentir la dynamique positive littéralement 40 minutes après l'avoir prise. L'effet thérapeutique et analgésique dure environ 22 heures.

Un médicament est considéré comme plus doux et plus efficace par rapport à ses prédécesseurs.

Contre-indications

La liste des contre-indications absolues est la suivante:

• hypersensibilité à l'ingrédient actif ou aux composants auxiliaires du médicament;
• insuffisance hépatique et cardiaque sévère;
• maladie active du foie;
• la grossesse
• période de lactation (allaitement);
• âge jusqu'à 18 ans;
• traitement anticoagulant concomitant, car il y a un risque d'hématomes intramusculaires;
• traitement de la douleur périopératoire lors d'un pontage coronarien;
• Lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum en phase aiguë ou récemment transférées;
• maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse au stade aigu);
• insuffisance rénale sévère (si l'hémodialyse n'est pas pratiquée, QC

Caractéristiques de la nomination de Movalis injections: mode d'emploi pour le traitement des pathologies articulaires, prix, avis, analogues de médicaments

Movalis est un agent moderne à action anti-inflammatoire active. Le médicament appartient au groupe des AINS, il est souvent utilisé pour soulager la douleur, soulager l'inflammation avec un processus destructeur prononcé dans les articulations et la colonne vertébrale.

Les injections de Movalis fonctionnent rapidement et ont moins d’effets secondaires que les AINS traditionnels. L'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens donne de bons résultats. Les injections intramusculaires sont effectuées uniquement sur prescription d'un médecin: l'administration non contrôlée d'un agent puissant, un dépassement de la dose quotidienne entraîne des complications dangereuses.

Composition et libération

Le méloxicam est l'ingrédient actif de la solution injectable. La substance active supprime rapidement le processus inflammatoire dans la région de la colonne vertébrale et des articulations. Le médicament d'une nouvelle génération est moins toxique, mais en termes d'efficacité, il n'est pas inférieur aux médicaments anti-inflammatoires précédemment publiés.

Le médicament se présente sous la forme d'une solution pour injection intramusculaire. Un liquide jaune clair avec une teinte vert clair, de couleur, versé dans des ampoules de verre.

La quantité de principe actif est de 10 mg / ml. Le paquet contient 5 ampoules de 1,5 ml.

Action

Le médicament est efficace à divers stades de l'inflammation du cartilage, de la membrane synoviale et d'autres éléments de l'articulation. L'action pharmacologique est basée sur la suppression de la synthèse de Pg. Au cours de la recherche, les effets rapides du méloxicam ont été établis avec des modèles standard de processus inflammatoires.

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Les avantages

La principale différence entre les injections de Movalis et d'autres types d'AINS est l'absence d'effet sur l'agrégation plaquettaire. Après l'application du médicament à des doses optimales, le temps de saignement ne change pas. Ce fait distingue Movalis du naproxène, de l'indométacine, du diclofénac, de l'ibuprofène.

Moyens commence l'action active dans une demi-heure après l'introduction. L'effet anti-inflammatoire analgésique dure jusqu'à six heures après les injections intramusculaires.

Un autre argument en faveur du choix de Movalis en injections est que les effets secondaires du tractus gastro-intestinal sont moins fréquents. Dyspepsie, douleur abdominale, nausée, besoin fréquent de vomir, saignements moins fréquents chez les patients recevant un traitement par Movalis.

Informations pour les patients:

• L'absence d'effets nocifs sur le corps lors de l'utilisation d'injections de méloxicam et de nombreux médicaments, souvent utilisée par les patients âgés pour le traitement de pathologies chroniques, constitue un aspect positif.
• après 55 à 60 ans, les pathologies articulaires, en particulier l'arthrose, sont souvent perturbées par des personnes souffrant de maladies cardiovasculaires, du système nerveux, de problèmes gastro-intestinaux, de maladies rhumatismales, de troubles métaboliques;
• Il est souvent difficile pour un médecin de choisir un médicament ayant un effet anti-inflammatoire qui n’affecte pas l’effet des médicaments pour le traitement systémique;
• L’émergence de Movalis sur le marché pharmaceutique a permis aux médecins de traiter avec succès les exacerbations des pathologies des articulations et de la colonne vertébrale sans effets indésirables sur le fond des maladies chroniques.

Indications d'utilisation

Le médicament sous forme de solution injectable est recommandé par de nombreux médecins impliqués dans le traitement des pathologies articulaires. Le médicament est une nouvelle génération avec moins d'effets secondaires mieux toléré par les patients. La thérapie par étapes avec une formulation à action rapide donne de bons résultats.

Les troubles dans lesquels les injections de Movalis sont indiquées:

• pathologies auto-immunes du tissu conjonctif (parmi lesquelles le rhumatisme psoriasique et une maladie dangereuse avec complications graves - la polyarthrite rhumatoïde);
• lésions dégénératives-dystrophiques du tissu cartilagineux (arthrose, ostéochondrose);
• processus inflammatoires dans les articulations, spondylarthrite ankylosante.

Recherche menée pour déterminer l'efficacité de la solution de médicament avec le méloxicam lors de la réadaptation des patients après des opérations sur les articulations. L'utilisation du médicament permettait plus tôt d'annuler les analgésiques opioïdes, que les patients recevaient en réanimation. La période minimale d'anesthésie avec Movalis était de 6 heures. Selon les résultats de la recherche, les médecins ont recommandé l’utilisation de la composition après des opérations orthopédiques.

Contre-indications

Les médecins ne prescrivent pas le médicament dans les cas suivants:

• la grossesse
• ulcère peptique (forme active et récurrente), saignement dans le contexte de la pathologie;
• lactation;
• âge jusqu'à 18 ans;
• "L'aspirine d'aspirine";
• augmentation / diminution de la coagulation du sang;
• saignements intestinaux et gastriques;
• intolérance au méloxicam ou à des adjuvants;
• pathologie rénale progressive, hyperkaliémie;
• maladie grave du foie, système cardiovasculaire.

Instructions d'utilisation

Solution pour pharmaciens d'injection sur ordonnance. Médicament puissant approprié pour une utilisation à court terme dans l'inflammation aiguë. La meilleure option est une injection unique de 15 mg de la solution médicamenteuse. Dans les cas graves, le médecin vous autorise à effectuer 2 à 3 autres injections.

La solution est destinée aux injections intramusculaires. Avant d'administrer le médicament, l'infirmière vérifie si l'aiguille est tombée dans la veine. Veillez à respecter les règles d'asepsie. L'aiguille est insérée profondément dans le muscle fessier. Parfois, le patient ressent une douleur intense au cours de la procédure. Dans cette situation, l'introduction de la composition est terminée.

Après un certain nombre d'injections, le traitement se poursuit avec une modification de la forme du médicament: Movalis est appliqué en comprimés. La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant.

Effets secondaires possibles

Après l’injection de Movalis, certains patients présentent des réactions négatives aux composants du médicament:

• la violation du sang se développe le plus souvent avec l'utilisation simultanée de Movalis et de composés myélotoxiques, par exemple, Metorescate;
• asthme bronchique chez les personnes allergiques;
• dermite de brucellose, œdème de Quincke, syndrome de Lyell, érythème polymorphe;
• développement du syndrome néphrotique;
• augmentation de la pression artérielle, augmentation de la fréquence cardiaque, œdème tissulaire;
• douleur au site d'injection;
• conjonctivite, problèmes de vision;
• mal de tête, faiblesse, acouphènes, coordination altérée;
• réactions anaphylactiques.

Surdose

L'utilisation incorrecte d'un médicament puissant provoque des complications dangereuses:

• nausée, vomissement;
• douleurs abdominales;
• la léthargie;
• somnolence;
• saignements intestinaux (moins souvent).

Un excès notable de la dose quotidienne augmente l'impact négatif sur différentes parties du corps:

• la pression artérielle augmente;
• des convulsions apparaissent;
• problèmes respiratoires notés;
• les dysfonctionnements du foie se développent;
• parfois des réactions anaphylactoïdes, le coma, rarement - un arrêt cardiaque sont enregistrés.

La présence d'effets secondaires, l'exigence accrue de la précision du dosage expliquent l'injection de Movalis à l'hôpital. Avec une réaction négative du corps, les médecins seront en mesure de prendre rapidement des mesures pour soulager les manifestations négatives. À la maison, le médicament à base de méloxicam ne doit pas être injecté.

Coût de

La solution injectable est assez chère. Un paquet de cinq ampoules contenant 15 mg de substance active coûte entre 780 et 835 roubles. L'effet anti-inflammatoire et analgésique élevé explique la popularité de la composition moderne, malgré son coût.

Informations complémentaires

• le médicament a été fabriqué en Autriche par la grande société pharmaceutique Beringer Ingelheim;
• date d'expiration de la solution pour les injections - 5 ans;
• la température de stockage ne doit pas dépasser +25 degrés;
• Les ampoules du groupe de préparation d’AINS sont stockées dans un endroit sec, nécessairement dans une boîte fermée, afin d’exclure les rayons du soleil à long terme.

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Analogues du médicament

Médicaments avec coïncidence de la substance active:

Avis des patients et avis d'experts

La plupart des patients et des médecins parlent de manière positive des effets des injections de méloxicam dans les cas de syndrome douloureux grave, d'exacerbation grave de pathologies articulaires. Les injections de Movalis sont plus faciles à transporter, moins souvent nausées, vomissements et effets gastro-intestinaux moins intenses.

Certains patients se plaignent qu'après les injections, la douleur s'atténue, mais que le visage présente un gonflement important. Malheureusement, les compositions médicinales les plus puissantes pour traiter les pathologies articulaires ont des effets secondaires.

Movalis

Movalis: mode d'emploi et avis

Nom latin: Movalis

Code ATX: M01AC06

Ingrédient actif: meloxicam (meloxicam)

Fabricant: Instituto De Angeli S.r.L (Italie), Boehringer Ingelheim Espana SA (Espagne), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Allemagne)

Description et photo de la mise à jour: 30/04/2018

Prix ​​en pharmacie: à partir de 509 roubles.

Movalis est un médicament aux effets anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique, utilisé dans le traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrose.

Forme de libération et composition

Movalis est disponible sous les formes posologiques suivantes:

• Comprimés: du jaune pâle au jaune, d’une part - risque concave et code, de l’autre (convexe à bord biseauté) - logo du fabricant, la rugosité de surface est admise (en plaquettes de 10, 1 ou 2 plaquettes dans une boîte en carton )
• Suspension pour administration orale: visqueuse, jaunâtre avec une teinte verte (dans des flacons en verre de 100 ml en verre foncé, 1 flacon dans un paquet en carton complet avec une cuillère de dosage);
• Solution pour injection intramusculaire: transparente, jaune avec une teinte verte (dans des ampoules en verre incolore de 1,5 ml, 3 ou 5 ampoules dans des blisters ou des palettes, 1 ou 2 paquets ou une palette dans un paquet en carton);
• Suppositoires rectaux: vert jaunâtre, lisse, en bas - un creux (sous blisters de 6 paquets, 1 ou 2 paquets dans une boîte en carton).

La composition de 1 comprimé comprend:

• Ingrédient actif: méloxicam - 7,5 ou 15 mg;
• Composants auxiliaires (7,5 mg / 15 mg): stéarate de magnésium - 1,7 / 1,7 mg, povidone K25 - 10,5 / 9 mg, lactose monohydraté - 23,5 / 20 mg, citrate de sodium dihydraté - 15/30 mg, crospovidone - 16,3 / 14 mg, cellulose microcristalline - 102 / 87,3 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 3,5 / 3 mg.

La composition de la suspension de 5 ml pour administration orale comprend:

• Ingrédient actif: méloxicam - 7,5 mg;
• Composants auxiliaires: arôme de framboise - 10 mg, benzoate de sodium - 7,5 mg, sorbitol à 70% - 1750 mg, acide citrique monohydraté - 6 mg, saccharinate de sodium - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, dihydrogénophosphate de sodium - 100 mg, xylitol - 750 mg, glycérol à 85% - 750 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 50 mg, eau purifiée - 2463,5 mg.

La composition de 1 ml de solution pour injections intramusculaires comprend:

• Ingrédient actif: méloxicam - 10 mg;
• Composants auxiliaires: glycine - 7,5 mg, méglumine - 9,375 mg, chlorure de sodium - 4,5 mg, hydroxyde de sodium - 0,228 mg, poloxamer 188 - 75 mg, glycofurfural - 150 mg, eau pour préparations injectables - 1279,482 mg.

La structure de 1 suppositoire rectal comprend:

• Ingrédient actif: méloxicam - 7,5 ou 15 mg;
• Composants auxiliaires: suppopocir BP (masse du suppositoire), glycérylhydroxystéarate de polyéthylène glycol (glycérylhydroxystéarate macrogol).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Movalis est un anti-inflammatoire non stéroïdien appartenant à la catégorie des dérivés de l'acide énolique. Tous les modèles d'inflammation standard confirment l'effet anti-inflammatoire prononcé du méloxicam. Son mécanisme d'action consiste à inhiber la production de prostaglandines, appelées médiateurs de l'inflammation.

Le méloxicam in vivo inhibe la synthèse des prostaglandines dans le foyer de l'inflammation dans une plus grande mesure que dans les reins ou la muqueuse gastrique. Ceci est dû à la sélectivité accrue de l'inhibition de la cyclooxygénase-2 (COX-2) par rapport à la cyclooxygénase-1 (COX-1). Les experts estiment que l'effet thérapeutique des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) est associé à l'inhibition de la COX-2, tandis que l'inhibition de la COX-1, l'une des isoenzymes constamment présentes, pourrait contribuer au développement de réactions indésirables des reins et de l'estomac. La sélectivité du composant actif de Movalis par rapport à la COX-2 est confirmée par différents systèmes de test, à la fois in vivo et in vitro.

La capacité du méloxicam à inhiber sélectivement la COX-2 a été prouvée lorsqu’il est utilisé comme système de test du sang total humain in vitro. Au cours de l'expérience, il a été constaté que la substance (à des doses de 7,5 et 15 mg) inhibe plus activement la COX-2, produisant un effet inhibiteur plus important sur la production de prostaglandine E2, qui est stimulée par le lipopolysaccharide (la réaction se déroulant sous le contrôle de la COX-2). sur la synthèse de thromboxane impliqué dans le processus de coagulation du sang (réaction se déroulant sous le contrôle de la COX-1). La gravité de ces effets est déterminée par la dose. Les résultats des études ex vivo montrent que le méloxicam (à des doses de 7,5 et 15 mg) n’affecte pas le temps de saignement ni l’agrégation plaquettaire.

Dans les études cliniques, les effets indésirables du tractus gastro-intestinal étaient généralement moins fréquents avec Movalis à des doses de 7,5 et 15 mg par rapport aux autres AINS pris à des fins de comparaison. Cette différence d’incidence des effets indésirables au niveau du tractus gastro-intestinal se manifeste concrètement par une apparition plus rare de symptômes tels que douleurs abdominales, nausées, vomissements, dyspepsie. La fréquence des saignements, des ulcères et des perforations dans le tractus gastro-intestinal supérieur, qui sont probablement associés à l'utilisation de méloxicam, est faible et est déterminée par la dose de Movalis.

Pharmacocinétique

Le méloxicam est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, comme en témoigne sa biodisponibilité absolue élevée après administration orale (jusqu'à 90%). Après une dose unique du médicament, la concentration plasmatique maximale d’une substance dans le plasma est atteinte en 5 à 6 heures. Le degré d'absorption ne change pas avec l'association de Movalis à la prise alimentaire ou d'antiacides inorganiques. Lorsque vous prenez le médicament par voie orale à des doses de 7,5 et 15 mg de son contenu dans le sang est proportionnelle à la dose. Les paramètres pharmacocinétiques stables du méloxicam sont établis dans les 3 à 5 jours suivant le début du traitement. Les concentrations maximales et de base du médicament après la prise 1 fois par jour présentent une plage de différences relativement faible, qui est avec une dose de 7,5 mg 0,4‒1 µg / ml, avec une dose de 15 mg - 0,8‒2 µg / ml (indiqué respectivement les concentrations minimales et maximales dans la période de stabilité des paramètres pharmacocinétiques). Parfois, certaines valeurs ne sont pas comprises dans les plages spécifiées.

Après administration intramusculaire, le méloxicam est complètement absorbé. La biodisponibilité relative par rapport à la biodisponibilité orale atteint 100%. À cet égard, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie lorsque l'on passe d'une solution pour administration intramusculaire à une forme posologique orale de Movalis. Après l'administration intramusculaire de 15 mg du médicament, la concentration plasmatique maximale du médicament est atteinte en 60 à 96 minutes environ et elle est comprise entre 1,6 et 1,8 µg / ml.

Le méloxicam se caractérise par un degré élevé de liaison aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine (environ 99%). Elle est déterminée dans le liquide synovial, dont la teneur correspond à environ 50% de la teneur de la substance dans le plasma. Après une prise répétée de Movalis dans une gamme de doses allant de 7,5 à 15 mg, le volume de distribution est d’environ 16 litres (le coefficient de variation varie de 11 à 32%).

Le méloxicam est presque complètement métabolisé dans le foie, formant 4 dérivés qui n’ont pratiquement aucune activité pharmacologique. Le principal métabolite est le 5'-carboxyméloxicame (60% de la dose prise), qui se forme par oxydation du métabolite intermédiaire, le 5'-hydroxyméthylméloxicame. Ce dernier est également éliminé du corps, mais en moindre quantité (9% de la dose prise). Des études in vitro confirment que l'isoenzyme CYP2C9 joue un rôle important dans ce processus métabolique. En outre, l'isozyme CYP3A4 est également impliquée dans celle-ci. La formation de deux autres métabolites (dans lesquels se composent respectivement 16% et 4% de la dose reçue) se produit avec la participation de la peroxydase, dont l'activité varie vraisemblablement en fonction des caractéristiques individuelles de l'organisme.

Le méloxicam est excrété dans des proportions égales avec l'urine et les matières fécales, principalement sous forme de métabolites. Inchangé dans l'intestin excrété moins de 5% de la dose quotidienne. Dans l'urine, seules les traces de méloxicam sont détectées sous forme inchangée. En moyenne, la demi-vie est de 13 heures sur 25.

La clairance plasmatique varie de 7 à 12 ml / min après une dose unique de Movalis.

Les dysfonctionnements hépatiques, ainsi que l’insuffisance rénale modérément sévère, n’ont pratiquement aucun effet sur la pharmacocinétique du méloxicam. Le taux d'excrétion du médicament par l'organisme est significativement plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérément sévère. Chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale, le méloxicam se lie davantage aux protéines plasmatiques. Dans ce cas, une augmentation du volume de distribution peut entraîner des concentrations plus élevées de méloxicam libre. Par conséquent, il n'est pas recommandé aux patients de cette catégorie de prescrire Movalis à une dose quotidienne de plus de 7,5 mg.

Chez les patients âgés, les paramètres pharmacocinétiques du méloxicam restent presque les mêmes que chez les patients jeunes. Chez ces patients, la clairance plasmatique moyenne au cours de la période de stabilité des paramètres pharmacocinétiques à l'équilibre est légèrement inférieure à celle des patients jeunes. Les observations montrent que les femmes âgées ont une aire plus grande sous la courbe de concentration (ASC) et une période de demi-vie plus longue par rapport aux patients plus jeunes, hommes et femmes.

Indications d'utilisation

Selon les instructions, Movalis est prescrit pour le traitement symptomatique des maladies suivantes:

• La polyarthrite rhumatoïde;
• L'arthrose, y compris les maladies dégénératives des articulations, l'arthrose;
• Spondylarthrite ankylosante.

Contre-indications

• L'association de l'asthme bronchique (complet ou partiel), de la polypose récurrente des sinus paranasaux et du nez avec une intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (maintenant ou dans les antécédents);
• Ulcère peptique et / ou perforation de l'estomac et du duodénum (avec exacerbation ou récemment transféré);
• Saignements gastro-intestinaux actifs; hémorragies cérébrovasculaires récentes ou maladies confirmées du système de coagulation du sang;
• Maladie de Crohn ou colite ulcéreuse (pendant l'exacerbation);
• Insuffisance rénale progressive, insuffisance rénale sévère (avec hyperkaliémie confirmée; clairance de la créatinine inférieure à 30 ml par minute; dans les cas où aucune hémodialyse n’est pratiquée);
• Insuffisance hépatique sous forme sévère;
• Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée;
• Douleur postopératoire associée à un pontage coronarien;
• Intolérance héréditaire rare au galactose (lors de la nomination du médicament sous forme de comprimés (la composition de la dose quotidienne maximale de Movalis 7,5 / 15 mg, respectivement, comprend 47/20 mg de lactose));
• Intolérance au fructose rare et héréditaire (lors de la prescription du médicament sous forme de suspension pour administration par voie orale (la composition de la dose quotidienne maximale du médicament comprend 2 450 mg de sorbitol));
• Âge jusqu'à 18 ans (avec la nomination du médicament sous forme de solution pour injection); jusqu'à 12 ans (avec la nomination du médicament sous forme de comprimés, suspensions orales, suppositoires, à l'exception de l'utilisation de Movalis dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde juvénile);
• Période de grossesse et d'allaitement;
• Hypersensibilité aux composants du médicament, ainsi qu’à l’acide acétylsalicylique et à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (risque d’hypersensibilité croisée).

Relatif (Movalis doit être utilisé avec prudence dans les maladies / affections suivantes):

• Maladie de l'artère périphérique;
• Insuffisance cardiaque congestive;
• Maladies du tractus gastro-intestinal dans l'histoire (avec infection à Helicobacter pylori);
• Cardiopathie ischémique;
• Maladies cérébrovasculaires;
• Insuffisance rénale (avec clairance de la créatinine de 30 à 60 ml par minute);
• Le diabète sucré;
• Hyperlipidémie et / ou dyslipidémie;
• Boire et fumer fréquemment;
• Traitement à long terme avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens;
• Le rendez-vous simultané avec le méthotrexate à une dose de 15 mg par semaine;
• Utilisation combinée avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, des agents antiplaquettaires, des anticoagulants, des glucocorticoïdes oraux;
• La vieillesse

Mode d'emploi Movalis: méthode et dosage

Il est recommandé d’utiliser brièvement Movalis avec la plus petite dose efficace, car cela réduit le risque d’effets secondaires.

Comprimés et suspension pour administration orale.

Movalis est pris de préférence par voie orale avant les repas.

En règle générale, le schéma posologique suivant est prescrit (dose quotidienne):

• Arthrose - 7,5 mg (éventuellement augmentation de la dose de 2 fois);
• Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante - 15 mg (réduction possible de la dose de 2 fois).

Avec un risque accru d'effets secondaires, il est recommandé de commencer le traitement avec une dose de 7,5 mg par jour.

Fréquence d'utilisation - 1 fois par jour.

Movalis est prescrit aux enfants de moins de 12 ans dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde juvénile sous forme de suspension buvable. La dose est calculée sur la base du poids corporel - 0,125 mg / kg (maximum 7,5 mg par jour). Il est recommandé d'appliquer le schéma posologique suivant (quantité de substance active / volume de suspension):

• 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
• 24 kg: 3 mg / 2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
• 48 kg: 6 mg / 4 ml;
• À partir de 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

La dose maximale de Movalis chez les enfants âgés de 12 à 18 ans atteints de polyarthrite rhumatoïde juvénile est de 0,25 mg / kg, mais ne dépasse pas 15 mg par jour.

Solution pour injection intramusculaire

Les injections de Movalis par voie intramusculaire ne sont généralement prescrites que pendant les 2-3 premiers jours de traitement, après quoi elles passent à l’utilisation de formes entérales du médicament.

La dose quotidienne recommandée est de 7,5 mg ou 15 mg (maximum), la fréquence d'utilisation est d'une fois par jour. La dose est déterminée par la gravité du processus inflammatoire et par l'intensité de la douleur.

La solution injectable doit être administrée par voie intramusculaire profonde (l'administration intraveineuse est contre-indiquée). Movalis ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments dans la même seringue.

Suppositoires rectaux

Il est recommandé d’utiliser Movalis à une dose quotidienne de 7,5 mg; selon les indications, il peut être augmenté à 15 mg.

Patients hémodialysés en phase terminale d'insuffisance rénale, Movalis, quelle que soit leur forme posologique, est prescrit à une dose ne dépassant pas 7,5 mg par jour. La correction du schéma posologique avec insuffisance rénale modérée ou mineure (avec une clairance de la créatinine de 30 ml par minute) n'est pas nécessaire.

Avec l'utilisation simultanée de différentes formes posologiques du médicament, la dose quotidienne totale de Movalis ne doit pas dépasser 15 mg par jour.

Effets secondaires

• Système respiratoire: rarement - asthme bronchique (chez les patients allergiques à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens);
• Système digestif: souvent - douleurs abdominales, dyspepsie, diarrhée, vomissements, nausées; rarement - saignements gastro-intestinaux (apparents ou cachés), ballonnements, gastrite, constipation, éructations, stomatite; rarement - œsophagite, ulcères gastro-duodénaux, colite; très rarement - perforation du tractus gastro-intestinal;
• Système nerveux: souvent - mal de tête; rarement - somnolence, vertiges;
• Système cardiovasculaire: rarement - augmentation de la pression artérielle, sensation de "marée" de sang sur le visage; rarement - battement de coeur;
• Système urinaire: rarement - modifications des paramètres fonctionnels des reins (augmentation du taux sérique d'urée et / ou de créatinine), troubles urinaires, y compris rétention urinaire aiguë; très rarement, insuffisance rénale aiguë;
• Système hématopoïétique: peu fréquent - anémie; rarement - thrombocytopénie, leucopénie, modification du nombre de cellules sanguines, notamment modification de la composition des leucocytes;
• Système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité de type immédiat; fréquence inconnue - réactions anaphylactoïdes et / ou anaphylactiques, choc anaphylactique;
• Esprit: humeur rarement changeante; avec une fréquence inconnue - confusion, désorientation;
• Organes sensoriels: rarement - vertige; rarement, conjonctivite, acouphènes, déficience visuelle, y compris vision floue;
• Tissu sous-cutané et peau: rarement - angioedème, démangeaisons, éruption cutanée; rarement - urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique; très rarement - dermatite bulleuse, érythème polymorphe; avec une fréquence inconnue - photosensibilité;
• Voies biliaires et foie: peu fréquents - modifications transitoires des indicateurs de la fonction hépatique (en particulier augmentation de l'activité de la bilirubine ou de la transaminase); très rarement - l'hépatite;
• Troubles généraux et réactions au site d’injection: souvent - gonflement et douleur au site d’injection; Rarement - gonflement.

Avec l'utilisation conjointe de Movalis avec des médicaments qui suppriment la moelle osseuse (par exemple, avec le méthotrexate), une cytopénie peut se développer.

Les saignements gastro-intestinaux, les perforations ou les ulcères associés au traitement peuvent être fatals.

Comme avec l'utilisation d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, il existe un risque de syndrome néphrotique, de glomérulonéphrite, de nécrose médullaire rénale et de néphrite interstitielle au cours du traitement par Movalis.

Surdose

Informations sur le surdosage Movalis actuellement limité. Vraisemblablement, il sera accompagné de signes caractéristiques d'une surdose d'autres AINS. Des symptômes tels qu'une asystolie, des variations de la pression artérielle, des douleurs épigastriques, des nausées, des vomissements, des saignements gastro-intestinaux, un arrêt respiratoire, une insuffisance rénale aiguë, une somnolence et des troubles de la conscience peuvent entraîner une intoxication grave lors de l'administration d'une dose élevée.

L'antidote spécifique est absent. En cas de surdosage, il est recommandé d'évacuer le contenu de l'estomac et de demander un traitement d'entretien général. L’introduction de la cholestyramine vous permet d’accélérer l’élimination du méloxicam.

Instructions spéciales

Lorsque Movalis est appliqué sur la peau, des troubles importants tels que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et la dermatite exfoliative peuvent se développer. Une attention particulière doit être portée aux patients présentant des effets indésirables des muqueuses et de la peau, ainsi que des réactions d'hypersensibilité au médicament, en particulier si des réactions similaires ont été observées lors de traitements antérieurs. Dans la plupart des cas, des troubles cutanés se développent au cours des 30 premiers jours d'utilisation du médicament. Parfois, ces effets secondaires peuvent provoquer le retrait de Movalis.

Pendant le traitement, des saignements, des perforations et des ulcères du tractus gastro-intestinal peuvent survenir chez les patients avec ou sans signes avant-coureurs ou informations sur les maladies du tractus gastro-intestinal de l'histoire. Pour les patients plus âgés, les effets de ces complications sont plus graves.

Les patients souffrant de maladies gastro-intestinales doivent faire l’objet d’une surveillance régulière. Movalis doit être arrêté en cas de saignement gastro-intestinal ou de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal.

Le traitement médicamenteux peut entraîner une augmentation du risque de thrombose cardiovasculaire, d'angines, d'infarctus du myocarde (parfois mortel). Le risque de tels troubles augmente avec le traitement à long terme, ainsi que chez les patients présentant les maladies ci-dessus, dans les antécédents et dans les cas de susceptibilité à leur survenue.

Le traitement par Movalis chez les patients présentant un volume sanguin circulant réduit ou un débit sanguin rénal réduit peut provoquer une décompensation de l'insuffisance rénale latente, car le médicament inhibe la synthèse des prostaglandines impliquées dans le maintien de la perfusion rénale dans les reins. En règle générale, après le retrait de Movalis, les troubles fonctionnels des reins disparaissent. Les patients âgés sont les plus à risque de développer ces réactions; patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, de déshydratation, de cirrhose, d'insuffisance rénale aiguë ou de syndrome néphrotique; patients après des interventions chirurgicales graves pouvant conduire à la survenue d'une hypovolémie. Chez ces patients, au début du traitement, la fonction rénale et la diurèse doivent être étroitement surveillées. De plus, la probabilité de développer une forme latente d'insuffisance rénale augmente avec l'utilisation simultanée d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, de médicaments diurétiques et d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.

Avec l’utilisation simultanée de Movalis avec des diurétiques, une rétention de sodium, de potassium et d’eau peut se développer et l’effet natriurétique des médicaments diurétiques peut également être réduit. Pour cette raison, chez les patients prédisposés, les signes d'insuffisance cardiaque ou d'hypertension peuvent augmenter (il est nécessaire de procéder à une hydratation adéquate et de surveiller attentivement l'état de ces patients).

Périodiquement pendant le traitement, il est possible d'augmenter l'activité des transaminases dans le sérum ou d'autres paramètres fonctionnels du foie. Cette augmentation était dans la plupart des cas insignifiante et transitoire. Si ces violations sont importantes ou si leur gravité ne diminue pas avec le temps, il est nécessaire d'interrompre le traitement et de continuer à surveiller les modifications de laboratoire identifiées.

Avant la nomination de Movalis, ainsi que pendant le traitement combiné, il est nécessaire de procéder à une étude de l'état fonctionnel des reins.

Les patients épuisés ou affaiblis doivent faire l'objet d'une surveillance étroite, car ils risquent d'être moins bien tolérés par les effets secondaires causés par le traitement.

Il faut garder à l'esprit que Movalis peut masquer les symptômes d'une maladie infectieuse majeure.

Le médicament peut affecter la fertilité, de sorte que l'utilisation de Movalis n'est pas recommandée aux femmes ayant des difficultés à concevoir.

Lorsque vous effectuez des travaux potentiellement dangereux qui nécessitent des réactions psychomotrices rapides et une concentration accrue de l'attention (y compris au volant), il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de déficience visuelle, de vertiges, de somnolence ou d'autres troubles du système nerveux central.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Objectif Movalisa pendant la grossesse est contre-indiqué. Étant donné que les AINS pénètrent dans le lait maternel, le médicament ne doit pas être administré aux mères allaitantes.

Le méloxicam inhibe la synthèse de la cyclooxygénase / prostaglandine et peut affecter la fertilité. Les femmes qui planifient une grossesse ne sont pas recommandées. Le méloxicam peut inhiber l'ovulation. Par conséquent, les patients qui ont des problèmes de conception et qui sont examinés pour cette raison ne devraient pas prendre le médicament.

Avec une fonction hépatique anormale

Chez les patients présentant une cirrhose compensée, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Interactions médicamenteuses

Lors de l'utilisation conjointe de Movalis avec certains médicaments, les effets suivants peuvent survenir:

• Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine: le risque de saignement gastro-intestinal augmente;
• Autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, y compris les salicylates et les glucocorticoïdes: le risque de saignements gastro-intestinaux et d'ulcérations dans le tractus gastro-intestinal augmente (en raison de la synergie de l'action des médicaments; l'association de médicaments n'est pas recommandée);
• Antihypertenseurs (diurétiques, bêta-bloquants, vasodilatateurs, inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine): leur efficacité est réduite;
• Méthotrexate: la sécrétion tubulaire diminue et sa concentration plasmatique augmente sans modifier la pharmacocinétique ni la toxicité hématologique (une utilisation simultanée avec des doses de plus de 15 mg de méthotrexate par semaine n’est pas recommandée; vous devez surveiller en permanence la fonction rénale et le nombre de cellules sanguines);
• Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II: réduction accrue de la filtration glomérulaire, ce qui peut entraîner l'apparition d'une insuffisance rénale aiguë, en particulier dans le contexte d'insuffisance rénale fonctionnelle (lors de la prescription d'une association de ces médicaments, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale);
• Cyclosporine: sa néphrotoxicité est améliorée;
• Préparations de lithium: la concentration de lithium dans le plasma augmente (lors de la nomination de Movalis, de modifications des doses de préparations de lithium ou en cas d'annulation de celles-ci, il est nécessaire de surveiller la concentration de lithium);
• Diurétiques: augmente le risque d'insuffisance rénale aiguë avec déshydratation;
• Cholestyramine: augmente le taux d'élimination du méloxicam;
• Contraceptifs intra-utérins: leur efficacité est réduite.

En outre, lors de la prescription d'un traitement d'association, les précautions suivantes doivent être prises en compte:

• Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens: l'utilisation combinée n'est pas recommandée.
• Hypoglycémiants oraux: il est nécessaire d’envisager la possibilité de développer des interactions;
• Diurétiques: Une hydratation adéquate doit être réalisée et une étude de la fonction rénale doit être réalisée avant le début du traitement.
• Médicaments connus pour inhiber le CYP2C9 et / ou le CYP3A4: la possibilité d’une interaction pharmacocinétique doit être prise en compte.

Les analogues

Les analogues de Movalis sont: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de la portée des enfants.

• Comprimés et suspension pour administration orale: 3 ans à des températures pouvant atteindre 25 ° C;
• Solution pour administration intramusculaire: 5 ans dans un endroit sombre à des températures allant jusqu'à 30 ° C;
• Suppositoires rectaux: 3 ans à des températures allant jusqu'à 30 ° C

La durée de rétention de Movalis sous forme de suspension après ouverture du flacon est de 30 jours.

Conditions de vente en pharmacie

Prescription

Avis sur Movalis

Selon les critiques, Movalis a reçu une note plutôt élevée de la part des patients. On sait que le méloxicam s’accumule rapidement dans le corps, s’affiche assez lentement et que sa biodisponibilité est supérieure à celle de la plupart des analogues. Une variété de formes posologiques vous permet de choisir la plus pratique en fonction de vos préférences et de vos indications.

Une efficacité clinique élevée et une incidence minimale d'effets indésirables par rapport aux autres AINS sont confirmées par de nombreuses revues de patients et de médecins. Pour cette raison, Movalis est utilisé pour traiter de nombreuses pathologies qui accompagnent les maladies rhumatismales de nature inflammatoire et dégénérative, ainsi que pour éliminer le syndrome douloureux de la fièvre et la dysménorrhée primaire.

Selon les patients, les injections de Movalis dues à l'écoulement immédiat du médicament dans le sang peuvent rapidement éliminer même l'agonie douloureuse. Avis favorables et comprimés Movalis, dont l'avantage est la possibilité d'utilisation à long terme (de 1 mois à un an et demi).

Prix ​​Movalis en pharmacie

Le prix approximatif de Movalis sous forme de comprimés dosés à 7,5 mg est de 556‒680 roubles (20 pièces par paquet) et de 15 mg - 452‒573 roubles (10 pièces par paquet) ou de 631 63959 roubles (par paquet 20 pièces incluses). Une injection intramusculaire peut être achetée en moyenne pour 571 690 roubles (3 ampoules sont incluses dans l'emballage) ou 789 940 roubles (5 ampoules sont incluses dans l'emballage). Le coût de la suspension pour l'administration par voie orale varie de 462 à 850 roubles. Les suppositoires rectaux ne sont actuellement pas disponibles.

Movalis injections: mode d'emploi

La composition

1 ampoule contient:

Ingrédient actif: méloxicam 15,0 mg.

Excipients: méglumine, glycofurol, poloxamère 188 (pluronic F68), chlorure de sodium, glycine (~ 640), hydroxyde de sodium (~ 524), eau pour préparations injectables.

Description

Transparent, jaune avec une solution de coloration verte, ne contenant presque pas de particules, dans des ampoules incolores de 2 ml.

Action pharmacologique

MOVALIS est un agent anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) du groupe oxycam. Il a un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. L'effet anti-inflammatoire du méloxicam est établi sur tous les modèles d'inflammation standard. Le mécanisme d'action du méloxicam est sa capacité à inhiber la synthèse des prostaglandines - médiateurs inflammatoires connus.

Pharmacocinétique

Le méloxicam est complètement absorbé après une administration intramusculaire. La biodisponibilité relative par rapport à la biodisponibilité lorsqu’elle est administrée par voie orale est presque de 100%. Par conséquent, lors du passage de formes injectables à des formes orales, aucun ajustement de la dose n’est nécessaire. Après l’injection intramusculaire de 15 mg du médicament, le pic plasmatique d’environ 1,6 à 1,8 µg / ml est atteint en 1 à 1,6 heure. Après administration intramusculaire, la linéarité de la dose a été démontrée de manière thérapeutique.

Le méloxicam est presque complètement métabolisé dans le foie pour former 4 dérivés pharmacologiquement inactifs. Le métabolite principal du 5'-carboxyméloxicame (60% de la dose) est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire, le 5'-hydroxyméthylméloxicame, qui est également excrété, mais dans une moindre mesure (9% de la dose). Des études in vitro ont montré que dans cette transformation métabolique, le SUR 2S9 joue un rôle important, l’isoenzyme CYP ZA4 jouant également un rôle supplémentaire. L'activité de la peroxydase dans le corps du patient est susceptible de provoquer l'apparition de deux autres métabolites, représentant respectivement 16% et 4% de la dose injectée.

Le méloxicam est dérivé principalement sous forme de métabolites à égalité avec les matières fécales et l'urine. Dans une forme inchangée avec des matières fécales, moins de 5% de la dose quotidienne est excrétée. Dans l'urine, le médicament se trouve sous forme inchangée, mais à l'état de traces. La demi-vie moyenne du méloxicam varie de 13 à 25 heures après l'ingestion, l'administration intramusculaire et intraveineuse.

La clairance plasmatique totale est d'environ 7-12 ml / min après une dose unique par voie orale, intraveineuse ou rectale.

Patients présentant une insuffisance hépatique / rénale Une insuffisance hépatique et une insuffisance rénale modérée n’affectent pas de manière significative la pharmacocinétique du méloxicam. Chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal, il y avait une diminution de la liaison aux protéines plasmatiques. En cas d'insuffisance rénale terminale, une augmentation du volume de distribution peut entraîner une augmentation des concentrations de méloxicam libre. Par conséquent, chez ces patients, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 7,5 mg.

Les paramètres pharmacocinétiques chez les hommes âgés étaient similaires aux paramètres pharmacocinétiques chez les hommes jeunes. Les patientes âgées avaient une valeur de l'ASC et une demi-vie plus longues par rapport aux patients plus jeunes des deux sexes.

Chez les patients âgés, la clairance plasmatique moyenne au cours de la pharmacocinétique à l'état d'équilibre est légèrement inférieure à celle des patients plus jeunes.

Indications d'utilisation

Le médicament MOVALIS dans la solution galénique pour injection intramusculaire est indiqué pour la période initiale de traitement et le traitement symptomatique à court terme.

- syndrome douloureux dans l'arthrose (arthrose, dégénérescence des articulations)

Cette forme posologique est prescrite si les formes d'administration orale et rectale ne peuvent être utilisées.

Contre-indications

- Hypersensibilité connue au méloxicam ou à l’un des composants du médicament.

- Il existe une possibilité de sensibilité croisée à l'acide acétylsalicylique et aux autres AINS.

- Patients ayant précédemment présenté des symptômes d'asthme, de polypes nasaux, d'œdème de Quincke ou d'urticaire après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou un autre AINS.

- Contre-indiqué pour le traitement de la douleur peropératoire lors d'un pontage coronarien.

- Ulcère / perforation gastro-intestinal récent ou récent (deux épisodes confirmés ou plus).

- Maladie inflammatoire non spécifique de l'intestin dans la phase aiguë (maladie de Crohn, colite ulcéreuse).

- Insuffisance hépatique sévère.

- Insuffisance rénale sévère (si l'hémodialyse n'est pas effectuée).

- Saignements gastro-intestinaux ouverts, saignements vasculaires cérébraux récents ou autres troubles somatiques identifiés associés à des saignements.

- Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée.

- Enfants et adolescents de moins de 18 ans.

- Grossesse ou allaitement.

- Patients présentant une hémostase altérée ou prenant des anticoagulants: des hématomes intramusculaires peuvent se former.

Grossesse et allaitement

MOVALIS est contre-indiqué pendant la grossesse.

La suppression de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet indésirable sur la grossesse et le développement fœtal. Les données provenant d'études épidémiologiques indiquent un risque accru d'avortements spontanés, de malformations cardiaques et de gastrochyses chez le fœtus après l'utilisation d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines aux premiers stades de la grossesse. Le risque absolu de développer des malformations cardiovasculaires est passé de moins de 1% à 1,5%. Ce risque augmente avec l’augmentation de la dose et de la durée du traitement.

Au cours du troisième trimestre de la grossesse, l’utilisation de tout inhibiteur de la synthèse des prostaglandines peut entraîner les troubles du développement fœtal suivants:

- fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire due à des effets toxiques sur le système cardiopulmonaire;

-dysfonctionnement rénal, avec développement ultérieur d'insuffisance rénale avec oligohydroamnioses.

La mère pendant le travail peut augmenter la durée du saignement et l'effet antiagrégation peut se développer même à faible dose, la contractilité de l'utérus peut diminuer et, par conséquent, la durée du travail peut augmenter.

Malgré le manque de données sur l'expérience acquise avec l'utilisation de MOVALIS, il est connu que les AINS pénètrent dans le lait maternel. Par conséquent, ces médicaments sont contre-indiqués pendant l'allaitement.

L'utilisation de méloxicam, ainsi que d'autres médicaments bloquant la synthèse des prostaglandines par la cyclooxygénase, peut affecter la fertilité. Ce médicament n'est donc pas recommandé aux femmes qui envisagent une grossesse. Le méloxicam peut provoquer un retard de l'ovulation.

Lorsqu’une déficience de la capacité de concevoir chez une femme ou une enquête sur l’infertilité, il est nécessaire de régler la question de l’abolition du méloxicam.

Posologie et administration

La dose recommandée de MOVALIS solution injectable est de 7,5 mg ou 15 mg 1 fois par jour, en fonction de l'intensité de la douleur et de la gravité du processus inflammatoire. Chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables et une insuffisance rénale grave et qui sont sous hémodialyse, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.

La dose quotidienne maximale recommandée de MOVALIS est de 15 mg.

Le traitement est généralement limité à une seule injection. Dans des cas exceptionnels, la durée du traitement avec l'utilisation de cette forme posologique peut atteindre 2 à 3 jours. Étant donné que la probabilité d'effets indésirables augmente avec la posologie et la durée du traitement, il est recommandé de prescrire la dose quotidienne minimale efficace le plus rapidement possible.

Traitement d'association avec diverses formes posologiques:

La dose quotidienne totale de MOVALIS sous forme de comprimés, de suppositoires et de solution injectable ne doit pas dépasser 15 mg.

La solution injectable MOVALIS doit être injectée lentement par voie intramusculaire dans le quadrant supérieur externe de la fesse en respectant les règles de l'asepsie. En cas d'administration répétée, il est recommandé d'alterner les injections à gauche et à droite. Avant l'injection, vous devez vous assurer; que la pointe de l'aiguille n'est pas dans le vaisseau sanguin. En cas de douleur intense pendant l'injection, l'administration doit être immédiatement interrompue.

La solution injectable MOVALIS ne peut pas être administrée par voie intraveineuse.

En raison de l’incompatibilité possible de MOVALIS, la solution injectable ne doit pas être mélangée avec d’autres médicaments dans la même seringue.

Étant donné que le dosage pour les enfants et les adolescents n’est pas installé, la solution injectable ne peut être utilisée que pour les adultes.

Effets secondaires

Les études cliniques et les données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et avec un traitement à long terme) peut être associée à une légère augmentation du risque de thrombose artérielle (par exemple, un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral).

Des cas d'œdème, d'hypertension, d'insuffisance cardiaque associés à la prise d'AINS ont été rapportés. Les effets indésirables les plus fréquents sont des troubles du tractus gastro-intestinal. Des complications de la maladie ulcéreuse peuvent apparaître: perforation ou saignements gastro-intestinaux, parfois mortels, en particulier chez les personnes âgées. Nausées, vomissements, diarrhée, flatulences, constipation, dyspepsie, douleurs abdominales, méléna, vomissements avec du sang, stomatite ulcéreuse ont été rapportés. exacerbations de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn, moins souvent de la gastrite.

Effets indésirables fréquents selon l’échelle suivante: très souvent “(>

T / 10), souvent "(> 1/100 à 1/1 LLC à 1/10 000 à dose unique ou> 3 g de dose quotidienne totale).

- Anticoagulants pour administration par voie orale, agents antiplaquettaires, héparine à usage systémique, agents thrombolytiques et inhibiteurs sélectifs des récepteurs de la sérotonine: un risque accru de saignement. L'utilisation simultanée d'AINS et d'anticoagulants oraux ou d'héparine chez les patients âgés n'est pas recommandée. S'il est impossible d'éviter l'utilisation simultanée de ces médicaments, une surveillance attentive de l'effet des anticoagulants est nécessaire: une surveillance attentive de l'INR est requise (attitude normalisée au niveau international).

-Lithium: les AINS augmentent la concentration de lithium dans le plasma sanguin en réduisant l’excrétion rénale du lithium. La concentration de lithium dans le plasma peut atteindre des valeurs toxiques. L'utilisation combinée de lithium et d'AINS n'est pas recommandée.

Si nécessaire, un tel traitement d'association devrait contrôler la concentration plasmatique de lithium au début du traitement, lors du choix de la dose et de l'abolition du méloxicam.

- Méthotrexate: les AINS peuvent réduire la sécrétion tubulaire de méthotrexate et donc augmenter la concentration plasmatique de méthotrexate. À cet égard, chez les patients recevant de fortes doses de méthotrexate (plus de 15 mg par semaine), l'utilisation simultanée d'AINS n'est pas recommandée. Le risque d'interaction avec l'utilisation simultanée de méthotrexate et d'AINS est également possible chez les patients recevant de faibles doses de méthotrexate, en particulier chez les patients présentant une altération de la fonction rénale. Si nécessaire, la thérapie combinée doit surveiller la numération sanguine et la fonction rénale. Des précautions doivent être prises si les AINS et le méthotrexate sont utilisés simultanément pendant 3 jours, car les concentrations plasmatiques de méthotrexate peuvent être dépassées, ce qui peut entraîner des effets toxiques. Simultané: l’utilisation de méloxicam n’a pas eu d’incidence sur la pharmacocinétique du méthotrexate à une dose de 15 mg par semaine, mais il faut tenir compte du fait que | La toxicité du méthotrexate est accrue lors de la prise d’AINS.

- Contraception: l’utilisation d’AINS a également réduit l’efficacité des contraceptifs intra-utérins, mais cette information doit encore être confirmée.

-Diurétiques: l’utilisation des AINS augmente le risque d’insuffisance rénale aiguë chez les patients déshydratés. Une hydratation adéquate doit être maintenue chez les patients prenant MOVALIS et des diurétiques. Avant de commencer le traitement, une analyse de la fonction rénale est nécessaire.

- Antihypertenseurs (par exemple, bêta-bloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE), vasodilatateurs, diurétiques): les AINS réduisent l'effet des antihypertenseurs en raison de l'inhibition des prostaglandines aux propriétés vasodilatatrices.

- L'utilisation combinée d'AINS et d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ainsi que d'inhibiteurs de l'ECA) améliore l'effet de réduction de la filtration glomérulaire. Chez certains patients atteints d'insuffisance rénale (par exemple, les patients déshydratés ou les patients âgés présentant une insuffisance rénale), l'utilisation concomitante d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II et d'inhibiteurs de la cyclooxygénase peut entraîner une nouvelle détérioration de la fonction rénale, y compris la possibilité de développer une insuffisance rénale aiguë. réversible. Cette association doit être prescrite avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Une hydratation adéquate du patient et un contrôle de la fonction rénale après le début du traitement concomitant et périodiquement pendant le traitement sont recommandés.

- La cholestyramine, qui lie le méloxicam dans le tractus gastro-intestinal, conduit à son élimination plus rapide.

- Les AINS, en agissant sur les prostaglandines rénales, peuvent augmenter la néphrotoxicité de la cyclosporine, le tacrolimus. En cas d'association, la fonction rénale doit être surveillée.

Le méloxicam est éliminé de l'organisme principalement par métabolisme hépatique, environ 2/3 de la quantité du médicament métabolisé dans le foie sont détruits par les enzymes du système du cytochrome P450 (la principale voie métabolique est le cytochrome 2С9, en plus du cytochrome Z4), environ 1/3 est métabolisé par d'autres mécanismes, par exemple par peroxydation. Lorsqu’il est utilisé en association avec des médicaments au méloxicam ayant une capacité connue d’inhiber le CYP 2C9 et / ou le CYP ZA4, ou métabolisé avec la participation de ces enzymes, la possibilité d’une interaction pharmacocinétique doit être prise en compte.

L’utilisation simultanée de méloxicam et d’antacides, de cimétidine et d’interactions pharmacocinétiques significatives avec la digoxine a été mise en évidence.

La possibilité d'interaction avec des antidiabétiques oraux ne peut être exclue.

Caractéristiques de l'application

Influence sur la capacité à diriger la voiture et les mécanismes

Des études sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire et sur les mécanismes ont été menées. Cependant, les patients doivent être avertis que des effets indésirables tels que des troubles visuels, tels qu'une vision floue, des vertiges, une somnolence, des vertiges et d'autres déviations du système nerveux central peuvent se produire.

Il est recommandé de faire attention en conduisant ou en travaillant avec des machines. Les patients présentant les symptômes ci-dessus doivent éviter toute activité potentiellement dangereuse, telle que conduire une voiture ou une machine.

Précautions

L'administration simultanée de méloxicam avec d'autres AINS, y compris des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, doit être évitée.

Le méloxicam ne convient pas au traitement des patients qui ont besoin de soulager une douleur aiguë.

En l'absence d'amélioration après quelques jours, le traitement doit être revu.

Comme avec l'utilisation d'autres AINS, des précautions particulières doivent être prises lors du traitement de patients atteints ou ayant une maladie gastro-intestinale, ainsi que de patients prenant des anticoagulants. Les patients présentant des symptômes gastro-intestinaux doivent être surveillés en permanence. MOVALIS doit être annulé en cas de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal ou de saignements gastro-intestinaux.

Comme pour les autres AINS, des saignements gastro-intestinaux, des ulcères ou des perforations pouvant constituer un danger de mort pour le patient peuvent survenir à tout moment pendant le traitement, avec ou sans symptôme d'avertissement, quels que soient les antécédents de maladies gastro-intestinales graves du patient. Les complications ci-dessus sont généralement plus graves chez les patients âgés.

Ces patients doivent commencer le traitement par une faible dose de méloxicam (pas plus de 7,5 mg par jour). Pour les patients âgés, ainsi que pour les patients recevant de faibles doses d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments pouvant augmenter le risque de troubles du tractus gastro-intestinal, la possibilité de prescrire un traitement d'association (par exemple, le misoprostol ou des inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée.

Les patients présentant une toxicité gastro-intestinale, en particulier chez les personnes âgées, doivent signaler l'apparition de symptômes abdominaux inhabituels, en particulier au début du traitement.

Des études cliniques et des données épidémiologiques indiquent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et avec un traitement à long terme) entraîne une légère augmentation du risque de thrombose artérielle (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, voire la mort). Les patients atteints de maladies cardiovasculaires ou présentant des facteurs prédisposant au développement de maladies cardiovasculaires courent un risque plus élevé.

Les patients présentant une hypertension artérielle non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive, une maladie coronarienne, une maladie de l'artère périphérique et / ou des maladies cérébrovasculaires ne peuvent être prescrits au méloxicam qu'après avoir évalué le rapport bénéfice / risque. La même analyse doit être effectuée avant le début du traitement à long terme des patients présentant des facteurs de risque de développer des maladies cardiovasculaires (par exemple, hypertension artérielle, hyperlipidémie, diabète, tabagisme).

Les patients doivent être normalisés quant aux signes et symptômes de réactions cutanées et soigneusement surveillés. Le risque le plus élevé de développer un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique au cours des premières semaines de traitement.

En cas d'apparition de signes ou de symptômes du syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrolyse épidermique toxique (par exemple éruption cutanée progressive, souvent accompagnée de cloques ou de lésions des muqueuses), vous devez arrêter immédiatement de prendre du méloxicam.

Si ces complications se développent, une éruption apparaît sous la forme de taches rondes rouges au début du corps, souvent au centre avec une cloque. Symptômes supplémentaires: ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux, de la conjonctivite (yeux rouges et enflés). Très souvent, une éruption cutanée menaçant le pronostic vital est accompagnée de symptômes grippaux. L'éruption peut évoluer, acquérant souvent un caractère confluent, accompagnée d'un décollement de l'épiderme.

Les meilleurs résultats dans le traitement du syndrome de Stevens-Johnson ou de la nécrolyse épidermique toxique ont été obtenus avec un diagnostic précoce et l'arrêt immédiat de l'utilisation du médicament suspect. L'annulation précoce d'un médicament suspect est associée à un meilleur pronostic. Si un patient présente un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique pendant la prise de méloxicam, il ne faut pas reprendre l'utilisation de méloxicam.

Les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines dans les reins, qui jouent un rôle dans le maintien de la perfusion rénale. L'utilisation d'AINS chez les patients présentant un débit sanguin rénal réduit ou un volume de sang circulant réduit peut entraîner une décompensation de l'insuffisance rénale. Après l’annulation des AINS, la fonction rénale est généralement rétablie à son niveau initial. Les patients plus âgés sont les plus à risque de développer cette réaction; les patients présentant une déshydratation, une insuffisance cardiaque congestive, une cirrhose du foie, un syndrome néphrotique ou une maladie rénale manifestée cliniquement; les patients prenant simultanément des diurétiques, des inhibiteurs de l'ECA et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ainsi que des patients ayant subi une intervention chirurgicale grave conduisant à une hypovolémie. Chez ces patients, la diurèse et la fonction rénale doivent être surveillées attentivement au début du traitement.

Dans de rares cas, les AINS peuvent provoquer une néphrite interstitielle, une glomérulonéphrite, une nécrose rénale médullaire ou un syndrome néphrotique.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal sous hémodialyse, la dose de MOVALIS ne doit pas dépasser 7,5 mg. Aucune réduction de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale minime ou modérée (c'est-à-dire si la clairance de la créatinine est supérieure à 30 ml / min).

Lors de l'utilisation du médicament MOVALIS (ainsi que de la plupart des autres AINS), il a été signalé une augmentation épisodique du niveau de transaminases ou d'autres indicateurs de la fonction hépatique dans le sérum sanguin. Dans la plupart des cas, cette augmentation était faible et transitoire. Si les modifications identifiées sont importantes ou ne diminuent pas avec le temps, MOVALIS doit annuler et surveiller les modifications de laboratoire identifiées.

Les patients affaiblis ou épuisés peuvent être moins susceptibles de tolérer des effets indésirables. Ils doivent donc faire l'objet d'une surveillance étroite. Comme dans le cas soyez prudent.

L’utilisation d’AINS peut entraîner un retard du sodium, du potassium et de l’eau et influencer l’effet natriurétique des diurétiques. En conséquence, chez les patients prédisposés, les signes d’insuffisance cardiaque ou d’hypertension peuvent être exacerbés. Une surveillance clinique est recommandée chez ces patients.

Le méloxicam, à l'instar d'autres AINS, peut masquer les symptômes d'une maladie infectieuse.

Pour les précautions particulières à prendre lors de l'interaction avec d'autres médicaments, voir la section "Interactions avec d'autres médicaments".

Des études spéciales concernant l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes n'ont pas été conduites. Les patients malvoyants, ceux qui remarquent une somnolence ou d’autres troubles du système nerveux central doivent s’abstenir de cette activité.

Formulaire de décharge

Sur 1,5 ml dans une ampoule en verre hydrolytique incolore de la classe 1 avec un anneau de couleur blanche et 2 anneaux de couleur verte et jaune dans la partie supérieure de l’ampoule.

Sur 3 ampoules dans la palette de plastique, la palette dans une boîte en carton avec les instructions d'application.

Conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C dans un endroit sombre.

Tenir hors de la portée des enfants.

Durée de vie

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.